Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja w zakresie ćwiczeń zdrowotnych dla starszych pacjentów z nowotworami szpiku (GO-EXCAP) Aplikacja mobilna (GO-EXCAP)

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Kah Poh Loh, University of Rochester

Mobilna interwencja w zakresie ćwiczeń zdrowotnych dla starszych pacjentów z nowotworami szpiku

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności mobilnej interwencji w zakresie ćwiczeń zdrowotnych (aplikacja mobilna GO-EXCAP) przez 7 tygodni u 25 pacjentów z nowotworami szpiku otrzymującymi środki hipometylujące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aż 98% starszych pacjentów z nowotworami szpiku doświadcza pogorszenia sprawności fizycznej, zmęczenia i zaburzeń nastroju. Mobilne interwencje w zakresie ćwiczeń zdrowotnych są obiecującą strategią zapobiegania pogorszeniu sprawności fizycznej oraz poprawy zmęczenia i zaburzeń nastroju, ale starsi pacjenci z nowotworami szpiku otrzymujący środki hipometylujące są niedostatecznie zbadani. Proponowane badanie oceni nową mobilną interwencję w zakresie ćwiczeń zdrowotnych, która jest dostosowana do starszych pacjentów z nowotworami szpiku otrzymującymi ambulatoryjne środki hipometylujące i zbada, czy i jak ćwiczenia mogą zapobiegać spadkowi sprawności fizycznej, zmniejszać zmęczenie i zaburzenia nastroju oraz zapobiegać pogorszeniu jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek jest większy lub równy 60 lat
  • Mieć diagnozę MN
  • Otrzymywanie chemioterapii ambulatoryjnej (np. HMA)
  • mówiący po angielsku
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń na lekarza onkologa
  • Zdolność do przejścia 4 metrów w ramach krótkiego spaceru mierzonego baterią wydolności fizycznej (z urządzeniem wspomagającym lub bez niego)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

Liczba płytek krwi wynosząca 10 000 na mikrolitr lub mniej w ostatnim pobraniu krwi (ze względu na ryzyko samoistnego krwawienia) przed transfuzją (tj. dzień zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: pojedyncza
Aplikacja mobilna GO-EXCAP obejmuje korzystanie z platformy dostarczania aplikacji mobilnej w celu dostarczenia programu ćwiczeń [Ćwiczenia dla pacjentów z rakiem (EXCAP©®)]. EXCAP©® to progresywny program ćwiczeń marszowych i oporowych
Behawioralne: Aplikacja mobilna GO-EXCAP
Platforma dostarczania aplikacji mobilnych i program ćwiczeń EXCAP©®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: odsetek pacjentów wprowadzających dane dotyczące ćwiczeń do aplikacji mobilnej ≥50% dni okresu badania, z wyłączeniem hospitalizacji
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Odsetek pacjentów wprowadzających jakiekolwiek dane dotyczące ćwiczeń do aplikacji mobilnej ≥50% dni okresu badania, z wyłączeniem hospitalizacji
8-12 tygodni
Wykonalność: odsetek pacjentów wprowadzających dane dotyczące oporności do aplikacji mobilnej ≥50% dni okresu badania, z wyłączeniem hospitalizacji
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Odsetek pacjentów wprowadzających dane dotyczące oporności do aplikacji mobilnej ≥50% dni okresu badania, z wyłączeniem hospitalizacji
8-12 tygodni
Wykonalność: Wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: Tydzień 0, przed punktem wyjściowym
Wskaźniki rekrutacji (procent pacjentów, do których się zwrócono, a następnie zgoda).
Tydzień 0, przed punktem wyjściowym
Wykonalność: wskaźniki retencji
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Wskaźniki retencji (procent pacjentów, którzy zostali włączeni, tj. ukończyli ocenę wyjściową, a następnie ukończyli ocenę po interwencji)
8-12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przed wprowadzeniem zmian w akumulatorze krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (średnio 8-12 tygodni)
Zmiany w sprawności fizycznej mierzone za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), która stanowi obiektywną ocenę sprawności fizycznej oceniającą sprawność fizyczną kończyn dolnych (całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-12; wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną). Składa się z 3 elementów: czterometrowego marszu, powtórzonych stania na krześle i testu równowagi (punktacja dla każdego składnika waha się od 0-4; wyniki są sumowane).
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (średnio 8-12 tygodni)
Wstępne zmiany w Inwentarzu Zmęczenia Krótkiego (BFI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (średnio 8-12 tygodni)
Zmiany w miarach zmęczenia za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI), który jest 9-punktowym instrumentem zgłaszanym przez pacjentów. Wynik dla każdej pozycji mieści się w zakresie od 0-10 (wyniki są sumowane; całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-90), wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zmęczenia zgłaszany przez samych siebie.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (średnio 8-12 tygodni)
Zmiany przed-post w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
Zmiany w depresji mierzone za pomocą Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D), która jest 20-itemową skalą depresji. Wynik dla każdej pozycji waha się od 0-3 (wyniki są sumowane; całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-60), wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji zgłaszanej przez samych siebie.
8-12 tygodni
Zmiany przed-post w funkcjonalnej ocenie leczenia raka i białaczki (FACT-Leu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji, zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (średnio 8-12 tygodni)
Zmiany jakości życia mierzone skalą FACT-Leu (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu-Białaczki). Składa się z 44 pozycji podzielonych na 5 podskal: dobrostan fizyczny (PWB), dobrostan społeczny (SWB), dobrostan emocjonalny (EWB), dobrostan funkcjonalny (FWB) i problemy związane z białaczką. Wynik dla każdej pozycji waha się od 0-4 (całkowity wynik waha się od 0-176). Po odwróceniu punktacji pozycji negatywnie sformułowanych, wszystkie wyniki są sumowane. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, okres po interwencji, zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (średnio 8-12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCCS19090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kompletny i ostateczny protokół badania zostanie udostępniony publicznie za pośrednictwem Społecznego Programu Badań nad Onkologią Uniwersytetu w Rochester, Protokołu Bazy Badawczej i Komitetu ds. Udostępniania Danych. Pełny protokół i dane zostaną udostępnione publicznie nie później niż w dniu publikacji wyników badania z ostatecznego zbioru danych. Protokół będzie zawierał szczegółowy opis badanej populacji, przetestowane hipotezy, informacje o pomiarach i ocenie, definicje i kody danych oraz wykorzystany plan analizy. Udostępnimy również ten protokół NIH i NCI w momencie składania każdego raportu z postępów i na koniec ostatniego roku finansowania. Będziemy zbierać dane identyfikacyjne. Ostateczny zbiór danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem. Opublikowane prace zostaną udostępnione w formacie dokumentu przenośnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez 2-3 lata od naliczenia pierwszego podmiotu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna GO-EXCAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj