Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo del cuadrado lumbar versus bloqueo del plano transverso del abdomen en niños sometidos a apendicectomía laparoscópica

5 de agosto de 2020 actualizado por: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía versus bloqueo del plano transverso del abdomen en niños sometidos a apendicectomía laparoscópica: un estudio clínico aleatorizado

El bloqueo QL se ha descrito recientemente para el dolor crónico después de la reparación de una hernia abdominal y para la analgesia postoperatoria después de la cirugía abdominal, ya que conduce al alivio completo del dolor en el área del dermatoma desde (T6 - L1). Teóricamente, los bloqueos QL podrían brindar una analgesia mejor y más duradera en comparación con el bloqueo TAP anterior guiado por ecografía debido a una extensión al espacio paravertebral torácico y a los nervios simpáticos en la fascia toracolumbar, de modo que las vías aferentes viscerales al bulbo raquídeo pueden bloquearse.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Recientemente, la técnica laparoscópica se ha utilizado con éxito en muchos casos quirúrgicos pediátricos. La apendicectomía laparoscópica se prefiere al método abierto tradicional, ya que tiene una menor incidencia de complicaciones quirúrgicas posoperatorias y una recuperación más rápida a las actividades diarias normales. Aunque se considera una cirugía mínimamente invasiva, los pacientes pueden requerir hospitalización por más de 24 horas después de la apendicectomía laparoscópica, y el dolor postoperatorio causado por la herida quirúrgica y el dolor visceroperitonítico como resultado de la inflamación e infección peritoneal, puede prolongar la estancia hospitalaria. .

Las técnicas de anestesia regional suelen mejorarse para el tratamiento del dolor en los procedimientos quirúrgicos pediátricos, ya que reducen los requisitos parenterales de opiáceos y mejoran la satisfacción de los padres y los pacientes [6].

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) fue descrito por primera vez en 2004 por McDonnell et al. utilizando la guía de puntos de referencia anatómicos, y la técnica guiada por ultrasonido fue popularizada más tarde por Hebbard et al. El bloqueo TAP tiene como objetivo bloquear los nervios sensoriales que discurren entre el transverso del abdomen y los músculos oblicuos internos e inervan la pared abdominal anterior, donde se inyecta anestesia local en el plano fascial del transverso del abdomen. Muchos estudios clínicos han informado la eficacia del bloqueo TAP para proporcionar una analgesia posoperatoria adecuada para la cirugía abdominal inferior.

El bloqueo de Quadratus Lumborum fue descrito inicialmente por R.Blanco como un resumen en el congreso anual de la Sociedad Europea de Anestesia Regional (ESRA) en 2007, donde se inyectó el anestésico local (AL) en la cara anterolateral del músculo QL (bloqueo QL tipo 1 ). Más tarde, J. Børglum utilizó un abordaje transmuscular posterior detectando el signo del trébol e inyectando el LA en la cara anterior de la QL (bloqueo QL tipo 3). Recientemente, R. Blanco describió otro abordaje inyectando la LA en la cara posterior del músculo QL (bloqueo QL tipo 2), que puede ser más fácil y seguro ya que la AI se inyecta en un plano más superficial, por lo que el riesgo de intra- Se reducen las complicaciones abdominales y las lesiones del plexo lumbar. Y finalmente el bloqueo QL intramuscular (bloqueo QL tipo 4), el anestésico local se inyecta directamente en el músculo QL.

Presumimos que el bloqueo QL guiado por ecografía será más superior o igual que el bloqueo TAP para proporcionar analgesia posoperatoria a los niños sometidos a apendicectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egipto, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptación de padres y pacientes,
  • Niños de 7 a 12 años,
  • 20-35 kg de peso corporal,
  • ASA I-II,

    • y programado para apendicectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que rechazan la anestesia regional,
  • aquellos con trastornos hemorrágicos,
  • lesión de la piel en el sitio de inserción de la aguja,
  • septicemia,
  • enfermedad del higado,
  • peritonitis,
  • y casos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo QLB, grupo Quadratus Lumborum Block
colocando al paciente en decúbito lateral, se colocó la sonda convexa de baja frecuencia de ecografía Sonosite M Turbo en la línea axilar anterior a medio camino entre el margen subcostal y la cresta ilíaca para identificar las capas musculares abdominales, luego se movió la sonda a la axila posterior línea para visualizar el músculo cuadrado lumbar unido al proceso transverso de L4. Con el músculo psoas mayor colocado en la parte anterior, el músculo erector de la columna en la parte posterior, se insertó una aguja de calibre 22 y 80 mm en el plano en la cara posterior del músculo QL. (entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo erector de la columna), y luego se inyectaron 0,5 ml/kg de anestésico local de levobupivacaína al 0,25% detrás del músculo como dosis en bolo. El bloqueo se realizó de forma bilateral.
Enfoque QLB tipo 2
Comparador activo: Grupo de bloqueo TAP, grupo de bloqueo del plano transverso del abdomen
paciente colocado en decúbito supino, se colocó una sonda de ecografía Sonosite M Turbo lineal multifrecuencia 6-13 MHz posterior a la línea medioaxilar en el punto medio entre el reborde costal inferior y la cresta ilíaca, se colocó una aguja calibre 22 de 50 mm mediante técnica en plano entre oblicuo interno y transverso del abdomen luego se inyectó anestésico local en bolo de 0.5ml/kg de levobupivacaína al 0.25%, el bloqueo se realizó bilateralmente.. posterior identificación ecográfica del plano entre oblicuo interno y músculo transverso del abdomen,
enfoque de bloque TAP clásico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los valores de la presión arterial media intraoperatoria (PAM)
Periodo de tiempo: en la línea de base (To), 3 minutos (min) después de la inducción de la anestesia general, 10 min después de la intubación (inmediatamente antes de realizar el bloqueo (T1)), 15 min después de realizar el bloqueo (T2), y valores intraoperatorios cada 15 min hasta el final de la cirugía (T3)
(mmHg)
en la línea de base (To), 3 minutos (min) después de la inducción de la anestesia general, 10 min después de la intubación (inmediatamente antes de realizar el bloqueo (T1)), 15 min después de realizar el bloqueo (T2), y valores intraoperatorios cada 15 min hasta el final de la cirugía (T3)
cambios en los valores de frecuencia cardíaca (FC) intraoperatoria
Periodo de tiempo: en la línea de base (To), 3 minutos (min) después de la inducción de la anestesia general, 10 min después de la intubación (inmediatamente antes de realizar el bloqueo (T1)), 15 min después de realizar el bloqueo (T2), y valores intraoperatorios cada 15 min hasta el final de la cirugía (T3)
(latidos/minuto)
en la línea de base (To), 3 minutos (min) después de la inducción de la anestesia general, 10 min después de la intubación (inmediatamente antes de realizar el bloqueo (T1)), 15 min después de realizar el bloqueo (T2), y valores intraoperatorios cada 15 min hasta el final de la cirugía (T3)
cambios en el grado de percepción del dolor por parte del paciente
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados en el postoperatorio inmediato y luego a las 2 horas(h), 4h, 6h, 8h, 12h, 18h y a las 24 horas postoperatorias para determinar la calidad de la analgesia.
medido por escala analógica visual (VAS), el paciente fue entrenado para informar el nivel de dolor en la escala VAS de 0 a 10 (donde 0 indica sin dolor y 10 indica el dolor más intenso).
Los pacientes fueron evaluados en el postoperatorio inmediato y luego a las 2 horas(h), 4h, 6h, 8h, 12h, 18h y a las 24 horas postoperatorias para determinar la calidad de la analgesia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo total de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante el tiempo del procedimiento quirúrgico
medido en µg/kg
durante el tiempo del procedimiento quirúrgico
1ra vez de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
minuto
durante las primeras 24 horas postoperatorias
cantidad total de analgésico de rescate consumido
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas postoperatorias
mg/kg
en las primeras 24 horas postoperatorias
náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas postoperatorias
por número de pacientes que se quejaron de estos efectos secundarios
en las primeras 24 horas postoperatorias
grado de satisfacción del paciente y de los padres
Periodo de tiempo: al final de las primeras 24 horas postoperatorias
Evaluación de escala de 5 puntos (satisfecho o completamente satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, insatisfecho, completamente insatisfecho)
al final de las primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

la IPD y cualquier información de respaldo adicional estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

poniéndose en contacto con el director del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre QLB

3
Suscribir