Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil helsetreningsintervensjon for eldre pasienter med myeloide neoplasmer (GO-EXCAP) mobilapp (GO-EXCAP)

29. mars 2026 oppdatert av: Kah Poh Loh, University of Rochester

En mobil helsetreningsintervensjon for eldre pasienter med myeloide neoplasmer

Dette er en pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten av en mobil helsetreningsintervensjon (GO-EXCAP Mobile App) over 7 uker hos 25 pasienter med myeloide neoplasmer som får hypometylerende midler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 98 % av eldre pasienter med myeloide neoplasmer opplever fysisk funksjonsnedgang, tretthet og humørforstyrrelser. Mobile helsetreningsintervensjoner er en lovende strategi for å forhindre fysisk funksjonsnedgang og forbedre tretthet og humørforstyrrelser, men eldre pasienter med myeloide neoplasmer som får hypometylerende midler er understudert. Den foreslåtte studien vil evaluere en ny mobil helsetreningsintervensjon som er tilpasset eldre pasienter med myeloide neoplasmer som får polikliniske hypometylerende midler og undersøke om og hvordan trening kan forhindre fysisk funksjonsnedgang, forbedre tretthet og humørforstyrrelser og forhindre forverret livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder er større enn eller lik 60 år
  • Har en MN-diagnose
  • Får poliklinisk kjemoterapi (f.eks. HMA)
  • engelsktalende
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening per onkolog
  • Kan gå 4 meter som en del av kort fysisk ytelse Batterimålt gange (med eller uten hjelpemiddel)
  • Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

Blodplateantall på 10 000 per mikroliter eller mindre i siste blodprøvetaking (på grunn av risiko for spontan blødning) før transfusjon (dvs. pasienter har lov til å melde seg på hvis blodplateantallet er 10 000 per mikroliter eller mindre, men er planlagt å motta transfusjon dag for samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm:singel
GO-EXCAP Mobile App innebærer bruk av en mobilappleveringsplattform for å levere et treningsprogram [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)]. EXCAP©® er et progressivt treningsprogram for gange og motstand
Atferdsmessig: GO-EXCAP mobilapp
En leveringsplattform for mobilapper og treningsprogrammet EXCAP©®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: prosentandel av pasienter som legger inn treningsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dager, unntatt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 8-12 uker
Prosentandel av pasienter som legger inn treningsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dager, unntatt sykehusinnleggelse
8-12 uker
Gjennomførbarhet: prosentandel av pasienter som legger inn motstandsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodedagene, unntatt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 8-12 uker
Prosentandel av pasienter som legger inn motstandsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dager, unntatt sykehusinnleggelse
8-12 uker
Gjennomførbarhet: Rekrutteringssatser
Tidsramme: Uke 0, før baseline
Rekrutteringsrater (prosentandel av pasienter som henvendes og deretter samtykker).
Uke 0, før baseline
Gjennomførbarhet: Oppbevaringsrater
Tidsramme: 8-12 uker
Retensjonsrater (prosentandel av pasienter som er registrert, dvs. komplette baseline-vurderinger og deretter komplette post-intervensjonsvurderinger)
8-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringer i kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Endringer i fysisk funksjon målt ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB), som er en objektiv fysisk vurdering som evaluerer fysisk funksjon i nedre ekstremiteter (total poengsum varierer fra 0-12; høyere poengsum indikerer bedre fysisk funksjon). Den består av 3 komponenter: en fire-meters gange, gjentatte stolstativer og en balansetest (poengsummen for hver komponent varierer fra 0-4; poengsummen er summert).
Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Pre-post Changes in Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Endringer i utmattelsesmål ved bruk av Brief Fatigue Inventory (BFI) som er et 9-element, pasientrapportert instrument. Poengsummen for hvert element varierer fra 0-10 (poengsummen er summert; totalscore varierer fra 0-90), en høyere poengsum indikerer høyere selvrapporterte nivåer av tretthet.
Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Før-post endringer i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 8-12 uker
Endringer i depresjon målt ved hjelp av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) som er en 20-elements depresjonsskala. Poengsummen for hvert element varierer fra 0-3 (poengsummen er summert; total poengsum varierer fra 0-60), en høyere poengsum indikerer høyere selvrapporterte depresjonsnivåer.
8-12 uker
Før-post endringer i funksjonell vurdering av kreftterapi-leukemi (FACT-Leu)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Endringer i livskvalitet målt ved hjelp av skalaen Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu). Den består av 44 elementer fordelt på 5 underskalaer: fysisk velvære (PWB), sosialt velvære (SWB), emosjonelt velvære (EWB), funksjonelt velvære (FWB) og leukemispesifikke bekymringer. Poengsummen for hvert element varierer fra 0-4 (total poengsum varierer fra 0-176). Etter å ha reversert skåringen av negativt formulerte elementer, summeres alle skårene. En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCCS19090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En fullstendig og endelig studieprotokoll vil bli gjort offentlig tilgjengelig gjennom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Den fullstendige protokollen og dataene vil bli gjort offentlig tilgjengelig senest på publiseringsdatoen for studiefunnene fra det endelige datasettet. Protokollen vil inkludere en detaljert beskrivelse av studiepopulasjonen, testede hypoteser, informasjon om måling og vurdering, datadefinisjoner og koder, og analyseplanen som er brukt. Vi vil også gjøre denne protokollen tilgjengelig for NIH og NCI ved innsending av hver fremdriftsrapport og ved slutten av det siste finansieringsåret. Vi vil samle inn identifiserende informasjon. Det endelige datasettet vil bli strippet for identifikatorer før utgivelse for deling. Publiserte papirer vil bli gjort tilgjengelig i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige i 2-3 år fra opptjening av det første emnet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innblanding

Kliniske studier på GO-EXCAP mobilapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere