Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk kontra transzversus hasi sík blokk laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett gyermekeknél

2020. augusztus 5. frissítette: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk versus transzversus hasi sík blokk laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett gyermekeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A QL-blokkot a közelmúltban írták le a hasi sérv helyreállítását követő krónikus fájdalomra, valamint a hasi műtétet követő posztoperatív fájdalomcsillapításra, mivel teljes fájdalomcsillapításhoz vezet a dermatomális területen (T6-L1). Elméletileg a QL-blokkok jobb és hosszabb ideig tartó fájdalomcsillapítást adhatnak, mint az Egyesült Államok által irányított elülső TAP-blokk a mellkasi paravertebralis térbe való átterjedése és a thoracolumbalis fascia szimpatikus idegei miatt, így a zsigeri afferens utak blokkolhatók a medullába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az utóbbi időben a laparoszkópos technikát számos gyermeksebészeti esetben sikeresen alkalmazzák. A laparoszkópos appendicectomiát előnyben részesítik a hagyományos nyílt módszerrel szemben, mivel kisebb a műtét utáni szövődmények előfordulása, és gyorsabban tér vissza a normál napi tevékenységhez. Bár minimálisan invazív műtétnek számít, a betegek több mint 24 órás kórházi ápolásra szorulhatnak laparoszkópos vakbéleltávolítást követően, és a műtéti seb okozta posztoperatív fájdalom és a hashártyagyulladás és fertőzés következtében fellépő visceroperitoniticus fájdalom meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodás időtartamát. .

A regionális érzéstelenítési technikákat általában javítják a gyermeksebészeti beavatkozások fájdalomcsillapításában, mivel csökkentik a parenterális opioidszükségletet és javítják a beteg-szülő elégedettséget [6].

A Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkot először 2004-ben írták le McDonnell és munkatársai. anatómiai mérföldkő vezetést használva, és az ultrahanggal vezérelt technikát később Hebbard és munkatársai népszerűsítették. A TAP blokk célja a transversus abdominis és a belső ferde izmok között haladó érzőidegek blokkolása és az elülső hasfal ellátása, ahol helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a transversus abdominis fascialis síkba. Számos klinikai tanulmány számolt be a TAP-blokk hatékonyságáról az alsó hasi műtétek megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapításában.

A Quadratus Lumborum blokkot R. Blanco eredetileg absztraktként írta le az Európai Regionális Anesztézia Társaság (ESRA) éves kongresszusán 2007-ben, ahol a helyi érzéstelenítőt (LA) a QL izom anterolaterális oldalába fecskendezték (1-es típusú QL blokk). ). Később J. Børglum posterior transzmuszkuláris megközelítést alkalmazott a Shamrock-jel kimutatásával, és az LA-t a QL elülső oldalába fecskendezve (3-as típusú QL-blokk). A közelmúltban R. Blanco egy másik megközelítést írt le, amelyben az LA-t a QL izom hátsó részébe fecskendezik (2-es típusú QL blokk), ami könnyebb és biztonságosabb lehet, mivel az LA-t egy felületesebb síkban fecskendezik be, így fennáll az intra- a hasi szövődmények és az ágyéki plexus sérülései csökkennek. Végül az intramuszkuláris QL-blokk (4-es típusú QL-blokk), a helyi érzéstelenítőt közvetlenül a QL izomba fecskendezik.

Feltételezzük, hogy az ultrahang-vezérelt QL-blokk jobb vagy egyenlőbb lesz, mint a TAP-blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításban a laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett gyermekek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egyiptom, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szülő és beteg elfogadása,
  • 7-12 éves gyerekek,
  • 20-35 kg testsúly,

  • ASA I-II,

    • és laparoszkópos vakbélműtétet írnak elő

Kizárási kritériumok:

  • A regionális érzéstelenítést megtagadó betegek,
  • vérzészavarban szenvedők,
  • bőrelváltozás a tűszúrás helyén,
  • vérmérgezés,
  • májbetegség,
  • hashártyagyulladás,
  • és sürgősségi esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: QLB csoport, Quadratus Lumborum Block csoport
a beteget oldalsó decubitus helyzetbe helyezték, a Sonosite M Turbo ultrahang alacsony frekvenciájú konvex szondáját az elülső hónalj vonalába helyezték a borda alatti szél és a csípőtaréja között félúton a hasizom rétegek azonosítására, majd a szondát a hátsó hónaljba helyezték. vonal az L4 harántnyúlványához kapcsolódó quadratus lumborum izom megjelenítésére. A psoas major izom elülső, az erector spinae izom hátulja esetén egy 22-es, 80 mm-es tűt szúrtunk be síkban a QL izom hátsó oldalába. (quadratus lumborum és erector spinae izom között), majd 0,5 ml/kg 0,25%-os levobupivakain helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk az izom mögé bolus dózisként. A blokkolás kétoldalúan történt.
Eljárás: QLB
QLB 2. típusú megközelítés
Aktív összehasonlító: TAP blokk csoport, Transversus Abdominis Plane Block csoport
hanyatt fekvő betegnél a Sonosite M Turbo ultrahang lineáris többfrekvenciás, 6-13 MHz-es szondáját a középső hónalj vonala mögött helyeztük el az alsó bordaszegély és a csípőtaraj közötti középpontban, és egy 22-es, 50 mm-es tűt helyeztünk el. in-plane technikával a belső ferde és a haránt hasizom között majd helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk bolusban 0,5ml/kg 0,25%-os levobupivakaint, a blokkolás kétoldalian történt.. ultrahang után A belső ferde és a hasizom közötti sík azonosítása keresztirányú hasizom,
Eljárás: TAP blokk
klasszikus TAP blokk megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intraoperatív átlagos artériás vérnyomás (MAP) értékeinek változásai
Időkeret: alapvonalon (To), 3 perccel (perc) az általános érzéstelenítés beadása után, 10 perccel az intubálás után (közvetlenül a blokk végrehajtása előtt (T1)), 15 perccel a blokk végrehajtása után (T2), és az intraoperatív értékeket 15 percenként műtét vége (T3)
(Hgmm)
alapvonalon (To), 3 perccel (perc) az általános érzéstelenítés beadása után, 10 perccel az intubálás után (közvetlenül a blokk végrehajtása előtt (T1)), 15 perccel a blokk végrehajtása után (T2), és az intraoperatív értékeket 15 percenként műtét vége (T3)
az intraoperatív pulzusszám (HR) értékeinek változásai
Időkeret: alapvonalon (To), 3 perccel (perc) az általános érzéstelenítés beadása után, 10 perccel az intubálás után (közvetlenül a blokk végrehajtása előtt (T1)), 15 perccel a blokk végrehajtása után (T2), és az intraoperatív értékeket 15 percenként műtét vége (T3)
(ütés/perc)
alapvonalon (To), 3 perccel (perc) az általános érzéstelenítés beadása után, 10 perccel az intubálás után (közvetlenül a blokk végrehajtása előtt (T1)), 15 perccel a blokk végrehajtása után (T2), és az intraoperatív értékeket 15 percenként műtét vége (T3)
a fájdalomérzékelés mértékének változása a betegeknél
Időkeret: A betegeket közvetlenül a műtét utáni időszakban, majd 2 órával, 4 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával és 24 órával a műtét után értékelték a fájdalomcsillapítás minősége szempontjából.
vizuális analóg skálával (VAS) mérve. A pácienst arra tanították, hogy jelentse a fájdalom szintjét a 0-tól 10-ig terjedő VAS-skálán (ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelzi).
A betegeket közvetlenül a műtét utáni időszakban, majd 2 órával, 4 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával és 24 órával a műtét után értékelték a fájdalomcsillapítás minősége szempontjából.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes intraoperatív fentanilfogyasztás
Időkeret: a műtéti beavatkozás ideje alatt
μg /kg-mal mérve
a műtéti beavatkozás ideje alatt
1. alkalommal mentő fájdalomcsillapító
Időkeret: az első posztoperatív 24 órában
perc
az első posztoperatív 24 órában
az elfogyasztott mentő fájdalomcsillapító teljes mennyisége
Időkeret: az első posztoperatív 24 órában
mg/kg
az első posztoperatív 24 órában
műtét utáni hányinger és hányás
Időkeret: az első posztoperatív 24 órában
számú beteg panaszkodott ezekre a mellékhatásokra
az első posztoperatív 24 órában
a beteg és a szülő elégedettsége
Időkeret: az első posztoperatív 24 óra végén
5 pontos skála értékelés (elégedett vagy teljesen elégedett, nem elégedett vagy elégedetlen, elégedetlen, teljesen elégedetlen)
az első posztoperatív 24 óra végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5504-16-9-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

az IPD és minden további alátámasztó információ a közzétételt követő 6 hónap elteltével válik elérhetővé

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a vizsgálati igazgató megkeresésével

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel