Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego a blok poprzeczny brzucha u dzieci poddawanych laparoskopowej appendektomii

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha u dzieci poddawanych laparoskopowej appendektomii: randomizowane badanie kliniczne

Blok QL został niedawno opisany w leczeniu przewlekłego bólu po plastyce przepukliny brzusznej oraz w analgezji pooperacyjnej po operacjach brzusznych, ponieważ prowadzi do całkowitego ustąpienia bólu w okolicy skórnej od (T6 - L1). Teoretycznie blokada QL może dawać lepszą i trwalszą analgezję w porównaniu z przednią blokadą TAP pod kontrolą USG ze względu na rozprzestrzenianie się do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej i nerwów współczulnych w powięzi piersiowo-lędźwiowej, dzięki czemu trzewne drogi doprowadzające do rdzenia mogą zostać zablokowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio technika laparoskopowa była z powodzeniem stosowana w wielu przypadkach chirurgii dziecięcej. Laparoskopowa appendektomia jest preferowana w stosunku do tradycyjnej metody otwartej, ponieważ wiąże się z mniejszą częstością powikłań pooperacyjnych i szybszym powrotem do normalnych codziennych czynności. Mimo, że jest to operacja małoinwazyjna, pacjenci mogą wymagać hospitalizacji przez ponad 24 godziny po laparoskopowym wycięciu wyrostka robaczkowego, a ból pooperacyjny spowodowany raną operacyjną oraz ból trzewno-otrzewnowy w wyniku zapalenia i infekcji otrzewnej może wydłużyć pobyt w szpitalu .

Techniki znieczulenia regionalnego są powszechnie udoskonalane w leczeniu bólu podczas zabiegów chirurgicznych u dzieci, ponieważ zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy pozajelitowe i poprawiają zadowolenie pacjenta i rodzica [6].

Blok Transversus Abdominis Plane (TAP) został po raz pierwszy opisany w 2004 roku przez McDonnella i in. przy użyciu wskazówek dotyczących anatomicznych punktów orientacyjnych, a technika pod kontrolą ultrasonografii została później spopularyzowana przez Hebbarda i in. Blokada TAP ma na celu zablokowanie nerwów czuciowych biegnących między mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniami skośnymi wewnętrznymi i zaopatrujących przednią ścianę brzucha, gdzie w płaszczyznę powięzi poprzecznej brzucha wstrzykuje się środek miejscowo znieczulający. Wiele badań klinicznych wykazało skuteczność blokady TAP w zapewnieniu odpowiedniej analgezji pooperacyjnej w przypadku operacji w dolnej części jamy brzusznej.

Blok czworoboczny lędźwi został początkowo opisany przez R.Blanco jako streszczenie na dorocznym kongresie Europejskiego Towarzystwa Anestezjologii Regionalnej (ESRA) w 2007 r., podczas którego znieczulenie miejscowe (LA) zostało wstrzyknięte w przednio-boczną część mięśnia QL (blok QL typu 1) ). Później J. Børglum zastosował tylny dostęp przezmięśniowy, wykrywając objaw Shamrock i wstrzykując LA w przednią część QL (blok QL typu 3). Niedawno R. Blanco opisał inne podejście polegające na wstrzyknięciu LA w tylną część mięśnia QL (blok QL typu 2), co może być łatwiejsze i bezpieczniejsze, ponieważ LA jest wstrzykiwane w bardziej powierzchownej płaszczyźnie, więc ryzyko śród- powikłania brzuszne i urazy splotu lędźwiowego są zmniejszone. I wreszcie domięśniowy blok QL (blok QL typu 4), miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany bezpośrednio do mięśnia QL.

Stawiamy hipotezę, że blok QL pod kontrolą USG będzie lepszy lub równy blokowi TAP w zapewnianiu pooperacyjnej analgezji u dzieci poddawanych laparoskopowej appendektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egipt, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • akceptacja rodzica i pacjenta,
  • Dzieci 7-12 lat,
  • 20-35kg masy ciała,

  • ASA I-II,

    • i zakwalifikowany do laparoskopowej appendektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający znieczulenia regionalnego,
  • osoby z zaburzeniami krzepnięcia,
  • zmiana skórna w miejscu wkłucia igły,
  • posocznica,
  • choroba wątroby,
  • zapalenie otrzewnej,
  • i nagłych przypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa QLB, grupa Quadratus Lumborum Block
pacjent ułożony w pozycji bocznej, wypukła sonda ultrasonograficzna Sonosite M Turbo o niskiej częstotliwości została umieszczona w linii pachowej przedniej w połowie odległości między brzegiem podżebrowym a grzebieniem biodrowym w celu identyfikacji warstw mięśni brzucha, następnie sonda została przeniesiona do odcinka pachowego tylnego linia do wizualizacji mięśnia czworobocznego lędźwi przyczepionego do wyrostka poprzecznego L4, z mięśniem lędźwiowym większym umieszczonym z przodu, mięśniem prostownika grzbietu z tyłu, igłę 22 G, 80 mm wprowadzono w płaszczyźnie tylnej części mięśnia QL (między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień prostownik grzbietu), a następnie wstrzyknięto 0,5 ml/kg 0,25% lewobupiwakainy do znieczulenia miejscowego za mięsień jako dawkę bolusową. Blok wykonano obustronnie.
Procedura: QLB
Podejście QLB typu 2
Aktywny komparator: Grupa bloków TAP, grupa bloków płaszczyzny poprzecznej brzucha
pacjenta ułożonego na plecach, liniową sondę wieloczęstotliwościową 6-13 MHz ultrasonografii Sonosite M Turbo umieszczono za linią pachową środkową, w punkcie środkowym między dolnym brzegiem żebra a grzebieniem biodrowym, umieszczono igłę 22 G, 50 mm stosując technikę in-plane między mięsień skośny wewnętrzny a mięsień poprzeczny brzucha następnie wstrzyknięto środek miejscowo znieczulający w dawce bolusowej 0,5ml/kg 0,25% lewobupiwakainy, wykonano blokadę obustronnie.. po USG Identyfikacja płaszczyzny pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha mięsień poprzeczny brzucha,
Procedura: Blok TAP
klasyczne podejście blokowe TAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wartości śródoperacyjnego średniego ciśnienia tętniczego (MAP).
Ramy czasowe: na linii podstawowej (To), 3 minuty(min) po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 min po intubacji (bezpośrednio przed wykonaniem blokady (T1)), 15 min po wykonaniu blokady (T2) oraz wartości śródoperacyjne co 15 min do koniec operacji(T3)
(mm Hg)
na linii podstawowej (To), 3 minuty(min) po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 min po intubacji (bezpośrednio przed wykonaniem blokady (T1)), 15 min po wykonaniu blokady (T2) oraz wartości śródoperacyjne co 15 min do koniec operacji(T3)
zmiany śródoperacyjnych wartości częstości akcji serca (HR).
Ramy czasowe: na linii podstawowej (To), 3 minuty(min) po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 min po intubacji (bezpośrednio przed wykonaniem blokady (T1)), 15 min po wykonaniu blokady (T2) oraz wartości śródoperacyjne co 15 min do koniec operacji(T3)
(uderzeń/minutę)
na linii podstawowej (To), 3 minuty(min) po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 min po intubacji (bezpośrednio przed wykonaniem blokady (T1)), 15 min po wykonaniu blokady (T2) oraz wartości śródoperacyjne co 15 min do koniec operacji(T3)
zmiany stopnia odczuwania bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, a następnie po 2 godzinach, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach po operacji pod kątem jakości działania przeciwbólowego
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjent został przeszkolony w zgłaszaniu poziomu bólu w skali VAS od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najmocniejszy).
Pacjentów oceniano w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, a następnie po 2 godzinach, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach po operacji pod kątem jakości działania przeciwbólowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite śródoperacyjne zużycie fentanylu
Ramy czasowe: w czasie zabiegu chirurgicznego
mierzona w μg / kg
w czasie zabiegu chirurgicznego
1. czas ratunkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
minuta
w pierwszej dobie pooperacyjnej
całkowita ilość zużytego doraźnego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
mg/kg
w pierwszej dobie pooperacyjnej
nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: w pierwszej dobie pooperacyjnej
przez liczbę pacjentów skarżyło się na te działania niepożądane
w pierwszej dobie pooperacyjnej
stopień zadowolenia pacjenta i rodziców
Ramy czasowe: pod koniec pierwszej doby pooperacyjnej
Ocena w 5-stopniowej skali (zadowolony lub całkowicie zadowolony, niezadowolony lub niezadowolony, niezadowolony, całkowicie niezadowolony)
pod koniec pierwszej doby pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5504-16-9-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

WRZ i wszelkie dodatkowe informacje uzupełniające będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontaktując się z kierownikiem studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na QLB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj