Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil sundhedsøvelsesintervention til ældre patienter med myeloide neoplasmer (GO-EXCAP) mobilapp (GO-EXCAP)

29. marts 2026 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester

En mobil sundhedsøvelsesintervention til ældre patienter med myeloide neoplasmer

Dette er et pilotstudie for at evaluere gennemførligheden af ​​en mobil sundhedstræningsintervention (GO-EXCAP Mobile App) over 7 uger hos 25 patienter med myeloide neoplasmer, der modtager hypomethylerende midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 98% af ældre patienter med myeloid neoplasmer oplever fysisk funktionsnedgang, træthed og humørforstyrrelser. Mobile sundhedstræningsinterventioner er en lovende strategi for at forhindre fysisk funktionsnedgang og forbedre træthed og humørforstyrrelser, men ældre patienter med myeloid neoplasmer, der får hypomethylerende midler, er understuderet. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere en ny mobil sundhedstræningsintervention, der er tilpasset ældre patienter med myeloide neoplasmer, der modtager ambulante hypomethylerende midler og undersøge, om og hvordan træning kan forhindre fysisk funktionsnedgang, forbedre træthed og humørforstyrrelser og forhindre forværret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder er større end eller lig med 60 år
  • Har en diagnose MN
  • Modtagelse af ambulant kemoterapi (f.eks. HMA)
  • engelsktalende
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
  • Ingen medicinske kontraindikationer for træning pr. onkolog
  • Kan gå 4 meter som en del af kort fysisk ydeevne Batterimålt gang (med eller uden hjælpemiddel)
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

Trombocyttal på 10.000 pr. mikroliter eller mindre i den seneste blodprøvetagning (på grund af risiko for spontan blødning) før transfusion (dvs. patienter har lov til at tilmelde sig, hvis deres trombocyttal er 10.000 pr. mikroliter eller mindre, men er planlagt til at modtage transfusion dag for samtykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm:enkelt
GO-EXCAP Mobile App involverer brugen af ​​en mobil app leveringsplatform til at levere et træningsprogram [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)]. EXCAP©® er et progressivt gang- og modstandstræningsprogram
Adfærdsmæssigt: GO-EXCAP mobilapp
En mobilapp leveringsplatform og EXCAP©® træningsprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Procentdel af patienter, der indtaster træningsdata i mobilappen ≥50 % af studieperiodens dage, eksklusive hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 8-12 uger
Procentdel af patienter, der indtaster træningsdata i mobilappen ≥50 % af undersøgelsesperiodens dage, eksklusive hospitalsindlæggelse
8-12 uger
Gennemførlighed: Procentdel af patienter, der indtaster modstandsdata i mobilappen ≥50 % af studieperiodens dage, eksklusive hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 8-12 uger
Procentdel af patienter, der indtaster modstandsdata i mobilappen ≥50 % af studieperiodens dage, eksklusive hospitalsindlæggelse
8-12 uger
Gennemførlighed: Rekrutteringssatser
Tidsramme: Uge 0, før baseline
Rekrutteringsrater (procentdel af patienter, der henvendes og efterfølgende samtykke).
Uge 0, før baseline
Gennemførlighed: Fastholdelsesrater
Tidsramme: 8-12 uger
Retentionsrater (procentdel af patienter, der er indskrevet, dvs. fuldstændige baseline-vurderinger og efterfølgende fuldstændige post-interventionsvurderinger)
8-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kort fysisk ydeevne (SPPB) før efter
Tidsramme: Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Ændringer i fysisk funktion målt ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), som er en objektiv fysisk vurdering, der evaluerer den fysiske funktion i underekstremiteterne (samlet score går fra 0-12; højere score indikerer bedre fysisk funktion). Den består af 3 komponenter: en 4-meters gang, gentagne stolestande og en balancetest (score for hver komponent varierer fra 0-4; score er summeret).
Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Ændringer i kort træthedsopgørelse (BFI) før efter
Tidsramme: Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Ændringer i træthedsmålinger ved hjælp af Brief Fatigue Inventory (BFI), som er et 9-element, patientrapporteret instrument. Scoren for hvert punkt varierer fra 0-10 (score er summeret; total score varierer fra 0-90), en højere score indikerer højere selvrapporterede niveauer af træthed.
Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Før-efter ændringer i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 8-12 uger
Ændringer i depression målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), som er en 20-element depressionsskala. Scoren for hvert element varierer fra 0-3 (score er summeret; total score varierer fra 0-60), en højere score indikerer højere selvrapporterede depressionsniveauer.
8-12 uger
Præ-post ændringer i funktionel vurdering af kræftterapi-leukæmi (FACT-Leu)
Tidsramme: Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Ændringer i livskvalitet målt ved hjælp af skalaen Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukæmi (FACT-Leu). Den består af 44 punkter opdelt i 5 underskalaer: fysisk velvære (PWB), socialt velvære (SWB), følelsesmæssigt velvære (EWB), funktionelt velvære (FWB) og leukæmi-specifikke bekymringer. Scoren for hvert element varierer fra 0-4 (samlet score varierer fra 0-176). Efter at have vendt scoringen af ​​negativt formulerede punkter, summeres alle scores. En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCCS19090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En komplet og endelig undersøgelsesprotokol vil blive gjort offentligt tilgængelig gennem University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Den fulde protokol og data vil blive gjort offentligt tilgængelige senest på offentliggørelsesdatoen for undersøgelsesresultaterne fra det endelige datasæt. Protokollen vil omfatte en detaljeret beskrivelse af undersøgelsespopulationen, testede hypoteser, oplysninger om måling og vurdering, datadefinitioner og -koder og den anvendte analyseplan. Vi vil også gøre denne protokol tilgængelig for NIH og NCI på tidspunktet for indsendelse af hver statusrapport og ved udgangen af ​​det sidste finansieringsår. Vi vil indsamle identifikationsoplysninger. Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling. Udgivne papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i 2-3 år fra optjening af det første emne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Kliniske forsøg med GO-EXCAP mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner