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骨髄性新生物の高齢患者のためのモバイル健康運動介入 (GO-EXCAP) モバイルアプリ (GO-EXCAP)

2026年3月29日 更新者：Kah Poh Loh、University of Rochester

骨髄性腫瘍を有する高齢患者のためのモバイル健康運動介入

これは、低メチル化剤を投与されている骨髄性腫瘍患者 25 人を対象に、7 週間にわたるモバイル健康運動介入 (GO-EXCAP モバイル アプリ) の実現可能性を評価するパイロット研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

骨髄性新生物の高齢患者の最大 98% が、身体機能の低下、疲労、および気分障害を経験します。 モバイル健康運動介入は、身体機能の低下を防ぎ、疲労と気分障害を改善するための有望な戦略ですが、低メチル化剤を投与されている骨髄性腫瘍の高齢患者は十分に研究されていません。 提案された研究では、外来の低メチル化剤を受けている骨髄性腫瘍の高齢患者に適用される新しいモバイル健康運動介入を評価し、運動が身体機能の低下を防ぎ、疲労と気分障害を改善し、生活の質の悪化を防ぐことができるかどうか、またその方法を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢が60歳以上
  • MNの診断を受けている
  • 外来化学療法（HMAなど）を受けている
  • 英語を話す
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
  • がん専門医による運動の医学的禁忌はありません
  • ショート フィジカル パフォーマンスの一部として 4 メートル歩くことができる バッテリー測定ウォーク (補助具の有無にかかわらず)
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準

-輸血前の直近の採血での血小板数が1マイクロリットルあたり10,000以下（自然出血のリスクがあるため）（つまり、血小板数が1マイクロリットルあたり10,000以下であるが、輸血を受ける予定がある場合、患者は登録が許可されます同意の日）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験アーム:シングル
GO-EXCAP モバイル アプリでは、モバイル アプリ配信プラットフォームを使用して運動プログラム [がん患者のための運動 (EXCAP©®)] を配信します。 EXCAP©® は漸進的なウォーキングと抵抗運動プログラムです
行動：GO-EXCAPモバイルアプリ
モバイル アプリ配信プラットフォームと EXCAP©® エクササイズ プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性: モバイルアプリに運動データを入力する患者の割合 入院を除く研究期間の ≥50%
時間枠：8～12週間
モバイルアプリに運動データを入力する患者の割合 入院を除く研究期間の≧50%
8～12週間
実現可能性: モバイルアプリに耐性データを入力する患者の割合 入院を除く研究期間の ≥50%
時間枠：8～12週間
耐性データをモバイル アプリに入力する患者の割合 入院を除く研究期間の 50% 以上の日数
8～12週間
実現可能性: 採用率
時間枠：0週、ベースライン前
募集率（アプローチされ、その後同意する患者の割合）。
0週、ベースライン前
実現可能性: 定着率
時間枠：8～12週間
維持率（登録されている患者の割合、つまり、ベースライン評価を完了し、その後介入後の評価を完了する）
8～12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) の前後の変化
時間枠：ベースライン、介入後、ベースラインから介入後の変化 (平均 8 ～ 12 週間)
下肢の身体機能を評価する客観的な身体評価である Short Physical Performance Battery (SPPB) を使用して測定された身体機能の変化 (合計スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します)。 4 メートルの歩行、椅子に立って繰り返す、バランス テストの 3 つのコンポーネントで構成されます (各コンポーネントのスコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアは合計されます)。
ベースライン、介入後、ベースラインから介入後の変化 (平均 8 ～ 12 週間)
簡単な疲労インベントリ (BFI) の前後の変化
時間枠：ベースライン、介入後、ベースラインから介入後の変化 (平均 8 ～ 12 週間)
9 項目の患者報告ツールである簡易疲労目録 (BFI) を使用した疲労測定の変化。 各項目のスコアは 0 ～ 10 の範囲です (スコアは合計されます。合計スコアの範囲は 0 ～ 90 です)。スコアが高いほど、自己申告による疲労レベルが高いことを示します。
ベースライン、介入後、ベースラインから介入後の変化 (平均 8 ～ 12 週間)
疫学研究センターのうつ病尺度 (CES-D) の前後の変化
時間枠：8～12週間
20項目のうつ病スケールである疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）を使用して測定されたうつ病の変化。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲です (スコアは合計されます。合計スコアは 0 ～ 60 の範囲です)。スコアが高いほど、自己申告によるうつ病レベルが高いことを示します。
8～12週間
がん治療の機能評価における前後の変化 - 白血病 (FACT-Leu)
時間枠：ベースライン、介入後、ベースラインから介入後の変化 (平均 8 ～ 12 週間)
Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu) スケールを使用して測定された生活の質の変化。 これは、身体的幸福（PWB）、社会的幸福（SWB）、感情的幸福（EWB）、機能的幸福（FWB）、および白血病特有の懸念の5つのサブスケールに分割された44項目で構成されています。 各項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲です (合計スコアの範囲は 0 ～ 176 です)。 否定的な言葉で書かれた項目の採点を逆転させた後、すべての採点が合計されます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースライン、介入後、ベースラインから介入後の変化 (平均 8 ～ 12 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Kah Poh Loh、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月26日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月29日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCCS19090

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

完全かつ最終的な研究プロトコルは、ロチェスター大学がんセンター コミュニティ腫瘍学研究プログラムの研究基本プロトコルおよびデータ共有委員会を通じて公開されます。 完全なプロトコルとデータは、最終的なデータセットからの調査結果の公開日までに公開されます。 プロトコルには、研究集団、テストされた仮説、測定および評価情報、データの定義とコード、および使用された分析計画の詳細な説明が含まれます。 また、各進捗報告書の提出時および最終資金年度の終わりに、NIH および NCI がこのプロトコルを利用できるようにします。 識別情報を収集します。 最終的なデータセットは、共有のためにリリースする前に識別子が削除されます。公開された論文は、ポータブル ドキュメント形式で利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは、最初の被験者の発生から 2 ～ 3 年間利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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