Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do plano transverso do abdome em crianças submetidas à apendicectomia laparoscópica
5 de agosto de 2020 atualizado por: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio do plano transverso do abdome em crianças submetidas a apendicectomia laparoscópica: um estudo clínico randomizado
O bloqueio QL foi recentemente descrito para dor crônica após reparo de hérnia abdominal e para analgesia pós-operatória após cirurgia abdominal, pois leva ao alívio completo da dor na área do dermátomo de (T6 - L1). Teoricamente, os bloqueios QL podem fornecer analgesia melhor e mais duradoura em comparação com o bloqueio TAP anterior guiado por US devido a uma disseminação para o espaço paravertebral torácico e nervos simpáticos na fáscia toracolombar, de modo que as vias aferentes viscerais para a medula podem ser bloqueadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, a técnica laparoscópica tem sido utilizada com sucesso em muitos casos cirúrgicos pediátricos. A apendicectomia laparoscópica é preferida em relação ao método aberto tradicional, pois apresenta menor incidência de complicações cirúrgicas pós-operatórias e recuperação mais rápida às atividades diárias normais. Embora seja considerada uma cirurgia minimamente invasiva, os pacientes podem necessitar de hospitalização por mais de 24 horas após a apendicectomia laparoscópica, e a dor pós-operatória causada pela ferida cirúrgica e a dor visceroperitonítica como resultado de inflamação e infecção peritoneal podem prolongar o tempo de internação. .
As técnicas de anestesia regional são comumente aprimoradas para o controle da dor em procedimentos cirúrgicos pediátricos, pois diminuem os requisitos de opioides parenterais e melhoram a satisfação dos pais [6].
O bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) foi descrito pela primeira vez em 2004 por McDonnell et al. usando a orientação de marcos anatômicos e a técnica guiada por ultrassom foi posteriormente popularizada por Hebbard et al. O bloqueio TAP visa bloquear os nervos sensoriais que percorrem entre o transverso do abdome e os músculos oblíquos internos e suprem a parede abdominal anterior, onde o anestésico local é injetado no plano fascial do transverso do abdome. Muitos estudos clínicos relataram a eficácia do bloqueio TAP em fornecer analgesia pós-operatória adequada para cirurgia abdominal inferior.
O bloqueio do quadrado lombar foi inicialmente descrito por R.Blanco como um resumo no congresso anual da European Society of Regional Anesthesia (ESRA) em 2007, onde o anestésico local (AL) foi injetado no aspecto anterolateral do músculo QL (bloqueio QL tipo 1 ). Posteriormente, J. Børglum utilizou a abordagem transmuscular posterior, detectando o sinal de Shamrock e injetando o AL no aspecto anterior do QL (bloqueio QL tipo 3). Recentemente, R. Blanco descreveu outra abordagem injetando o AL no aspecto posterior do músculo QL (bloqueio QL tipo 2), que pode ser mais fácil e seguro, pois o AL é injetado em um plano mais superficial, portanto, o risco de intra- complicações abdominais e lesões do plexo lombar é reduzida. E finalmente o bloqueio QL intramuscular (bloqueio QL tipo 4), o anestésico local é injetado diretamente no músculo QL.
Nossa hipótese é que o bloqueio QL guiado por ultrassom será mais superior ou igual ao bloqueio TAP no fornecimento de analgesia pós-operatória para crianças submetidas a apendicectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Elsharqya
-
Zagazig, Elsharqya, Egito, 44519
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitação dos pais e do paciente,
- Crianças de 7 a 12 anos,
- 20-35kg de peso corporal,
ASA I-II,
- e agendada para apendicectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusam anestesia regional,
- aqueles com distúrbios hemorrágicos,
- lesão cutânea no local de inserção da agulha,
- sepse,
- doença hepática,
- peritonite,
- e casos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo QLB, grupo Quadratus Lumborum Block
o paciente colocado em decúbito lateral, a sonda convexa de baixa frequência da ultrassonografia Sonosite M Turbo foi colocada na linha axilar anterior a meio caminho entre a margem subcostal e a crista ilíaca para identificar as camadas musculares abdominais, então a sonda foi movida para a axila posterior linha para visualizar o músculo quadrado lombar ligado ao processo transverso de L4, com o músculo psoas maior colocado anteriormente, o músculo eretor da espinha posteriormente, uma agulha de calibre 22, 80 mm foi inserida no plano no aspecto posterior do músculo QL (entre o músculo quadrado lombar e o músculo eretor da espinha) e, em seguida, 0,5ml/kg de anestésico local levobupivacaína a 0,25% foi injetado atrás do músculo como uma dose em bolus.
O bloqueio foi realizado bilateralmente.
|
Abordagem QLB tipo 2
|
|
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio TAP, grupo de bloqueio do plano transverso do abdômen
paciente colocado em decúbito dorsal, uma sonda multifrequencial linear de 6-13 MHz da ultrassonografia Sonosite M Turbo foi colocada posteriormente à linha axilar média no ponto médio entre a margem costal inferior e a crista ilíaca, uma agulha de calibre 22, 50 mm foi colocada utilizando técnica in-plane entre o músculo oblíquo interno e transverso do abdome, em seguida, foi injetado anestésico local em bolus 0,5ml/kg de levobupivacaína a 0,25%, o bloqueio foi feito bilateralmente. músculo transverso do abdome,
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abordagem clássica do bloco TAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos valores intraoperatórios da pressão arterial média (PAM)
Prazo: na linha de base (To), 3 minutos (min) após a indução da anestesia geral, 10 min após a intubação (imediatamente antes de realizar o bloqueio (T1)), 15 min após a realização do bloqueio (T2) e valores intraoperatórios a cada 15 min até o fim da cirurgia (T3)
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(mmHg)
|
na linha de base (To), 3 minutos (min) após a indução da anestesia geral, 10 min após a intubação (imediatamente antes de realizar o bloqueio (T1)), 15 min após a realização do bloqueio (T2) e valores intraoperatórios a cada 15 min até o fim da cirurgia (T3)
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alterações nos valores da frequência cardíaca (FC) intraoperatória
Prazo: na linha de base (To), 3 minutos (min) após a indução da anestesia geral, 10 min após a intubação (imediatamente antes de realizar o bloqueio (T1)), 15 min após a realização do bloqueio (T2) e valores intraoperatórios a cada 15 min até o fim da cirurgia (T3)
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(batidas/minuto)
|
na linha de base (To), 3 minutos (min) após a indução da anestesia geral, 10 min após a intubação (imediatamente antes de realizar o bloqueio (T1)), 15 min após a realização do bloqueio (T2) e valores intraoperatórios a cada 15 min até o fim da cirurgia (T3)
|
|
alterações no grau de percepção da dor pelo paciente
Prazo: Os pacientes foram avaliados no pós-operatório imediato e em 2h, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h e 24h de pós-operatório quanto à qualidade da analgesia.
|
medido pela escala visual analógica (VAS), O paciente foi treinado para relatar o nível de dor na escala VAS de 0 a 10 (onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa).
|
Os pacientes foram avaliados no pós-operatório imediato e em 2h, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h e 24h de pós-operatório quanto à qualidade da analgesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo intraoperatório total de fentanil
Prazo: durante o procedimento cirúrgico
|
medido por μg /kg
|
durante o procedimento cirúrgico
|
|
1ª vez de analgésico de resgate
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
minuto
|
nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
|
quantidade total de analgésico de resgate consumido
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
mg/kg
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
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náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
por número de pacientes com queixa desses efeitos colaterais
|
nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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grau de satisfação do paciente e dos pais
Prazo: ao final das primeiras 24 horas de pós-operatório
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Avaliação em escala de 5 pontos (satisfeito ou totalmente satisfeito, não satisfeito nem insatisfeito, insatisfeito, totalmente insatisfeito)
|
ao final das primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Siddiqui MR, Sajid MS, Uncles DR, Cheek L, Baig MK. A meta-analysis on the clinical effectiveness of transversus abdominis plane block. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):7-14. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.05.008.
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Gupta V, Yadav SK, Dean E, Vincent P, Walid F, Al Said A. Paediatric laparoscopic orchidopexy as a novel mentorship: Training model. Afr J Paediatr Surg. 2013 Apr-Jun;10(2):117-21. doi: 10.4103/0189-6725.115035.
- Bharti N, Kumar P, Bala I, Gupta V. The efficacy of a novel approach to transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after colorectal surgery. Anesth Analg. 2011 Jun;112(6):1504-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182159bf8. Epub 2011 Apr 5.
- Tupper-Carey DA, Fathil SM, Tan YK, Kan YM, Cheong CY, Siddiqui FJ, Assam PN. A randomised controlled trial investigating the analgesic efficacy of transversus abdominis plane block for adult laparoscopic appendicectomy. Singapore Med J. 2017 Aug;58(8):481-487. doi: 10.11622/smedj.2016068. Epub 2016 Apr 8.
- Murouchi T. Quadratus lumborum block intramuscular approach for pediatric surgery. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2016 Dec;54(4):135-136. doi: 10.1016/j.aat.2016.10.003. Epub 2016 Dec 9. No abstract available.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5504-16-9-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
o IPD e qualquer informação adicional de suporte estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
entrando em contato com o diretor de estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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