Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы по сравнению с блокадой поперечной мышцы живота у детей, перенесших лапароскопическую аппендэктомию

5 августа 2020 г. обновлено: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой поперечной мышцы живота у детей, перенесших лапароскопическую аппендэктомию: рандомизированное клиническое исследование

QL-блокада была недавно описана для лечения хронической боли после абдоминальной грыжи и для послеоперационной анальгезии после абдоминальной хирургии, поскольку она приводит к полному облегчению боли в дерматомальной области от (T6 до L1). Теоретически QL-блокада может давать лучшую и более продолжительную анальгезию по сравнению с передней ТАР-блокадой под контролем УЗИ из-за распространения на грудное паравертебральное пространство и симпатические нервы в грудопоясничной фасции, поэтому висцеральные афферентные пути к мозговому веществу могут быть заблокированы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В последнее время лапароскопическая техника успешно используется во многих педиатрических хирургических случаях. Лапароскопическая аппендэктомия предпочтительнее традиционного открытого метода, поскольку она имеет меньшую частоту послеоперационных хирургических осложнений и более быстрое восстановление нормальной повседневной деятельности. Хотя это считается минимально инвазивной хирургией, пациентам может потребоваться госпитализация на срок более 24 часов после лапароскопической аппендэктомии, а послеоперационная боль, вызванная хирургической раной, и висцероперитоническая боль в результате воспаления брюшины и инфекции могут увеличить продолжительность пребывания в больнице. .

Методы регионарной анестезии обычно улучшают для обезболивания при педиатрических хирургических процедурах, поскольку они снижают потребность в парентеральных опиоидах и улучшают удовлетворенность пациентов и родителей [6].

Блок поперечной плоскости живота (TAP) был впервые описан в 2004 году McDonnell et al. с использованием наведения по анатомическим ориентирам, а техника с ультразвуковым наведением позже была популяризирована Hebbard et al. ТАР-блокада направлена ​​на блокирование чувствительных нервов, которые проходят между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей и иннервируют переднюю брюшную стенку, где местный анестетик вводится в фасциальную плоскость поперечной мышцы живота. Во многих клинических исследованиях сообщалось об эффективности ТАР-блока в обеспечении адекватной послеоперационной анальгезии при операциях на нижних отделах брюшной полости.

Блокада квадратной мышцы поясницы была первоначально описана Р. Бланко в виде реферата на ежегодном конгрессе Европейского общества регионарной анестезии (ESRA) в 2007 г., когда местный анестетик (МА) вводился в переднебоковую часть QL-мышцы (блокада QL типа 1). ). Позже J. Børglum использовал задний трансмускулярный доступ, выявляя симптом трилистника и вводя ЛП в переднюю часть QL (блокада QL 3 типа). Недавно Р. Бланко описал другой подход, заключающийся в инъекции левого желудочка в заднюю часть QL-мышцы (блокада QL типа 2), что может быть проще и безопаснее, поскольку левое укол вводится в более поверхностной плоскости, поэтому риск интра- абдоминальные осложнения и травмы поясничного сплетения уменьшаются. И, наконец, внутримышечная блокада QL (блок QL типа 4), местный анестетик вводится непосредственно в мышцу QL.

Мы предполагаем, что QL-блокада под ультразвуковым контролем будет более эффективной, чем TAP-блокада, или равна ей в обеспечении послеоперационного обезболивания у детей, перенесших лапароскопическую аппендэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Египет, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • принятие родителей и пациентов,
  • Дети 7-12 лет,
  • масса тела 20-35 кг,
  • АСА I-II,

    • и назначена лапароскопическая аппендэктомия

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от регионарной анестезии,
  • те, у кого нарушения свертываемости крови,
  • поражение кожи в месте введения иглы,
  • сепсис,
  • болезнь печени,
  • перитонит,
  • и экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа QLB, группа Quadratus Lumborum Block
пациентка находилась в положении лежа на боку, низкочастотный конвексный датчик ультразвукового исследования Sonosite M Turbo устанавливался по передней подмышечной линии посередине между подреберным краем и гребнем подвздошной кости для выявления мышечных слоев живота, затем датчик перемещался в заднюю подмышечную линия для визуализации квадратной мышцы поясницы, прикрепленной к поперечному отростку L4, с большой поясничной мышцей, расположенной спереди, мышцей, выпрямляющей позвоночник, сзади, игла 22 калибра, 80 мм была введена в плоскости в заднюю часть QL мышцы (между квадратной мышцей поясницы и мышцей, выпрямляющей позвоночник), а затем за мышцу в виде болюса вводили 0,5 мл/кг 0,25% местного анестетика левобупивакаина. Блокаду выполняли двусторонне.
Подход QLB типа 2
Активный компаратор: Группа TAP-блоков, группа поперечно-абдоминальных блоков
пациент находился в положении лежа на спине, линейный мультичастотный 6-13 МГц ультразвуковой датчик Sonosite M Turbo был помещен кзади от средней подмышечной линии посередине между нижним краем реберной дуги и гребнем подвздошной кости, была установлена ​​игла 22 калибра, 50 мм. методом в плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами живота, затем вводили местный анестетик болюсно в дозе 0,5 мл/кг 0,25% левобупивакаина, блокаду выполняли билатерально.. после УЗИ Идентификация плоскости между внутренней косой и поперечная мышца живота,
классический TAP-блочный подход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения значений интраоперационного среднего артериального давления (САД)
Временное ограничение: на исходном уровне (То), через 3 мин (мин) после индукции общей анестезии, через 10 мин после интубации (непосредственно перед выполнением блокады (Т1)), через 15 мин после выполнения блокады (Т2), и интраоперационные значения каждые 15 мин до окончание операции(T3)
(мм рт.ст.)
на исходном уровне (То), через 3 мин (мин) после индукции общей анестезии, через 10 мин после интубации (непосредственно перед выполнением блокады (Т1)), через 15 мин после выполнения блокады (Т2), и интраоперационные значения каждые 15 мин до окончание операции(T3)
изменения значений интраоперационной частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: на исходном уровне (То), через 3 мин (мин) после индукции общей анестезии, через 10 мин после интубации (непосредственно перед выполнением блокады (Т1)), через 15 мин после выполнения блокады (Т2), и интраоперационные значения каждые 15 мин до окончание операции(T3)
(ударов в минуту)
на исходном уровне (То), через 3 мин (мин) после индукции общей анестезии, через 10 мин после интубации (непосредственно перед выполнением блокады (Т1)), через 15 мин после выполнения блокады (Т2), и интраоперационные значения каждые 15 мин до окончание операции(T3)
изменение степени восприятия боли пациентом
Временное ограничение: Пациентов оценивали в ближайшем послеоперационном периоде, а затем через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов, 18 часов и через 24 часа после операции на качество обезболивания.
измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациента обучали сообщать об уровне боли по шкале ВАШ от 0 до 10 (где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль).
Пациентов оценивали в ближайшем послеоперационном периоде, а затем через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов, 18 часов и через 24 часа после операции на качество обезболивания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: во время хирургического вмешательства
измеряется в мкг/кг
во время хирургического вмешательства
1-й раз спасательные анальгетики
Временное ограничение: в первые послеоперационные 24 часа
минута
в первые послеоперационные 24 часа
общее количество потребленного спасательного анальгетика
Временное ограничение: в первые послеоперационные 24 часа
мг/кг
в первые послеоперационные 24 часа
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в первые послеоперационные 24 часа
по количеству пациентов с жалобами на эти побочные эффекты
в первые послеоперационные 24 часа
степень удовлетворенности пациентов и родителей
Временное ограничение: в конце первых послеоперационных 24 часов
Оценка по 5-балльной шкале (удовлетворен или полностью удовлетворен, не удовлетворен или не удовлетворен, не удовлетворен, полностью не удовлетворен)
в конце первых послеоперационных 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации

Сроки обмена IPD

IPD и любая дополнительная вспомогательная информация станут доступны через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

связавшись с руководителем исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться