Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen umpilisäkkeenpoistoleikkauksen saaneiden lasten quadratus lumborum -lohko vs. transversus vatsan tasolohko

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultraääniohjattu Quadratus lumborum Block vs. Transversus Abdominis Plane Block lapsilla, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto: satunnaistettu kliininen tutkimus

QL-salpaus on äskettäin kuvattu krooniseen kipuun vatsatyrän korjauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen vatsaleikkauksen jälkeen, koska se johtaa täydelliseen kivun lievitykseen dermatomaalisella alueella (T6 - L1). Teoreettisesti QL-salpaukset saattavat antaa paremman ja kestävämmän kivunlievityksen verrattuna USA:n ohjaamaan anterioriseen TAP-salpaukseen johtuen leviämisestä rintakehän paravertebraaliseen tilaan ja sympaattisiin hermoihin thoracolumbar fasciassa, joten viskeraaliset afferentit reitit ydinytimeen voivat tukkeutua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppista tekniikkaa on viime aikoina käytetty menestyksekkäästi monissa lastenkirurgisissa tapauksissa. Laparoskooppista umpilisäkkeenpoistoa suositaan perinteiseen avoimeen menetelmään verrattuna, koska sillä on vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita ja nopeampi palautuminen normaaliin päivittäiseen toimintaan. Vaikka sitä pidetään minimaalisen invasiivisena leikkauksena, potilaat saattavat vaatia sairaalahoitoa yli 24 tunnin ajan laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen, ja leikkaushaavan aiheuttama postoperatiivinen kipu ja vatsakalvon tulehduksesta ja infektiosta johtuva visceroperitoninen kipu voivat pidentää sairaalahoidon kestoa. .

Alueellisia anestesiatekniikoita tehostetaan yleisesti kivunhallinnassa lasten kirurgisissa toimenpiteissä, koska ne vähentävät parenteraalista opioiditarvetta ja parantavat potilaiden ja vanhempien tyytyväisyyttä [6].

Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkon kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 2004 McDonnell et al. käyttämällä anatomista maamerkkiohjausta ja ultraääniohjattua tekniikkaa suosittelivat myöhemmin Hebbard et al. TAP-salpaus pyrkii estämään sensoriset hermot, jotka kulkevat poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinolihasten välissä ja syöttävät vatsan etuseinää, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan poikkivatsan faskitasoon. Monet kliiniset tutkimukset ovat raportoineet TAP-salpauksen tehosta riittävän leikkauksen jälkeisen analgesian tarjoamisessa alavatsan leikkauksissa.

R. Blanco kuvaili Quadratus lumborum -salpausta alun perin abstraktiksi Euroopan aluepuudutusyhdistyksen (ESRA) vuosikongressissa vuonna 2007, jossa paikallispuudutusaine (LA) injektoitiin QL-lihaksen anterolateraaliseen osaan (tyypin 1 QL-salpaus). ). Myöhemmin J. Børglum käytti posterioria transmuskulaarista lähestymistapaa havaitsemalla Shamrock-merkin ja ruiskuttamalla LA:n QL:n etuosaan (tyypin 3 QL-katkos). Hiljattain R. Blanco kuvaili toista lähestymistapaa injektoimalla LA QL-lihaksen takaosaan (tyypin 2 QL-tukos), mikä voi olla helpompaa ja turvallisempaa, koska LA injektoidaan pinnallisemmassa tasossa, joten riski vatsan komplikaatiot ja lannepunoksen vammat vähenevät. Ja lopuksi intramuskulaarinen QL-salpaus (tyypin 4 QL-salpaus), paikallispuudutusaine ruiskutetaan suoraan QL-lihakseen.

Oletamme, että ultraääniohjattu QL-salpaus on parempi tai yhtä suuri kuin TAP-salpaus tarjoamalla postoperatiivista analgesiaa lapsille, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypti, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempien ja potilaan hyväksyntä,
  • Lapset 7-12 vuotta,
  • 20-35 kg,

