Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészségügyi gyakorlatok beavatkozása myeloid neoplazmában szenvedő idős betegek számára (GO-EXCAP) mobilalkalmazás (GO-EXCAP)

2026. március 29. frissítette: Kah Poh Loh, University of Rochester

Mobil egészségügyi gyakorlatok beavatkozása mieloid daganatos idős betegek számára

Ez egy kísérleti tanulmány a mobil egészségügyi gyakorlatok (GO-EXCAP Mobile App) megvalósíthatóságának értékelésére 7 héten keresztül 25 mieloid daganatos betegen, akik hipometiláló szereket kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mieloid neoplazmában szenvedő idős betegek 98%-a a fizikai funkciók csökkenését, fáradtságot és hangulati zavarokat tapasztal. A mobil egészségügyi gyakorlatok beavatkozása ígéretes stratégia a fizikai funkciók hanyatlásának megelőzésére, valamint a fáradtság és a hangulati zavarok javítására, de a hipometilező szereket kapó, mieloid daganatos idősebb betegeket nem vizsgálják. A javasolt tanulmány egy új mobil egészségügyi gyakorlati beavatkozást értékel majd, amelyet mieloid daganatos idős betegekre adaptálnak, akik ambuláns hipometiláló szereket kapnak, és megvizsgálja, hogy a testmozgás megakadályozhatja-e és hogyan képes a fizikai funkciók hanyatlását, javítja a fáradtságot és a hangulati zavarokat, valamint megakadályozza az életminőség romlását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkor legalább 60 év
  • Legyen MN diagnózisa
  • Ambuláns kemoterápia (pl. HMA) részesülése
  • Angol nyelvű
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-2
  • Onkológusonként nincs orvosi ellenjavallat az edzéshez
  • Képes 4 métert sétálni a Short Physical Performance Battery akkumulátorral mért séta részeként (segédeszközzel vagy anélkül)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok

A vérlemezkeszám mikroliterenként 10 000 vagy kevesebb a legutóbbi vérvételen (a spontán vérzés kockázata miatt) a transzfúziót megelőzően (azaz a betegek akkor jelentkezhetnek be, ha a vérlemezkeszámuk mikroliterenként 10 000 vagy kevesebb, de transzfúziót terveznek beleegyezés napja)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar: egyetlen
A GO-EXCAP mobilalkalmazás magában foglalja egy mobilalkalmazás-szolgáltatási platform használatát egy edzésprogram megvalósításához [Egyedzés rákos betegeknek (EXCAP©®)]. Az EXCAP©® egy progresszív gyaloglási és ellenállási gyakorlati program
Viselkedési: GO-EXCAP mobilalkalmazás
Egy mobilalkalmazás-szolgáltatási platform és az EXCAP©® edzésprogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akik bármilyen edzésadatokat adnak meg a mobilalkalmazásban, a vizsgálati időszak napjainak ≥50%-a, kivéve a kórházi kezelést
Időkeret: 8-12 hét
Azon betegek százalékos aránya, akik bármilyen edzésadatot bevittek a mobilalkalmazásba a vizsgálati időszak napjainak ≥50%-a, kivéve a kórházi kezelést
8-12 hét
Megvalósíthatóság: Azon betegek százalékos aránya, akik rezisztenciaadatokat visznek be a mobilalkalmazásba a vizsgálati időszak napjainak ≥50%-a, a kórházi kezelést nem számítva
Időkeret: 8-12 hét
Azon betegek százalékos aránya, akik rezisztenciaadatokat adnak meg a mobilalkalmazásban a vizsgálati időszak napjainak ≥50%-a, kivéve a kórházi kezelést
8-12 hét
Megvalósíthatóság: Toborzási árak
Időkeret: 0. hét, az alapvonal előtt
Toborzási arányok (a megkeresett és később beleegyező betegek százalékos aránya).
0. hét, az alapvonal előtt
Megvalósíthatóság: Megtartási arányok
Időkeret: 8-12 hét
Retenciós arány (a beiratkozott betegek százalékos aránya, azaz teljes kiindulási állapotfelmérést, majd ezt követően befejezett beavatkozás utáni értékelést)
8-12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) változásainak közzététele előtt
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után, változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
A fizikai funkciókban bekövetkező változásokat a Short Physical Performance Battery (SPBB) segítségével mérik, amely objektív fizikai értékelés, amely az alsó végtagok fizikai funkcióját értékeli (az összpontszám 0-12 között mozog; a magasabb pontszám jobb fizikai funkciót jelez). 3 részből áll: egy négyméteres séta, egy ismételt székes állvány és egy egyensúlyteszt (az egyes komponensek pontszáma 0-4 között van, a pontszámokat összegzik).
Kiindulási állapot, beavatkozás után, változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
A rövid fáradtsági jegyzékben (BFI) a bejegyzés előtti változások
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után, változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
Változások a fáradtság mérésében a Brief Fatigue Inventory (BFI) segítségével, amely egy 9 elemből álló, a betegek által jelentett eszköz. Az egyes tételek pontszáma 0 és 10 között van (a pontszámokat összegzik; az összpontszám 0 és 90 között van), a magasabb pontszám magasabb önbevallási szintű fáradtságot jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás után, változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) utólagos változásai
Időkeret: 8-12 hét
A depresszió változásait a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével mérik, amely egy 20 tételes depressziós skála. Az egyes tételek pontszáma 0 és 3 között van (a pontszámokat összegzik; az összpontszám 0 és 60 között van), a magasabb pontszám magasabb önbeszámoló depressziós szintet jelez.
8-12 hét
A rákterápia – leukémia (FACT-Leu) funkcionális értékelésében a post-post változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után, változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)
Az életminőség változásai a rákterápia funkcionális értékelése-leukémia (FACT-Leu) skála segítségével mérve. 44 tételből áll, 5 alskálára osztva: fizikai jóllét (PWB), szociális jóllét (SWB), érzelmi jóllét (EWB), funkcionális jóllét (FWB) és leukémia-specifikus problémák. Az egyes tételek pontszáma 0-4 (az összpontszám 0-176 között mozog). A negatív megfogalmazású tételek pontozásának megfordítása után az összes pontszám összeadódik. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Kiindulási állapot, beavatkozás után, változások a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (átlagosan 8-12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCCS19090

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A teljes és végleges vizsgálati protokoll nyilvánosan elérhető lesz a Rochesteri Egyetem Rákkutató Központ Közösségi Onkológiai Kutatási Programjának Kutatási Alapprotokoll- és Adatmegosztási Bizottságán keresztül. A teljes protokollt és az adatokat legkésőbb a végleges adatállományból származó vizsgálati eredmények közzétételének időpontjáig nyilvánosan hozzáférhetővé teszik. A protokoll tartalmazza a vizsgálati populáció részletes leírását, a tesztelt hipotéziseket, a mérési és értékelési információkat, az adatok definícióit és kódjait, valamint az alkalmazott elemzési tervet. Ezt a jegyzőkönyvet az NIH és az NCI számára is elérhetővé tesszük az egyes előrehaladási jelentések benyújtásakor és az utolsó finanszírozási év végén. Azonosító információkat gyűjtünk. A végleges adatkészletet megfosztják az azonosítóktól a megosztás céljából. A közzétett dokumentumokat hordozható dokumentumformátumban teszik elérhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az első tárgy felhalmozódásától számított 2-3 évig állnak rendelkezésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel