Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok bij kinderen die een laparoscopische appendicectomie ondergaan

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Door echografie geleid quadratus lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok bij kinderen die een laparoscopische appendicectomie ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie

QL-blok is onlangs beschreven voor chronische pijn na reparatie van een hernia in de buik en voor postoperatieve analgesie na een buikoperatie, omdat het leidt tot volledige pijnverlichting in het dermatomale gebied van (T6 - L1). Theoretisch zouden QL-blokkades een betere en langdurigere analgesie kunnen geven in vergelijking met de US-geleide anterieure TAP-blokkade vanwege een verspreiding naar de thoracale paravertebrale ruimte en sympathische zenuwen in de thoracolumbale fascia, zodat viscerale afferente paden naar de medulla kunnen worden geblokkeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is de laparoscopische techniek met succes gebruikt voor veel pediatrische chirurgische gevallen. De laparoscopische appendicectomie heeft de voorkeur boven de traditionele open methode, omdat het een lagere incidentie van postoperatieve chirurgische complicaties heeft en sneller herstel naar normale dagelijkse activiteiten. Hoewel het wordt beschouwd als minimaal invasieve chirurgie, kunnen patiënten na laparoscopische appendicectomie meer dan 24 uur in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, en postoperatieve pijn die wordt veroorzaakt door de operatiewond en visceroperitonitische pijn als gevolg van peritoneale ontsteking en infectie kunnen de duur van het ziekenhuisverblijf verlengen .

Regionale anesthesietechnieken worden vaak verbeterd voor pijnbestrijding bij pediatrische chirurgische ingrepen, aangezien ze de behoefte aan parenterale opioïden verminderen en de tevredenheid tussen patiënt en ouder verbeteren [6].

Het Transversus Abdominis Plane (TAP) blok werd voor het eerst beschreven in 2004 door McDonnell et al. met behulp van anatomische oriëntatiepunten, en echogeleide techniek werd later gepopulariseerd door Hebbard et al. TAP-blok is bedoeld om sensorische zenuwen te blokkeren die lopen tussen de transversus abdominis en interne schuine spieren en de voorste buikwand voeden, waar lokale verdoving wordt geïnjecteerd in het transversus abdominis fasciale vlak. Veel klinische onderzoeken hebben de werkzaamheid van TAP-blok gemeld bij het bieden van adequate postoperatieve analgesie voor onderbuikchirurgie.

Quadratus Lumborum-blok werd aanvankelijk door R.Blanco beschreven als een abstract op het jaarlijkse congres van de European Society of Regional Anesthesia (ESRA) in 2007, waar het lokale anestheticum (LA) werd geïnjecteerd in het anterolaterale aspect van de QL-spier (type 1 QL-blok ). Later gebruikte J. Børglum een ​​posterieure transmusculaire benadering door Shamrock-teken te detecteren en de LA te injecteren in het anterieure aspect van de QL (type 3 QL-blok). Onlangs beschreef R. Blanco een andere aanpak door de LA te injecteren in het posterieure aspect van de QL-spier (type 2 QL-blok), wat gemakkelijker en veiliger kan zijn omdat de LA wordt geïnjecteerd in een meer oppervlakkig vlak, dus het risico van intra- abdominale complicaties en lumbale plexusletsels worden verminderd. En tot slot het intramusculaire QL-blok (type 4 QL-blok), het lokale anestheticum wordt rechtstreeks in de QL-spier geïnjecteerd.

Onze hypothese is dat echogeleid QL-blok beter zal zijn dan of gelijk is aan TAP-blok bij het bieden van postoperatieve analgesie voor kinderen die een laparoscopische appendicectomie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypte, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanvaarding door ouders en patiënten,
  • Kinderen van 7-12 jaar,
  • 20-35kg lichaamsgewicht,

  • ASA I-II,

    • en gepland voor laparoscopische appendicectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die regionale anesthesie weigeren,
  • mensen met bloedingsstoornissen,
  • huidlaesie op de plaats van het inbrengen van de naald,
  • sepsis,
  • leverziekte,
  • peritonitis,
  • en noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: QLB-groep, Quadratus Lumborum Block-groep
de patiënt werd in laterale decubituspositie geplaatst, de laagfrequente convexe sonde van Sonosite M Turbo-echografie werd in de anterieure axillaire lijn halverwege tussen de subcostale rand en de bekkenkam geplaatst om de buikspierlagen te identificeren, vervolgens werd de sonde verplaatst naar de posterieure axillair lijn om de quadratus lumborum-spier te visualiseren die is bevestigd aan het transversale proces van de L4, met de psoas major-spier anterieur geplaatst, de erector spinae-spier posterieur, werd een 22-gauge, 80 mm naald in het vlak ingebracht in het posterieure aspect van de QL-spier (tussen quadratus lumborum en erector spinae-spier), en vervolgens werd 0,5 ml/kg 0,25% levobupivacaïne lokaal anestheticum achter de spier geïnjecteerd als een bolusdosis. Het blok werd bilateraal uitgevoerd.
Procedure: QLB
QLB type 2 benadering
Actieve vergelijker: TAP-blokgroep, Transversus Abdominis Plane Block-groep
patiënt in rugligging geplaatst, een lineaire multifrequentie 6-13 MHz-sonde van Sonosite M Turbo-echografie werd posterieur van de midaxillaire lijn geplaatst in het midden tussen de onderste ribbenboog en de crista iliaca, een 22-gauge naald van 50 mm werd geplaatst met behulp van een in-plane techniek tussen de interne schuine en transversus abdominis-spier, vervolgens werd lokaal anestheticum geïnjecteerd in een bolusdosis van 0,5 ml/kg 0,25% levobupivacaïne, de blokkade werd bilateraal uitgevoerd.. na echografie Identificatie van het vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spier transversus abdominis-spier,
Procedure: TAP-blok
klassieke TAP-blokbenadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in intraoperatieve gemiddelde arteriële bloeddrukwaarden (MAP).
Tijdsspanne: bij basislijn (To), 3 minuten (min) na inductie van algemene anesthesie, 10 min na intubatie (onmiddellijk voor het uitvoeren van het blok (T1)), 15 min na het uitvoeren van het blok (T2), en intraoperatieve waarden elke 15 min tot het einde van de operatie (T3)
(mm Hg)
bij basislijn (To), 3 minuten (min) na inductie van algemene anesthesie, 10 min na intubatie (onmiddellijk voor het uitvoeren van het blok (T1)), 15 min na het uitvoeren van het blok (T2), en intraoperatieve waarden elke 15 min tot het einde van de operatie (T3)
veranderingen in intraoperatieve hartslag (HR) waarden
Tijdsspanne: bij basislijn (To), 3 minuten (min) na inductie van algemene anesthesie, 10 min na intubatie (onmiddellijk voor het uitvoeren van het blok (T1)), 15 min na het uitvoeren van het blok (T2), en intraoperatieve waarden elke 15 min tot het einde van de operatie (T3)
(slagen/minuut)
bij basislijn (To), 3 minuten (min) na inductie van algemene anesthesie, 10 min na intubatie (onmiddellijk voor het uitvoeren van het blok (T1)), 15 min na het uitvoeren van het blok (T2), en intraoperatieve waarden elke 15 min tot het einde van de operatie (T3)
veranderingen in de mate van pijnperceptie door de patiënt
Tijdsspanne: Patiënten werden beoordeeld in de onmiddellijke postoperatieve periode en vervolgens 2 uur (uur), 4 uur, 6 uur, 8 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur postoperatief voor de kwaliteit van analgesie
gemeten met een visuele analoge schaal (VAS). De patiënt werd getraind om het pijnniveau op de VAS-schaal van 0 tot 10 te rapporteren (waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn aangeeft).
Patiënten werden beoordeeld in de onmiddellijke postoperatieve periode en vervolgens 2 uur (uur), 4 uur, 6 uur, 8 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur postoperatief voor de kwaliteit van analgesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale intraoperatieve fentanylconsumptie
Tijdsspanne: tijdens de chirurgische ingreep
gemeten in μg/kg
tijdens de chirurgische ingreep
1e keer reddingspijnstillers
Tijdsspanne: tijdens de eerste postoperatieve 24 uur
minuut
tijdens de eerste postoperatieve 24 uur
totale hoeveelheid verbruikte nood-analgeticum
Tijdsspanne: in de eerste postoperatieve 24 uur
mg/kg
in de eerste postoperatieve 24 uur
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: in de eerste postoperatieve 24 uur
door het aantal patiënten dat over deze bijwerkingen klaagde
in de eerste postoperatieve 24 uur
mate van patiënt- en oudertevredenheid
Tijdsspanne: aan het einde van de eerste postoperatieve 24 uur
Beoordeling op 5 punten (tevreden of helemaal tevreden, niet tevreden, niet ontevreden, ontevreden, helemaal ontevreden)
aan het einde van de eerste postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5504-16-9-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

de IPD en eventuele aanvullende ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

door contact op te nemen met de studieleider

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren