Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block kontra Transversus Abdominis Plane Block hos barn som genomgår laparoskopisk appendicektomi

5 augusti 2020 uppdaterad av: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultraljudsledd Quadratus Lumborum-block kontra transversus abdominis-planblock hos barn som genomgår laparoskopisk appendicektomi: en randomiserad klinisk studie

QL-blockering har nyligen beskrivits för kronisk smärta efter reparation av bukbråck och för postoperativ analgesi efter bukkirurgi eftersom det leder till fullständig smärtlindring i hudområdet från (T6 - L1). Teoretiskt kan QL-block ge bättre och mer långvarig analgesi jämfört med det USA-styrda främre TAP-blocket på grund av en spridning till det thoracala paravertebrala utrymmet och sympatiska nerver i thoracolumbar fascia, så viscerala afferenta vägar till medulla kan blockeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har den laparoskopiska tekniken framgångsrikt använts för många pediatriska kirurgiska fall. Den laparoskopiska blindtarmsoperationen är att föredra framför den traditionella öppna metoden, eftersom den har en lägre förekomst av postoperativa kirurgiska komplikationer och snabbare återhämtning till normala dagliga aktiviteter. Även om det anses vara minimalt invasiv kirurgi, kan patienter behöva sjukhusvistelse i över 24 timmar efter laparoskopisk blindtarmsoperation, och postoperativ smärta som orsakas av operationssåret och visceroperitotonisk smärta som ett resultat av peritoneal inflammation och infektion kan förlänga sjukhusvistelsens längd .

Regionala anestesitekniker förbättras vanligtvis för smärtbehandling vid pediatriska kirurgiska ingrepp eftersom de minskar parenterala opioidbehov och förbättrar patient-förälders tillfredsställelse [6].

Blocket Transversus Abdominis Plane (TAP) beskrevs första gången 2004 av McDonnell et al. med hjälp av anatomisk vägledning och ultraljudsstyrd teknik populariserades senare av Hebbard et al. TAP-blocket syftar till att blockera sensoriska nerver som rör sig mellan transversus abdominis och inre sneda muskler och försörja den främre bukväggen, där lokalbedövningsmedel injiceras i transversus abdominis fasciaplan. Många kliniska studier har rapporterat effekten av TAP-blockering för att tillhandahålla adekvat postoperativ analgesi för nedre bukkirurgi.

Quadratus Lumborum-blocket beskrevs ursprungligen av R. Blanco som ett sammandrag vid den årliga kongressen European Society of Regional Anesthesia (ESRA) 2007, där lokalbedövningen (LA) injicerades i den anterolaterala aspekten av QL-muskeln (typ 1 QL-block). ). Senare använde J. Børglum posterior transmuskulär metod genom att detektera Shamrock-tecken och injicera LA i den främre delen av QL (typ 3 QL-block). Nyligen beskrev R. Blanco ett annat tillvägagångssätt genom att injicera LA i den bakre delen av QL-muskeln (typ 2 QL-block), vilket kan vara lättare och säkrare eftersom LA injiceras i ett mer ytligt plan, så risken för intra- bukkomplikationer och ländryggsplexusskador minskar. Och slutligen det intramuskulära QL-blocket (typ 4 QL-block), lokalbedövningen injiceras direkt i QL-muskeln.

Vi antar att ultraljudsstyrt QL-block kommer att vara mer överlägset eller lika med TAP-blocket när det gäller att tillhandahålla postoperativ analgesi för barn som genomgår laparoskopisk blindtarmsoperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypten, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • acceptans av föräldrar och patienter,
  • Barn 7-12 år,
  • 20-35 kg kroppsvikt,
  • ASA I-II,

    • och planerad för laparoskopisk blindtarmsoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar regional anestesi,
  • de med blödningsrubbningar,
  • hudskada vid nålens insticksställe,
  • sepsis,
  • leversjukdom,
  • peritonit,
  • och akuta fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: QLB-grupp, Quadratus Lumborum Block-grupp
patienten placerad i den laterala decubituspositionen placerades den lågfrekventa konvexa sonden av Sonosite M Turbo ultraljud i den främre axillärlinjen mitt emellan subkostal marginalen och höftbenskammen för att identifiera magmuskellagren, sedan flyttades sonden till den bakre axillären linje för att visualisera quadratus lumborum-muskeln fäst vid den tvärgående processen av L4, med psoas major-muskeln placerad anteriort, erector spinae-muskeln baktill, en 22-gauge, 80 mm nål sattes in i planet i den bakre delen av QL-muskeln (mellan quadratus lumborum och muskel erector spinae), och sedan injicerades 0,5 ml/kg 0,25 % levobupivakain lokalbedövning bakom muskeln som en bolusdos. Blockeringen utfördes bilateralt.
QLB typ 2 tillvägagångssätt
Aktiv komparator: TAP-blockgrupp, Transversus Abdominis Plane Block-grupp
patienten placerad i ryggläge, en linjär multifrekvens 6-13 MHz sond av Sonosite M Turbo ultraljud placerades posteriort till midaxillärlinjen vid mittpunkten mellan inferior costal margin och höftbenskammen, en 22-gauge, 50 mm nål placerades med hjälp av en in-plane-teknik mellan den inre sneda och transversus abdominismuskeln injicerades lokalbedövningsmedel i en bolusdos 0,5ml/kg av 0,25% levobupivakain, blockeringen gjordes bilateralt.. efter ultraljud Identifiering av planet mellan den inre sneda och transversus abdominis muskel,
klassiska TAP-blockmetoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i intraoperativa medelvärden för arteriellt blodtryck (MAP).
Tidsram: vid baslinjen (To), 3 minuter (min) efter induktion av allmän anestesi, 10 minuter efter intubation (direkt innan blockeringen utförs (T1)), 15 minuter efter blockeringen (T2), och intraoperativa värden var 15:e minut tills slutet av operationen (T3)
(mm Hg)
vid baslinjen (To), 3 minuter (min) efter induktion av allmän anestesi, 10 minuter efter intubation (direkt innan blockeringen utförs (T1)), 15 minuter efter blockeringen (T2), och intraoperativa värden var 15:e minut tills slutet av operationen (T3)
förändringar i värden för intraoperativ hjärtfrekvens (HR).
Tidsram: vid baslinjen (To), 3 minuter (min) efter induktion av allmän anestesi, 10 minuter efter intubation (direkt innan blockeringen utförs (T1)), 15 minuter efter blockeringen (T2), och intraoperativa värden var 15:e minut tills slutet av operationen (T3)
(slag/minut)
vid baslinjen (To), 3 minuter (min) efter induktion av allmän anestesi, 10 minuter efter intubation (direkt innan blockeringen utförs (T1)), 15 minuter efter blockeringen (T2), och intraoperativa värden var 15:e minut tills slutet av operationen (T3)
förändringar i graden av smärtuppfattning hos patienten
Tidsram: Patienterna utvärderades under den omedelbara postoperativa perioden och sedan vid 2 timmar(h), 4h, 6h, 8h, 12 h, 18 h och 24 timmar efter operationen för kvaliteten på analgesin
mätt med visuell analog skala (VAS), Patienten tränades att rapportera smärtnivån på VAS-skalan från 0 till 10 (där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den svåraste smärtan).
Patienterna utvärderades under den omedelbara postoperativa perioden och sedan vid 2 timmar(h), 4h, 6h, 8h, 12 h, 18 h och 24 timmar efter operationen för kvaliteten på analgesin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: under tiden för det kirurgiska ingreppet
mätt med μg /kg
under tiden för det kirurgiska ingreppet
1:a gången för räddningsanalgetika
Tidsram: under de första postoperativa 24 timmarna
minut
under de första postoperativa 24 timmarna
total mängd förbrukat räddningsvärkmedel
Tidsram: under de första postoperativa 24 timmarna
mg/kg
under de första postoperativa 24 timmarna
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: under de första postoperativa 24 timmarna
efter antal patienter som klagade över dessa biverkningar
under de första postoperativa 24 timmarna
graden av patient- och föräldersnöjdhet
Tidsram: i slutet av det första postoperativa 24 timmarna
5-gradig bedömning (nöjd eller helt nöjd, inte nöjd eller missnöjd, missnöjd, helt missnöjd)
i slutet av det första postoperativa 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

IPD:n och all ytterligare stödjande information kommer att bli tillgänglig från och med 6 månader efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

genom att kontakta studieledaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera