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Bloc quadratus lumborum versus bloc plan transverse de l'abdomen chez les enfants subissant une appendicectomie laparoscopique

5 août 2020 mis à jour par: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Bloc quadratus lumborum guidé par échographie versus bloc plan transverse de l'abdomen chez les enfants subissant une appendicectomie laparoscopique : une étude clinique randomisée

Le bloc QL a été récemment décrit pour la douleur chronique après la réparation d'une hernie abdominale et pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie abdominale car il conduit à un soulagement complet de la douleur dans la zone dermatomale à partir de (T6 - L1). Théoriquement, les blocs QL pourraient donner une analgésie meilleure et plus durable par rapport au bloc TAP antérieur guidé par échographie en raison d'une propagation à l'espace paravertébral thoracique et aux nerfs sympathiques dans le fascia thoraco-lombaire, de sorte que les voies afférentes viscérales vers la moelle peuvent être bloquées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, la technique laparoscopique a été utilisée avec succès pour de nombreux cas chirurgicaux pédiatriques. L'appendicectomie laparoscopique est préférée à la méthode ouverte traditionnelle, car elle a une incidence plus faible de complications chirurgicales postopératoires et une reprise plus rapide des activités quotidiennes normales. Bien qu'elle soit considérée comme une chirurgie mini-invasive, les patients peuvent nécessiter une hospitalisation de plus de 24 heures après une appendicectomie laparoscopique, et la douleur postopératoire causée par la plaie chirurgicale et la douleur viscéro-péritonitique résultant d'une inflammation et d'une infection péritonéales peuvent prolonger la durée du séjour à l'hôpital. .

Les techniques d'anesthésie régionale sont couramment améliorées pour la gestion de la douleur dans les interventions chirurgicales pédiatriques car elles diminuent les besoins en opioïdes parentéraux et améliorent la satisfaction patient-parent [6].

Le bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) a été décrit pour la première fois en 2004 par McDonnell et al. utilisant des repères anatomiques, et la technique guidée par ultrasons a ensuite été popularisée par Hebbard et al. Le bloc TAP vise à bloquer les nerfs sensoriels qui cheminent entre le transversus abdominis et les muscles obliques internes et alimentent la paroi abdominale antérieure, où l'anesthésique local est injecté dans le plan fascial transversus abdominis. De nombreuses études cliniques ont rapporté l'efficacité du bloc TAP pour fournir une analgésie postopératoire adéquate pour la chirurgie abdominale basse.

Le bloc Quadratus Lumborum a été initialement décrit par R.Blanco comme un résumé au congrès annuel de la Société européenne d'anesthésie régionale (ESRA) en 2007, où l'anesthésique local (LA) a été injecté dans la face antérolatérale du muscle QL (bloc QL de type 1 ). Plus tard, J. Børglum a utilisé une approche transmusculaire postérieure en détectant le signe de Shamrock et en injectant le LA dans la face antérieure du QL (bloc QL de type 3). Récemment, R. Blanco a décrit une autre approche en injectant le LA dans la face postérieure du muscle QL (bloc QL de type 2), ce qui peut être plus facile et plus sûr car le LA est injecté dans un plan plus superficiel, donc le risque d'intra- les complications abdominales et les lésions du plexus lombaire sont réduites. Et enfin le bloc QL intramusculaire (bloc QL de type 4), l'anesthésique local est injecté directement dans le muscle QL.

Nous émettons l'hypothèse que le bloc QL guidé par échographie sera supérieur ou égal au bloc TAP pour fournir une analgésie postopératoire aux enfants subissant une appendicectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypte, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • l'acceptation des parents et des patients,
  • Enfants 7-12 ans,
  • 20-35 kg de poids corporel,

  • ASA I-II,

    • et prévue pour Appendicectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant l'anesthésie régionale,
  • ceux qui ont des troubles de la coagulation,
  • lésion cutanée au site d'insertion de l'aiguille,
  • état septique,
  • maladie du foie,
  • péritonite,
  • et cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe QLB, groupe Quadratus Lumborum Block
le patient placé en position de décubitus latéral, la sonde convexe basse fréquence de l'échographie Sonosite M Turbo a été placée dans la ligne axillaire antérieure à mi-chemin entre le rebord sous-costal et la crête iliaque pour identifier les couches musculaires abdominales, puis la sonde a été déplacée vers l'axillaire postérieur ligne pour visualiser le muscle quadratus lumborum attaché à l'apophyse transverse du L4, avec le muscle psoas majeur placé en avant, le muscle érecteur du rachis en arrière, une aiguille de calibre 22 de 80 mm a été insérée dans le plan dans la face postérieure du muscle QL (entre le carré des lombes et le muscle érecteur de la colonne vertébrale), puis 0,5 ml/kg d'anesthésique local à base de lévobupivacaïne à 0,25 % ont été injectés derrière le muscle sous forme de bolus. Le bloc a été réalisé bilatéralement.
Procédure: QLB
Approche QLB type 2
Comparateur actif: Groupe de bloc TAP, groupe de bloc de plan transverse de l'abdomen
patient placé en décubitus dorsal, une sonde linéaire multifréquence 6-13 MHz d'échographie Sonosite M Turbo a été placée en arrière de la ligne médio-axillaire à mi-chemin entre le rebord costal inférieur et la crête iliaque, une aiguille de 50 mm de calibre 22 a été placée en utilisant une technique dans le plan entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen puis un anesthésique local a été injecté à la dose d'un bolus de 0,5 ml/kg de lévobupivacaïne à 0,25 %, le bloc a été fait en bilatéral. après échographie Identification du plan entre l'oblique interne et muscle transverse de l'abdomen,
Procédure: Bloc TAP
approche classique du bloc TAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les valeurs de la pression artérielle moyenne peropératoire (PAM)
Délai: à la ligne de base (To), 3 minutes (min) après l'induction de l'anesthésie générale, 10 min après l'intubation (immédiatement avant d'effectuer le bloc (T1)), 15 min après avoir effectué le bloc (T2), et les valeurs peropératoires toutes les 15 min jusqu'à la fin de la chirurgie (T3)
(mmHg)
à la ligne de base (To), 3 minutes (min) après l'induction de l'anesthésie générale, 10 min après l'intubation (immédiatement avant d'effectuer le bloc (T1)), 15 min après avoir effectué le bloc (T2), et les valeurs peropératoires toutes les 15 min jusqu'à la fin de la chirurgie (T3)
changements dans les valeurs de fréquence cardiaque (FC) peropératoires
Délai: à la ligne de base (To), 3 minutes (min) après l'induction de l'anesthésie générale, 10 min après l'intubation (immédiatement avant d'effectuer le bloc (T1)), 15 min après avoir effectué le bloc (T2), et les valeurs peropératoires toutes les 15 min jusqu'à la fin de la chirurgie (T3)
(battements/minute)
à la ligne de base (To), 3 minutes (min) après l'induction de l'anesthésie générale, 10 min après l'intubation (immédiatement avant d'effectuer le bloc (T1)), 15 min après avoir effectué le bloc (T2), et les valeurs peropératoires toutes les 15 min jusqu'à la fin de la chirurgie (T3)
changements dans le degré de perception de la douleur par le patient
Délai: Les patients ont été évalués dans la période postopératoire immédiate puis à 2h, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h et à 24h postopératoire pour la qualité de l'analgésie.
mesuré par échelle visuelle analogique (EVA), le patient a été formé pour rapporter le niveau de douleur sur l'échelle EVA de 0 à 10 (où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense).
Les patients ont été évalués dans la période postopératoire immédiate puis à 2h, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h et à 24h postopératoire pour la qualité de l'analgésie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation peropératoire totale de fentanyl
Délai: pendant le temps de l'intervention chirurgicale
mesuré en μg/kg
pendant le temps de l'intervention chirurgicale
1er temps d'analgésiques de secours
Délai: pendant les premières 24 heures postopératoires
minute
pendant les premières 24 heures postopératoires
quantité totale d'analgésique de secours consommée
Délai: dans les premières 24 heures postopératoires
mg/kg
dans les premières 24 heures postopératoires
nausées et vomissements post opératoires
Délai: dans les premières 24 heures postopératoires
par nombre de patients se plaignant de ces effets indésirables
dans les premières 24 heures postopératoires
degré de satisfaction des patients et des parents
Délai: à la fin des premières 24 heures postopératoires
Échelle d'évaluation en 5 points (satisfait ou entièrement satisfait, pas satisfait ni insatisfait, insatisfait, entièrement insatisfait)
à la fin des premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5504-16-9-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

l'IPD et toute information complémentaire supplémentaire seront disponibles à partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

en contactant le directeur de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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