  • ASA I-II,

    • ja määrätty laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät aluepuudutuksesta,
  • joilla on verenvuotohäiriöitä,
  • ihovaurio neulan pistokohdassa,
  • sepsis,
  • maksasairaus,
  • peritoniitti,
  • ja hätätapauksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: QLB-ryhmä, Quadratus Lumborum Block -ryhmä
potilas asetettiin lateraaliseen decubitus-asentoon, Sonosite M Turbo -ultraäänitutkimuksen matalataajuinen kupera anturi asetettiin etukainalon linjaan rintakehän alareunan ja suoliluun harjanteen väliin vatsalihaskerrosten tunnistamiseksi, minkä jälkeen anturi siirrettiin takakainaloon. viiva L4-lihaksen poikittaiseen prosessiin kiinnittyneen quadratus lumborum -lihaksen visualisoimiseksi. Kun psoas major -lihas sijoitettiin etupuolelle ja erector spinae -lihas takapuolelle, 22 gaugen 80 mm neula työnnettiin tasossa QL-lihaksen takaosaan. (quadratus lumborumin ja erector spinae -lihaksen väliin) ja sitten 0,5 ml/kg 0,25 % levobupivakaiinia paikallispuudutetta ruiskutettiin lihaksen taakse bolusannoksena. Lohko suoritettiin kahdenvälisesti.
Menettely: QLB
QLB tyypin 2 lähestymistapa
Active Comparator: TAP-lohkoryhmä, Transversus Abdominis Plane Block -ryhmä
potilas asetettiin makuulle, Sonosite M Turbo -ultraäänitutkimuksen lineaarinen monitaajuinen 6-13 MHz anturi asetettiin keskikainalon linjan taakse, kylkiluun alaosan ja suoliluun harjanteen väliin, 22 gaugen 50 mm:n neula asetettiin. käyttäen in-plane-tekniikkaa sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välillä, sitten paikallispuudutusaine injektoitiin bolusannoksena 0,5 ml/kg 0,25 % levobupivakaiinia, salpaus tehtiin molemmin puolin.. ultraäänen jälkeen Tason tunnistaminen sisäisen vinon ja poikittaislihaksen välillä poikittainen vatsalihas,
Menettely: TAP-lohko
klassinen TAP-lohko lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset intraoperatiivisissa keskimääräisissä valtimoverenpaineissa (MAP).
Aikaikkuna: perusviivalla (To), 3 minuuttia (min) yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen (välittömästi ennen lohkon suorittamista (T1)), 15 minuuttia salpauksen suorittamisen jälkeen (T2) ja intraoperatiiviset arvot 15 minuutin välein kunnes leikkauksen loppu (T3)
(mm Hg)
perusviivalla (To), 3 minuuttia (min) yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen (välittömästi ennen lohkon suorittamista (T1)), 15 minuuttia salpauksen suorittamisen jälkeen (T2) ja intraoperatiiviset arvot 15 minuutin välein kunnes leikkauksen loppu (T3)
muutokset intraoperatiivisissa sykearvoissa (HR).
Aikaikkuna: perusviivalla (To), 3 minuuttia (min) yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen (välittömästi ennen lohkon suorittamista (T1)), 15 minuuttia salpauksen suorittamisen jälkeen (T2) ja intraoperatiiviset arvot 15 minuutin välein kunnes leikkauksen loppu (T3)
(lyöntiä/minuutti)
perusviivalla (To), 3 minuuttia (min) yleisanestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen (välittömästi ennen lohkon suorittamista (T1)), 15 minuuttia salpauksen suorittamisen jälkeen (T2) ja intraoperatiiviset arvot 15 minuutin välein kunnes leikkauksen loppu (T3)
muutokset potilaan kivun havaitsemisasteessa
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja sitten 2 tunnin (h), 4 tunnin, 6 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen analgesian laadusta.
mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Potilas koulutettiin raportoimaan kivun taso VAS-asteikolla 0-10 (jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa vakainta kipua).
Potilaat arvioitiin välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana ja sitten 2 tunnin (h), 4 tunnin, 6 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen analgesian laadusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen sisäisen fentanyylin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana
mitattuna μg/kg
kirurgisen toimenpiteen aikana
Ensimmäinen pelastuskipulääkkeiden kerta
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
minuutti
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
kulutetun pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
mg/kg
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
potilaiden määrä valitti näistä sivuvaikutuksista
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
potilaiden ja vanhempien tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin lopussa
5 pisteen asteikolla arviointi (tyytyväinen tai täysin tyytyväinen, en tyytyväinen tai tyytymätön, tyytymätön, täysin tyytymätön)
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5504-16-9-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

IPD ja muut sitä tukevat tiedot tulevat saataville kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ottamalla yhteyttä tutkimuksen johtajaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset QLB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa