Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveysharjoitus interventio iäkkäille potilaille, joilla on myeloidikasvaimia (GO-EXCAP) -mobiilisovellus

lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester

Mobiili terveydenhuollon interventio iäkkäille potilaille, joilla on myelooinen kasvain

Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan liikkuvan terveysharjoituksen (GO-EXCAP Mobile App) toteutettavuutta 7 viikon ajan 25 potilaalla, joilla on myelooinen kasvain ja jotka saavat hypometyloivia aineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 98 % iäkkäistä potilaista, joilla on myelooinen kasvain, kokee fyysisen toiminnan heikkenemistä, väsymystä ja mielialahäiriöitä. Liikkuvat terveysliikuntainterventiot ovat lupaava strategia fyysisen toiminnan heikkenemisen estämiseksi ja väsymyksen ja mielialahäiriöiden parantamiseksi, mutta hypometyloivia aineita saavia iäkkäitä myelooisia kasvaimia sairastavia potilaita ei ole tutkittu. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan uutta liikkuvaa terveysliikuntainterventiota, joka soveltuu ikääntyville myelooisia kasvaimia sairastaville potilaille, jotka saavat avohoitoa hypometyloivia aineita, ja tutkitaan, voiko harjoitus estää fyysisen toiminnan heikkenemistä, parantaa väsymystä ja mielialahäiriöitä sekä ehkäistä elämänlaadun heikkenemistä ja miten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 vuotta
  • Sinulla on MN-diagnoosi
  • Avohoidon kemoterapia (esim. HMA)
  • englantia puhuva
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun onkologia kohden
  • Pystyy kävelemään 4 metriä osana Short Physical Performance Battery -mitattua kävelyä (apulaitteen kanssa tai ilman)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit

Verihiutaleiden määrä 10 000 mikrolitraa kohti tai vähemmän viimeisimmässä verensiirrossa (spontaanien verenvuodon riskin vuoksi) ennen verensiirtoa (eli potilaat voivat ilmoittautua mukaan, jos heidän verihiutaleiden määrä on 10 000 mikrolitraa kohti tai vähemmän, mutta hänelle on määrä saada verensiirto suostumuspäivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: yksittäinen
GO-EXCAP Mobile App sisältää mobiilisovelluksen toimitusalustan käytön harjoitusohjelman toteuttamiseen [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)]. EXCAP©® on progressiivinen kävely- ja vastustusharjoitusohjelma
Käyttäytyminen: GO-EXCAP mobiilisovellus
Mobiilisovellusten toimitusalusta ja EXCAP©®-harjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka syöttävät harjoitustietoja mobiilisovellukseen ≥ 50 % tutkimusjakson päivistä, ei sisällä sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka syöttävät harjoitustietoja mobiilisovellukseen ≥ 50 % tutkimusjakson päivistä, sairaalahoitoa lukuun ottamatta
8-12 viikkoa
Toteutettavuus: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka syöttävät resistenssitietoja mobiilisovellukseen ≥ 50 % tutkimusjakson päivistä, ei sisällä sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka syöttävät resistenssitietoja mobiilisovellukseen ≥ 50 % tutkimusjakson päivistä, ei sisällä sairaalahoitoa
8-12 viikkoa
Toteutettavuus: Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Viikko 0, ennen lähtötasoa
Rekrytointiprosentit (prosenttiosuus potilaista, joita lähestytään ja jotka myöhemmin suostuvat).
Viikko 0, ennen lähtötasoa
Toteutettavuus: Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Retentioprosentti (prosenttiosuus potilaista, jotka on otettu mukaan eli suorittaneet täydelliset lähtötilanteen arvioinnit ja sen jälkeen täydelliset hoidon jälkeiset arvioinnit)
8-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) muutokset ennen lähettämistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Muutokset fyysisessä toiminnassa mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -paristolla, joka on objektiivinen fyysinen arviointi, jossa arvioidaan alaraajojen fyysistä toimintaa (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa). Se koostuu 3 osasta: neljän metrin kävely, toistuva tuolituoli ja tasapainotesti (kunkin komponentin pisteet vaihtelevat 0-4; pisteet lasketaan yhteen).
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Lyhyen väsymysluettelon (BFI) muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Muutokset väsymysmittauksissa käyttämällä Brief Fatigue Inventorya (BFI), joka on 9-osainen, potilaiden raportoima instrumentti. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-10 (pisteet lasketaan yhteen; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-90), korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itse ilmoittamaa väsymystä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon (CES-D) muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Masennuksen muutokset mitattiin Center for Epidemiological Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D), joka on 20 pisteen masennusasteikko. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-3 (pisteet lasketaan yhteen; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-60), korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua masennuksen tasoa.
8-12 viikkoa
Pre-post muutokset syöpähoidon ja leukemian toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-Leu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
Elämänlaadun muutokset mitataan syöpähoidon leukemia-asteikolla (FACT-Leu). Se koostuu 44 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB), toiminnallinen hyvinvointi (FWB) ja leukemiakohtaiset huolenaiheet. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-4 (kokonaispistemäärä 0-176). Kun negatiivisesti muotoiltujen kohteiden pisteytys on käännetty, kaikki pisteet lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCCS19090/EXCAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellinen ja lopullinen tutkimuspöytäkirja asetetaan julkisesti saataville Rochesterin yliopiston syöpäkeskuksen yhteisön onkologian tutkimusohjelman tutkimuspohjaprotokollan ja tiedonjakokomitean kautta. Koko protokolla ja tiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään lopullisen aineiston tutkimustulosten julkaisupäivänä. Protokolla sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimuspopulaatiosta, testatut hypoteesit, mittaus- ja arviointitiedot, datan määritelmät ja koodit sekä käytetyn analyysisuunnitelman. Annamme tämän pöytäkirjan myös NIH:n ja NCI:n saataville jokaisen edistymisraportin toimittamisen yhteydessä ja viimeisen rahoitusvuoden lopussa. Keräämme tunnistetietoja. Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan ​​jakamista varten. Julkaistut paperit asetetaan saataville kannettavassa asiakirjamuodossa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 2-3 vuotta ensimmäisen kohteen kerryttämisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio

Kliiniset tutkimukset GO-EXCAP mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa