Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block versus Transversus Abdominis Plane Block hos barn som gjennomgår laparoskopisk appendicektomi

5. august 2020 oppdatert av: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus transversus abdominis-planblokk hos barn som gjennomgår laparoskopisk appendicektomi: en randomisert klinisk studie

QL-blokk er nylig beskrevet for kroniske smerter etter reparasjon av abdominal brokk, og for postoperativ analgesi etter abdominal kirurgi, da den fører til fullstendig smertelindring i det dermatomale området fra (T6 - L1). Teoretisk kan QL-blokker gi bedre og mer langvarig analgesi sammenlignet med den amerikansk-styrte fremre TAP-blokken på grunn av spredning til thoracic paravertebral space og sympatiske nerver i thoracolumbar fascia, slik at viscerale afferente veier til medulla kan blokkeres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har den laparoskopiske teknikken blitt brukt med hell i mange pediatriske kirurgiske tilfeller. Laparoskopisk blindtarmsoperasjon er foretrukket fremfor den tradisjonelle åpne metoden, da den har lavere forekomst av postoperative kirurgiske komplikasjoner og raskere restitusjon til normale daglige aktiviteter. Selv om det anses som minimalt invasiv kirurgi, kan pasienter kreve sykehusinnleggelse i over 24 timer etter laparoskopisk blindtarmsoperasjon, og postoperativ smerte som er forårsaket av operasjonssåret og visceroperitonitisk smerte som følge av peritoneal betennelse og infeksjon, kan forlenge lengden på sykehusoppholdet .

Regionale anestesiteknikker blir ofte forbedret for smertebehandling i pediatriske kirurgiske prosedyrer da de reduserer parenterale opioidbehov og forbedrer pasient-foreldretilfredsheten [6].

Transversus Abdominis Plane (TAP) blokken ble først beskrevet i 2004 av McDonnell et al. ved bruk av anatomisk landemerkeveiledning, og ultralydveiledet teknikk ble senere popularisert av Hebbard et al. TAP-blokken har som mål å blokkere sensoriske nerver som går mellom transversus abdominis og indre skråmuskler og forsyne den fremre bukveggen, hvor lokalbedøvelse injiseres i transversus abdominis fascieplan. Mange kliniske studier har rapportert effekten av TAP-blokkering for å gi tilstrekkelig postoperativ analgesi for nedre abdominal kirurgi.

Quadratus Lumborum-blokken ble opprinnelig beskrevet av R.Blanco som et sammendrag på den årlige kongressen til European Society of Regional Anesthesia (ESRA) i 2007, hvor lokalbedøvelsen (LA) ble injisert i den anterolaterale siden av QL-muskelen (type 1 QL-blokk). ). Senere brukte J. Børglum posterior transmuskulær tilnærming ved å oppdage Shamrock-tegn og injisere LA i den fremre delen av QL (type 3 QL-blokk). Nylig beskrev R. Blanco en annen tilnærming ved å injisere LA i det bakre aspektet av QL-muskelen (type 2 QL-blokk), som kan være enklere og sikrere ettersom LA injiseres i et mer overfladisk plan, slik at risikoen for intra- abdominale komplikasjoner og lumbale pleksusskader reduseres. Og til slutt den intramuskulære QL-blokken (type 4 QL-blokk), lokalbedøvelsen injiseres direkte inn i QL-muskelen.

Vi antar at ultralydveiledet QL-blokkering vil være mer overlegen enn eller lik TAP-blokkering når det gjelder å gi postoperativ analgesi for barn som gjennomgår laparoskopisk blindtarmsoperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypt, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aksept fra foreldre og pasienter,
  • Barn 7-12 år,
  • 20-35 kg kroppsvekt,

  • ASA I-II,

    • og planlagt for laparoskopisk blindtarmsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter regional anestesi,
  • de med blødningsforstyrrelser,
  • hudlesjon ved nåleinnføringsstedet,
  • sepsis,
  • leversykdom,
  • peritonitt,
  • og nødstilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: QLB gruppe, Quadratus Lumborum Block gruppe
pasienten plassert i lateral decubitus posisjon, den lavfrekvente konvekse sonden til Sonosite M Turbo ultrasonografi ble plassert i den fremre aksillære linjen midt mellom subkostal margin og iliac crest for å identifisere de abdominale muskellagene, deretter ble sonden flyttet til den bakre aksillæren linje for å visualisere quadratus lumborum-muskelen festet til den tverrgående prosessen av L4, med psoas major-muskelen plassert foran, erector spinae-muskelen bak, en 22-gauge, 80 mm nål ble satt inn i planet i den bakre delen av QL-muskelen (mellom quadratus lumborum og erector spinae muskel), og deretter ble 0,5 ml/kg 0,25 % levobupivakain lokalbedøvelse injisert bak muskelen som en bolusdose. Blokken ble utført bilateralt.
Fremgangsmåte: QLB
QLB type 2-tilnærming
Aktiv komparator: TAP-blokkgruppe, Transversus Abdominis Plane Block-gruppe
pasient plassert i ryggleie, en lineær multifrekvens 6-13 MHz sonde av Sonosite M Turbo ultrasonografi ble plassert posteriort til midtaksillærlinjen i midtpunktet mellom inferior costal margin og iliac crest, en 22-gauge, 50 mm nål ble plassert ved bruk av en in-plane teknikk mellom indre skrå og transversus abdominis muskel deretter ble lokalbedøvelse injisert i en bolusdose 0,5ml/kg 0,25% levobupivakain, blokkeringen ble gjort bilateralt.. etter ultralyd Identifikasjon av planet mellom indre skrå og transversus abdominis muskel,
Fremgangsmåte: TAP-blokk
klassisk TAP-blokk-tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) verdier
Tidsramme: ved baseline (To), 3 minutter (min) etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter intubasjon (umiddelbart før blokkering (T1)), 15 minutter etter utførelse av blokkering (T2), og intraoperative verdier hvert 15. minutt til slutten av operasjonen (T3)
(mm Hg)
ved baseline (To), 3 minutter (min) etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter intubasjon (umiddelbart før blokkering (T1)), 15 minutter etter utførelse av blokkering (T2), og intraoperative verdier hvert 15. minutt til slutten av operasjonen (T3)
endringer i intraoperativ hjertefrekvens (HR) verdier
Tidsramme: ved baseline (To), 3 minutter (min) etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter intubasjon (umiddelbart før blokkering (T1)), 15 minutter etter utførelse av blokkering (T2), og intraoperative verdier hvert 15. minutt til slutten av operasjonen (T3)
(slag/minutt)
ved baseline (To), 3 minutter (min) etter induksjon av generell anestesi, 10 minutter etter intubasjon (umiddelbart før blokkering (T1)), 15 minutter etter utførelse av blokkering (T2), og intraoperative verdier hvert 15. minutt til slutten av operasjonen (T3)
endringer i graden av smerteoppfatning hos pasienten
Tidsramme: Pasientene ble vurdert i den umiddelbare postoperative perioden og deretter etter 2 timer(t), 4t, 6t, 8t, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt for kvaliteten på analgesi
målt ved visuell analog skala (VAS), Pasienten ble opplært til å rapportere smertenivået på en VAS-skala fra 0 til 10 (hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten).
Pasientene ble vurdert i den umiddelbare postoperative perioden og deretter etter 2 timer(t), 4t, 6t, 8t, 12 timer, 18 timer og 24 timer postoperativt for kvaliteten på analgesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt intraoperativt fentanylforbruk
Tidsramme: i løpet av det kirurgiske inngrepet
målt ved μg /kg
i løpet av det kirurgiske inngrepet
1. gang med rednings-analgetika
Tidsramme: i løpet av det første postoperative døgnet
minutt
i løpet av det første postoperative døgnet
total mengde rednings-analgetikum som er konsumert
Tidsramme: i det første postoperative døgnet
mg/kg
i det første postoperative døgnet
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: i det første postoperative døgnet
etter antall pasienter som klaget over disse bivirkningene
i det første postoperative døgnet
grad av pasient- og foreldretilfredshet
Tidsramme: ved slutten av første postoperative 24 timer
5-punkts skalavurdering (fornøyd eller helt fornøyd, ikke fornøyd eller misfornøyd, misfornøyd, helt misfornøyd)
ved slutten av første postoperative 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5504-16-9-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

IPD-en og eventuell tilleggsstøtte blir tilgjengelig fra og med 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

ved å kontakte studieleder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere