En mobil hälsoträningsinsats för äldre patienter med myeloida neoplasmer (GO-EXCAP) mobilapp (GO-EXCAP)
29 mars 2026 uppdaterad av: Kah Poh Loh, University of Rochester
En mobil hälsoträningsinsats för äldre patienter med myeloida neoplasmer
Detta är en pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av en mobil hälsoträningsintervention (GO-EXCAP Mobile App) under 7 veckor hos 25 patienter med myeloida neoplasmer som får hypometylerande medel.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Upp till 98 % av äldre patienter med myeloida neoplasmer upplever fysisk funktionsnedgång, trötthet och humörstörningar.
Mobila hälsoträningsinterventioner är en lovande strategi för att förhindra fysisk funktionsnedgång och förbättra trötthet och humörstörningar, men äldre patienter med myeloida neoplasmer som får hypometylerande medel är understuderade.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera en ny mobil hälsoträningsintervention som är anpassad till äldre patienter med myeloida neoplasmer som får polikliniska hypometylerande medel och undersöka om och hur träning kan förhindra fysisk funktionsnedgång, förbättra trötthet och humörstörningar och förhindra försämrad livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern är större än eller lika med 60 år
- Har diagnosen MN
- Får öppen kemoterapi (t.ex. HMA)
- engelsktalande
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-2
- Inga medicinska kontraindikationer för träning per onkolog
- Kan gå 4 meter som en del av kort fysisk prestanda Batteriuppmätt promenad (med eller utan hjälpmedel)
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier
Trombocytantal på 10 000 per mikroliter eller mindre i den senaste blodtagningen (på grund av risk för spontan blödning) före transfusion (dvs. patienter får anmäla sig om deras trombocytantal är 10 000 per mikroliter eller mindre men är planerad att få transfusion dag för samtycke)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm:singel
GO-EXCAP Mobile App involverar användningen av en mobilapp leveransplattform för att leverera ett träningsprogram [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)].
EXCAP©® är ett progressivt träningsprogram för gång och motstånd
|
En leveransplattform för mobilappar och träningsprogrammet EXCAP©®
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Andel av patienter som anger träningsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dagar, exklusive sjukhusvistelse
Tidsram: 8-12 veckor
|
Andel patienter som anger träningsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dagar, exklusive sjukhusvistelse
|
8-12 veckor
|
|
Genomförbarhet: Andel av patienter som anger resistensdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dagar, exklusive sjukhusvistelse
Tidsram: 8-12 veckor
|
Andel patienter som anger resistensdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dagar, exklusive sjukhusvistelse
|
8-12 veckor
|
|
Genomförbarhet: Rekryteringspriser
Tidsram: Vecka 0, före baslinjen
|
Rekryteringsgrad (andel av patienter som kontaktas och därefter samtycke).
|
Vecka 0, före baslinjen
|
|
Genomförbarhet: Retention priser
Tidsram: 8-12 veckor
|
Retentionsfrekvenser (procentandel av patienter som är inskrivna, dvs. fullständiga baslinjebedömningar och därefter fullständiga bedömningar efter intervention)
|
8-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i korta fysiska prestandabatterier (SPPB)
Tidsram: Baslinje, post-intervention, förändringar från baslinje till post-intervention (i genomsnitt 8-12 veckor)
|
Förändringar i fysisk funktion mätt med hjälp av kort fysisk prestationsbatteri (SPPB) som är en objektiv fysisk bedömning som utvärderar nedre extremiteternas fysiska funktion (totalpoäng varierar från 0-12; högre poäng indikerar bättre fysisk funktion).
Den består av 3 komponenter: en fyra meters promenad, upprepade stolsställningar och ett balanstest (poängen för varje komponent varierar från 0-4; poängen summeras).
|
Baslinje, post-intervention, förändringar från baslinje till post-intervention (i genomsnitt 8-12 veckor)
|
|
Förändringar i kort trötthetsinventering (BFI) före efter
Tidsram: Baslinje, post-intervention, förändringar från baslinje till post-intervention (i genomsnitt 8-12 veckor)
|
Förändringar i utmattningsmått med hjälp av Brief Fatigue Inventory (BFI) som är ett patientrapporterat instrument med 9 artiklar.
Poängen för varje objekt sträcker sig från 0-10 (poängen summeras; totalpoängen varierar från 0-90), en högre poäng indikerar högre självrapporterade nivåer av trötthet.
|
Baslinje, post-intervention, förändringar från baslinje till post-intervention (i genomsnitt 8-12 veckor)
|
|
Förändringar i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 8-12 veckor
|
Förändringar i depression mätt med Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) som är en depressionsskala med 20 punkter.
Poängen för varje objekt varierar från 0-3 (poäng summeras; totalpoäng varierar från 0-60), en högre poäng indikerar högre självrapporterade depressionsnivåer.
|
8-12 veckor
|
|
Förändringar i funktionell bedömning av cancerterapi-leukemi före post (FACT-Leu)
Tidsram: Baslinje, post-intervention, förändringar från baslinje till post-intervention (i genomsnitt 8-12 veckor)
|
Förändringar i livskvalitet mätt med skalan Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemi (FACT-Leu).
Den består av 44 poster uppdelade i 5 underskalor: fysiskt välbefinnande (PWB), socialt välbefinnande (SWB), emotionellt välbefinnande (EWB), funktionellt välbefinnande (FWB) och leukemispecifika problem.
Poängen för varje objekt varierar från 0-4 (totalpoäng varierar från 0-176).
Efter att ha omvänt poängsättningen av negativt formulerade poster summeras alla poäng.
En högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje, post-intervention, förändringar från baslinje till post-intervention (i genomsnitt 8-12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Loh KP, Kleckner IR, Lin PJ, Mohile SG, Canin BE, Flannery MA, Fung C, Dunne RF, Bautista J, Culakova E, Kleckner AS, Peppone LJ, Janelsins M, McHugh C, Conlin A, Cho JK, Kasbari S, Esparaz BT, Kuebler JP, Mustian KM. Effects of a Home-based Exercise Program on Anxiety and Mood Disturbances in Older Adults with Cancer Receiving Chemotherapy. J Am Geriatr Soc. 2019 May;67(5):1005-1011. doi: 10.1111/jgs.15951.
- Loh KP, Ramsdale E, Culakova E, Mendler JH, Liesveld JL, O'Dwyer KM, McHugh C, Gilles M, Lloyd T, Goodman M, Klepin HD, Mustian KM, Schnall R, Mohile SG. Novel mHealth App to Deliver Geriatric Assessment-Driven Interventions for Older Adults With Cancer: Pilot Feasibility and Usability Study. JMIR Cancer. 2018 Oct 29;4(2):e10296. doi: 10.2196/10296.
- Loh KP, Sanapala C, Watson EE, Jensen-Battaglia M, Janelsins MC, Klepin HD, Schnall R, Culakova E, Vertino P, Susiarjo M, Lin PJ, Mendler JH, Liesveld JL, Huselton EJ, Taberner K, Mohile SG, Mustian K. A single-arm pilot study of a mobile health exercise intervention (GO-EXCAP) in older patients with myeloid neoplasms. Blood Adv. 2022 Jul 12;6(13):3850-3860. doi: 10.1182/bloodadvances.2022007056.
- Jensen-Battaglia M, Lin PJ, Sanapala C, Watson EE, Mendler JH, Liesveld J, Wang Y, Hayward E, LoCastro M, Mortaz S, Dunne RF, Mustian K, Loh KP. Changes in muscle performance among older adults with myeloid malignancies engaging in a mobile health (mHealth) exercise intervention: a single arm pilot study. BMC Geriatr. 2025 Jan 9;25(1):22. doi: 10.1186/s12877-024-05668-w.
- Wang K, Consagra W, Jensen-Battaglia M, Kleckner A, Kleckner IR, Loh KP. Chemotherapy-related symptoms and exercise adherence in older patients with myeloid neoplasms. Support Care Cancer. 2023 Sep 12;31(10):572. doi: 10.1007/s00520-023-08039-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Första postat (Faktisk)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCCS19090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ett komplett och slutgiltigt studieprotokoll kommer att göras allmänt tillgängligt genom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee.
Det fullständiga protokollet och data kommer att göras allmänt tillgängliga senast publiceringsdatumet för studieresultaten från den slutliga datamängden.
Protokollet kommer att innehålla en detaljerad beskrivning av studiepopulationen, testade hypoteser, mätnings- och bedömningsinformation, datadefinitioner och koder samt analysplanen som används.
Vi kommer också att göra detta protokoll tillgängligt för NIH och NCI vid tidpunkten för inlämning av varje lägesrapport och i slutet av det sista finansieringsåret.
Vi kommer att samla in identifieringsuppgifter.
Den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning. Publicerade tidningar kommer att göras tillgängliga i portabelt dokumentformat.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i 2-3 år från det att det första ämnet har samlats in.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .