针对老年髓系肿瘤患者的移动健康运动干预 (GO-EXCAP) 移动应用程序 (GO-EXCAP)
2026年3月29日 更新者：Kah Poh Loh、University of Rochester
老年髓系肿瘤患者的移动健康运动干预
这是一项初步研究，旨在评估 25 名接受低甲基化药物治疗的髓系肿瘤患者进行超过 7 周的移动健康运动干预（GO-EXCAP 移动应用程序）的可行性。
研究概览
详细说明
高达 98% 的老年髓系肿瘤患者会出现身体机能下降、疲劳和情绪障碍。
移动健康运动干预是防止身体机能下降、改善疲劳和情绪障碍的有前途的策略，但接受低甲基化药物治疗的老年髓系肿瘤患者尚未得到充分研究。
拟议的研究将评估一种新型的移动健康运动干预措施，该干预措施适用于接受门诊低甲基化药物治疗的髓系肿瘤老年患者，并研究运动是否以及如何预防身体机能下降，改善疲劳和情绪障碍，并防止生活质量恶化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于60岁
- 诊断为 MN
- 接受门诊化疗（例如 HMA）
- 英语会话
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
- 根据肿瘤学家的说法，运动没有医学禁忌症
- 能够步行 4 米，作为短体能电池测量步行的一部分（使用或不使用辅助设备）
- 能够提供知情同意
排除标准
输血前最近一次抽血时血小板计数为每微升 10,000 个或更低（由于自发性出血的风险）（即，如果患者的血小板计数为每微升 10,000 个或更低但计划接受输血，则允许入组同意日）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验臂：单
GO-EXCAP 移动应用程序涉及使用移动应用程序交付平台来提供锻炼计划 [癌症患者锻炼 (EXCAP©®)]。
EXCAP©® 是一项渐进式步行和阻力锻炼计划
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移动应用程序交付平台和 EXCAP©® 锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：将任何运动数据输入移动应用程序的患者百分比≥研究期间天数的 50%，不包括住院
大体时间：8-12周
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将任何运动数据输入移动应用程序的患者百分比≥研究期间天数的 50%，不包括住院
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8-12周
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可行性：将耐药性数据输入移动应用程序的患者百分比≥研究期间天数的 50%，不包括住院
大体时间：8-12周
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将耐药性数据输入移动应用程序的患者百分比≥研究期间天数的 50%，不包括住院
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8-12周
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可行性：招聘率
大体时间：第 0 周，基线之前
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招募率（接触并随后同意的患者百分比）。
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第 0 周，基线之前
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可行性：保留率
大体时间：8-12周
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保留率（入组患者的百分比，即完成基线评估并随后完成干预后评估）
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8-12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能电池 (SPPB) 的前后变化
大体时间：基线、干预后、从基线到干预后的变化（平均 8-12 周）
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身体机能的变化使用短期身体机能量表 (SPPB) 测量，这是一种客观的身体评估，评估下肢身体机能（总分范围为 0-12；分数越高表示身体机能越好）。
它由 3 个部分组成：四米步行、重复椅子站立和平衡测试（每个部分的分数范围为 0-4；分数相加）。
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基线、干预后、从基线到干预后的变化（平均 8-12 周）
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简要疲劳清单 (BFI) 的事前变化
大体时间：基线、干预后、从基线到干预后的变化（平均 8-12 周）
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使用 Brief Fatigue Inventory (BFI) 测量疲劳的变化，BFI 是一种由患者报告的 9 项工具。
每个项目的分数范围为 0-10（分数相加；总分范围为 0-90），分数越高表明自我报告的疲劳程度越高。
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基线、干预后、从基线到干预后的变化（平均 8-12 周）
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 前后变化
大体时间：8-12周
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 测量抑郁症的变化，该量表包含 20 项抑郁量表。
每个项目的分数范围为 0-3（分数相加；总分范围为 0-60），分数越高表明自我报告的抑郁水平越高。
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8-12周
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癌症治疗-白血病功能评估的前后变化 (FACT-Leu)
大体时间：基线、干预后、从基线到干预后的变化（平均 8-12 周）
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使用癌症治疗-白血病功能评估 (FACT-Leu) 量表测量生活质量的变化。
它由 44 个项目组成，分为 5 个分量表：身体健康 (PWB)、社会健康 (SWB)、情绪健康 (EWB)、功能健康 (FWB) 和白血病特异性问题。
每个项目的分数范围为 0-4（总分范围为 0-176）。
在反转负面措辞项目的评分后，将所有分数相加。
分数越高表示生活质量越好。
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基线、干预后、从基线到干预后的变化（平均 8-12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kah Poh Loh、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loh KP, Kleckner IR, Lin PJ, Mohile SG, Canin BE, Flannery MA, Fung C, Dunne RF, Bautista J, Culakova E, Kleckner AS, Peppone LJ, Janelsins M, McHugh C, Conlin A, Cho JK, Kasbari S, Esparaz BT, Kuebler JP, Mustian KM. Effects of a Home-based Exercise Program on Anxiety and Mood Disturbances in Older Adults with Cancer Receiving Chemotherapy. J Am Geriatr Soc. 2019 May;67(5):1005-1011. doi: 10.1111/jgs.15951.
- Loh KP, Ramsdale E, Culakova E, Mendler JH, Liesveld JL, O'Dwyer KM, McHugh C, Gilles M, Lloyd T, Goodman M, Klepin HD, Mustian KM, Schnall R, Mohile SG. Novel mHealth App to Deliver Geriatric Assessment-Driven Interventions for Older Adults With Cancer: Pilot Feasibility and Usability Study. JMIR Cancer. 2018 Oct 29;4(2):e10296. doi: 10.2196/10296.
- Loh KP, Sanapala C, Watson EE, Jensen-Battaglia M, Janelsins MC, Klepin HD, Schnall R, Culakova E, Vertino P, Susiarjo M, Lin PJ, Mendler JH, Liesveld JL, Huselton EJ, Taberner K, Mohile SG, Mustian K. A single-arm pilot study of a mobile health exercise intervention (GO-EXCAP) in older patients with myeloid neoplasms. Blood Adv. 2022 Jul 12;6(13):3850-3860. doi: 10.1182/bloodadvances.2022007056.
- Jensen-Battaglia M, Lin PJ, Sanapala C, Watson EE, Mendler JH, Liesveld J, Wang Y, Hayward E, LoCastro M, Mortaz S, Dunne RF, Mustian K, Loh KP. Changes in muscle performance among older adults with myeloid malignancies engaging in a mobile health (mHealth) exercise intervention: a single arm pilot study. BMC Geriatr. 2025 Jan 9;25(1):22. doi: 10.1186/s12877-024-05668-w.
- Wang K, Consagra W, Jensen-Battaglia M, Kleckner A, Kleckner IR, Loh KP. Chemotherapy-related symptoms and exercise adherence in older patients with myeloid neoplasms. Support Care Cancer. 2023 Sep 12;31(10):572. doi: 10.1007/s00520-023-08039-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UCCS19090
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
完整的最终研究方案将通过罗切斯特大学癌症中心社区肿瘤学研究计划研究基础方案和数据共享委员会公开提供。
完整的协议和数据将不迟于最终数据集研究结果的发布日期公开。
该协议将包括对研究人群的详细描述、测试的假设、测量和评估信息、数据定义和代码以及使用的分析计划。
我们还将在提交每份进度报告时和最后资助年度结束时向 NIH 和 NCI 提供该协议。
我们将收集识别信息。
最终数据集将在发布共享之前去除标识符。已发表的论文将以便携式文档格式提供。
IPD 共享时间框架
数据将在第一个受试者应计后的 2-3 年内可用。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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