Une intervention d'exercice de santé mobile pour les patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes (GO-EXCAP) Application mobile (GO-EXCAP)
29 mars 2026 mis à jour par: Kah Poh Loh, University of Rochester
Une intervention d'exercice de santé mobile pour les patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité d'une intervention d'exercice de santé mobile (application mobile GO-EXCAP) sur 7 semaines chez 25 patients atteints de néoplasmes myéloïdes recevant des agents hypométhylants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 98 % des patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes présentent un déclin de la fonction physique, de la fatigue et des troubles de l'humeur.
Les interventions mobiles d'exercice de santé sont une stratégie prometteuse pour prévenir le déclin de la fonction physique et améliorer la fatigue et les troubles de l'humeur, mais les patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes recevant des agents hypométhylants sont sous-étudiés.
L'étude proposée évaluera une nouvelle intervention d'exercice de santé mobile adaptée aux patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes recevant des agents hypométhylants ambulatoires et étudiera si et comment l'exercice peut prévenir le déclin de la fonction physique, améliorer la fatigue et les troubles de l'humeur et prévenir la détérioration de la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge est supérieur ou égal à 60 ans
- Avoir un diagnostic de MN
- Recevoir une chimiothérapie ambulatoire (par exemple, HMA)
- anglophone
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
- Aucune contre-indication médicale à l'exercice par oncologue
- Capable de marcher 4 mètres dans le cadre d'une marche mesurée par batterie de performance physique courte (avec ou sans appareil fonctionnel)
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion
Numération plaquettaire de 10 000 par microlitre ou moins lors de la prise de sang la plus récente (en raison du risque de saignement spontané) avant la transfusion (c. jour du consentement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental : simple
L'application mobile GO-EXCAP implique l'utilisation d'une plate-forme de livraison d'applications mobiles pour proposer un programme d'exercice [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)].
EXCAP©® est un programme progressif d'exercices de marche et de résistance
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Une plateforme de livraison d'applications mobiles et le programme d'exercices EXCAP©®
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Pourcentage de patients saisissant des données d'exercice dans l'application mobile ≥ 50 % des jours de la période d'étude, à l'exclusion de l'hospitalisation
Délai: 8-12 semaines
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Pourcentage de patients saisissant des données d'exercice dans l'application mobile ≥ 50 % des jours de la période d'étude, à l'exclusion de l'hospitalisation
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8-12 semaines
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Faisabilité : Pourcentage de patients saisissant des données sur la résistance dans l'application mobile ≥ 50 % des jours de la période d'étude, à l'exclusion de l'hospitalisation
Délai: 8-12 semaines
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Pourcentage de patients saisissant des données sur la résistance dans l'application mobile ≥ 50 % des jours de la période d'étude, à l'exclusion de l'hospitalisation
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8-12 semaines
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Faisabilité : taux de recrutement
Délai: Semaine 0, avant la ligne de base
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Taux de recrutement (pourcentage de patients approchés puis consentants).
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Semaine 0, avant la ligne de base
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Faisabilité : Taux de rétention
Délai: 8-12 semaines
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Taux de rétention (pourcentage de patients qui sont inscrits, c'est-à-dire qui complètent les évaluations de base et complètent par la suite les évaluations post-intervention)
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8-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements pré-post dans la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
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Changements dans la fonction physique mesurés à l'aide de la batterie de performance physique courte (SPPB) qui est une évaluation physique objective évaluant la fonction physique des membres inférieurs (le score total varie de 0 à 12 ; un score plus élevé indique une meilleure fonction physique).
Il est composé de 3 composants : une marche de quatre mètres, des appuis répétés sur une chaise et un test d'équilibre (le score pour chaque composant varie de 0 à 4 ; les scores sont additionnés).
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Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
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Changements pré-post dans l'inventaire de la fatigue brève (BFI)
Délai: Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
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Changements dans les mesures de la fatigue à l'aide du Brief Fatigue Inventory (BFI) qui est un instrument à 9 éléments rapporté par le patient.
Le score pour chaque élément varie de 0 à 10 (les scores sont additionnés ; le score total varie de 0 à 90), un score plus élevé indique des niveaux de fatigue autodéclarés plus élevés.
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Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
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Changements pré-post dans l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 8-12 semaines
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Changements dans la dépression mesurés à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), qui est une échelle de dépression en 20 items.
Le score pour chaque élément varie de 0 à 3 (les scores sont additionnés ; le score total varie de 0 à 60), un score plus élevé indique des niveaux de dépression autodéclarés plus élevés.
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8-12 semaines
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Changements pré-post dans l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-leucémie (FACT-Leu)
Délai: Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
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Modifications de la qualité de vie mesurées à l'aide de l'échelle FACT-Leu (Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia).
Elle se compose de 44 items répartis en 5 sous-échelles : bien-être physique (PWB), bien-être social (SWB), bien-être émotionnel (EWB), bien-être fonctionnel (FWB) et préoccupations spécifiques à la leucémie.
Le score pour chaque élément varie de 0 à 4 (le score total varie de 0 à 176).
Après avoir inversé la notation des items formulés négativement, tous les scores sont additionnés.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Loh KP, Kleckner IR, Lin PJ, Mohile SG, Canin BE, Flannery MA, Fung C, Dunne RF, Bautista J, Culakova E, Kleckner AS, Peppone LJ, Janelsins M, McHugh C, Conlin A, Cho JK, Kasbari S, Esparaz BT, Kuebler JP, Mustian KM. Effects of a Home-based Exercise Program on Anxiety and Mood Disturbances in Older Adults with Cancer Receiving Chemotherapy. J Am Geriatr Soc. 2019 May;67(5):1005-1011. doi: 10.1111/jgs.15951.
- Loh KP, Ramsdale E, Culakova E, Mendler JH, Liesveld JL, O'Dwyer KM, McHugh C, Gilles M, Lloyd T, Goodman M, Klepin HD, Mustian KM, Schnall R, Mohile SG. Novel mHealth App to Deliver Geriatric Assessment-Driven Interventions for Older Adults With Cancer: Pilot Feasibility and Usability Study. JMIR Cancer. 2018 Oct 29;4(2):e10296. doi: 10.2196/10296.
- Loh KP, Sanapala C, Watson EE, Jensen-Battaglia M, Janelsins MC, Klepin HD, Schnall R, Culakova E, Vertino P, Susiarjo M, Lin PJ, Mendler JH, Liesveld JL, Huselton EJ, Taberner K, Mohile SG, Mustian K. A single-arm pilot study of a mobile health exercise intervention (GO-EXCAP) in older patients with myeloid neoplasms. Blood Adv. 2022 Jul 12;6(13):3850-3860. doi: 10.1182/bloodadvances.2022007056.
- Jensen-Battaglia M, Lin PJ, Sanapala C, Watson EE, Mendler JH, Liesveld J, Wang Y, Hayward E, LoCastro M, Mortaz S, Dunne RF, Mustian K, Loh KP. Changes in muscle performance among older adults with myeloid malignancies engaging in a mobile health (mHealth) exercise intervention: a single arm pilot study. BMC Geriatr. 2025 Jan 9;25(1):22. doi: 10.1186/s12877-024-05668-w.
- Wang K, Consagra W, Jensen-Battaglia M, Kleckner A, Kleckner IR, Loh KP. Chemotherapy-related symptoms and exercise adherence in older patients with myeloid neoplasms. Support Care Cancer. 2023 Sep 12;31(10):572. doi: 10.1007/s00520-023-08039-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Première publication (Réel)
29 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCCS19090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un protocole d'étude complet et final sera mis à la disposition du public par le biais du comité de partage des données et du protocole de base de recherche du programme de recherche en oncologie du Centre de cancérologie de l'Université de Rochester.
Le protocole complet et les données seront rendus publics au plus tard à la date de publication des résultats de l'étude à partir de l'ensemble de données final.
Le protocole comprendra une description détaillée de la population étudiée, les hypothèses testées, les informations de mesure et d'évaluation, les définitions et codes des données, et le plan d'analyse utilisé.
Nous mettrons également ce protocole à la disposition du NIH et du NCI au moment de la soumission de chaque rapport d'avancement et à la fin de la dernière année de financement.
Nous collecterons des informations d'identification.
L'ensemble de données final sera dépouillé de ses identifiants avant sa diffusion pour partage. Les articles publiés seront mis à disposition en format de document portable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles pendant 2 à 3 ans à compter de l'acquisition du premier sujet.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .