Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok versus transversus abdominis plan blok hos børn, der gennemgår laparoskopisk appendicektomi

5. august 2020 opdateret af: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok versus transversus abdominis plan blok hos børn, der gennemgår laparoskopisk appendicektomi: et randomiseret klinisk studie

QL blokering er for nylig blevet beskrevet for kroniske smerter efter reparation af abdominal brok og for postoperativ analgesi efter abdominal operation, da den fører til fuldstændig smertelindring i det dermatomale område fra (T6 - L1). Teoretisk set kan QL-blokke give bedre og længerevarende analgesi sammenlignet med den amerikansk-styrede anterior TAP-blok på grund af spredning til det thoraciske paravertebrale rum og sympatiske nerver i thoracolumbar fascia, så viscerale afferente veje til medulla kan blokeres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er den laparoskopiske teknik med succes blevet brugt til mange pædiatriske kirurgiske tilfælde. Den laparoskopiske blindtarmsoperation foretrækkes frem for den traditionelle åbne metode, da den har en lavere forekomst af postoperative kirurgiske komplikationer og hurtigere genopretning til normale daglige aktiviteter. Selvom det betragtes som minimalt invasiv kirurgi, kan patienter kræve hospitalsindlæggelse i mere end 24 timer efter laparoskopisk blindtarmsoperation, og postoperativ smerte, som er forårsaget af operationssåret og visceroperitonitiske smerter som følge af peritoneal betændelse og infektion, kan forlænge længden af ​​hospitalsophold. .

Regionale anæstesiteknikker er almindeligvis forbedret til smertebehandling i pædiatriske kirurgiske procedurer, da de reducerer parenterale opioidbehov og forbedrer patient-forældretilfredsheden [6].

Transversus Abdominis Plane (TAP) blokken blev først beskrevet i 2004 af McDonnell et al. ved hjælp af anatomisk skelsættende vejledning, og ultralydsstyret teknik blev senere populariseret af Hebbard et al. TAP-blok har til formål at blokere sensoriske nerver, der løber mellem transversus abdominis og indre skrå muskler og forsyne den forreste abdominalvæg, hvor lokalbedøvelse injiceres i transversus abdominis fascieplan. Mange kliniske undersøgelser har rapporteret effektiviteten af ​​TAP-blokering til at give tilstrækkelig postoperativ analgesi til nedre abdominal kirurgi.

Quadratus Lumborum blok blev oprindeligt beskrevet af R.Blanco som et abstrakt ved den årlige European Society of Regional Anesthesia (ESRA) kongres i 2007, hvor lokalbedøvelsen (LA) blev injiceret i det anterolaterale aspekt af QL musklen (type 1 QL blok ). Senere brugte J. Børglum posterior transmuskulær tilgang ved at detektere Shamrock-tegn og injicere LA i det anteriore aspekt af QL (type 3 QL-blok). For nylig beskrev R. Blanco en anden tilgang ved at injicere LA i det posteriore aspekt af QL-musklen (type 2 QL-blok), hvilket kan være lettere og sikrere, da LA injiceres i et mere overfladisk plan, så risikoen for intra- abdominale komplikationer og lumbale plexus skader reduceres. Og til sidst den intramuskulære QL blok (type 4 QL blok), lokalbedøvelsen sprøjtes direkte ind i QL musklen.

Vi antager, at ultralyds-guidet QL-blok vil være mere overlegen end eller lig med TAP-blok til at give postoperativ analgesi til børn, der gennemgår laparoskopisk blindtarmsoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypten, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældres og patientens accept,
  • Børn 7-12 år,
  • 20-35 kg kropsvægt,
  • ASA I-II,

    • og planlagt til laparoskopisk blindtarmsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter regional anæstesi,
  • dem med blødningsforstyrrelser,
  • hudlæsion ved kanyleindføringsstedet,
  • sepsis,
  • lever sygdom,
  • bughindebetændelse,
  • og akutte tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QLB gruppe, Quadratus Lumborum Block gruppe
patienten anbragt i den laterale decubitus-position, den lavfrekvente konvekse sonde fra Sonosite M Turbo ultralyd blev placeret i den forreste aksillære linje midtvejs mellem subkostal margin og hoftekammen for at identificere de abdominale muskellag, derefter blev sonden flyttet til den posteriore aksillære linje for at visualisere quadratus lumborum-musklen knyttet til den tværgående proces af L4, med psoas major-musklen placeret fortil, erector spinae-musklen bagtil, en 22-gauge, 80 mm nål blev indsat i planet i den posteriore side af QL-muskelen (mellem quadratus lumborum og erector spinae muskel), og derefter blev 0,5 ml/kg 0,25 % levobupivacain lokalbedøvelse injiceret bag musklen som en bolusdosis. Blokeringen blev udført bilateralt.
QLB type 2 tilgang
Aktiv komparator: TAP-blokgruppe, Transversus Abdominis Plane Block-gruppe
patienten anbragt i liggende stilling, en lineær multifrekvens 6-13 MHz sonde af Sonosite M Turbo ultralyd blev placeret posteriort for den midtaksillære linje i midtpunktet mellem den nedre kystmargin og hoftekammen, en 22-gauge, 50 mm nål blev placeret. ved hjælp af en in-plane teknik mellem den indre skrå og transversus abdominis muskel derefter blev lokalbedøvelse injiceret i en bolus dosis 0,5ml/kg 0,25% levobupivacain, blokeringen blev udført bilateralt.. efter ultralyd Identifikation af planet mellem den indre skrå og transversus abdominis muskel,
klassisk TAP blok tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i intraoperativt middel arterielt blodtryk (MAP) værdier
Tidsramme: ved baseline (To), 3 minutter(min) efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter intubation (umiddelbart før udførelse af blokeringen (T1)), 15 minutter efter udførelse af blokeringen (T2), og intraoperative værdier hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (T3)
(mm Hg)
ved baseline (To), 3 minutter(min) efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter intubation (umiddelbart før udførelse af blokeringen (T1)), 15 minutter efter udførelse af blokeringen (T2), og intraoperative værdier hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (T3)
ændringer i værdier for intraoperativ hjertefrekvens (HR).
Tidsramme: ved baseline (To), 3 minutter(min) efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter intubation (umiddelbart før udførelse af blokeringen (T1)), 15 minutter efter udførelse af blokeringen (T2), og intraoperative værdier hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (T3)
(slag/minut)
ved baseline (To), 3 minutter(min) efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter intubation (umiddelbart før udførelse af blokeringen (T1)), 15 minutter efter udførelse af blokeringen (T2), og intraoperative værdier hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (T3)
ændringer i graden af ​​smerteopfattelse hos patienten
Tidsramme: Patienterne blev vurderet i den umiddelbare postoperative periode og derefter efter 2 timer(t), 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer efter operationen for kvaliteten af ​​analgesi.
målt ved visuel analog skala (VAS), Patienten blev trænet til at rapportere smerteniveauet på VAS-skalaen fra 0 til 10 (hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte).
Patienterne blev vurderet i den umiddelbare postoperative periode og derefter efter 2 timer(t), 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer efter operationen for kvaliteten af ​​analgesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
totalt intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: i løbet af det kirurgiske indgreb
målt ved μg /kg
i løbet af det kirurgiske indgreb
1. gang af rednings-analgetika
Tidsramme: i løbet af de første postoperative 24 timer
minut
i løbet af de første postoperative 24 timer
den samlede mængde af indtaget rednings-analgetikum
Tidsramme: i de første postoperative 24 timer
mg/kg
i de første postoperative 24 timer
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: i de første postoperative 24 timer
efter antallet af patienter, der klagede over disse bivirkninger
i de første postoperative 24 timer
grad af patient- og forældretilfredshed
Tidsramme: i slutningen af ​​det første postoperative døgn
5-trins skalavurdering (tilfreds eller helt tilfreds, ikke tilfreds eller utilfreds, utilfreds, fuldstændig utilfreds)
i slutningen af ​​det første postoperative døgn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Al den underliggende IPD resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

IPD'en og enhver yderligere understøttende information vil blive tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

ved at kontakte studielederen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med QLB

Abonner