Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное оздоровительное вмешательство для пожилых пациентов с миелоидными новообразованиями (GO-EXCAP) Мобильное приложение (GO-EXCAP)

29 марта 2026 г. обновлено: Kah Poh Loh, University of Rochester

Мобильная лечебная гимнастика для пожилых пациентов с миелоидными новообразованиями

Это пилотное исследование для оценки осуществимости мобильного лечебного вмешательства (мобильное приложение GO-EXCAP) в течение 7 недель у 25 пациентов с миелоидными новообразованиями, получающих гипометилирующие препараты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До 98% пожилых пациентов с миелоидными новообразованиями испытывают снижение физических функций, утомляемость и расстройства настроения. Мобильные оздоровительные упражнения являются многообещающей стратегией для предотвращения снижения физической функции и улучшения усталости и нарушений настроения, но недостаточно изучены пациенты пожилого возраста с миелоидными новообразованиями, получающие гипометилирующие препараты. В предлагаемом исследовании будет оцениваться новая мобильная лечебная физкультура, адаптированная к пожилым пациентам с миелоидными новообразованиями, получающим гипометилирующие препараты амбулаторно, и выясняться, могут ли и каким образом физические упражнения предотвращать снижение физической функции, снижать утомляемость и нарушения настроения, а также предотвращать ухудшение качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 60 годам
  • Наличие диагноза МН
  • Получение амбулаторной химиотерапии (например, HMA)
  • англоговорящий
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
  • Отсутствие медицинских противопоказаний для занятий спортом по данным онколога
  • Способность пройти 4 метра в рамках измеряемой ходьбы в рамках программы Short Physical Performance Battery (со вспомогательным устройством или без него)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения

Количество тромбоцитов 10 000 на микролитр или менее в последнем заборе крови (из-за риска спонтанного кровотечения) перед переливанием (т. день согласия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука: одиночная
Мобильное приложение GO-EXCAP предполагает использование платформы доставки мобильных приложений для предоставления программы упражнений [Упражнения для больных раком (EXCAP©®)]. EXCAP©® — это программа прогрессивной ходьбы и упражнений с отягощениями.
Поведенческий: Мобильное приложение GO-EXCAP
Платформа доставки мобильных приложений и программа упражнений EXCAP©®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость: процент пациентов, вводящих какие-либо данные о физических упражнениях в мобильное приложение ≥50% дней периода исследования, исключая госпитализацию
Временное ограничение: 8-12 недель
Процент пациентов, вводящих какие-либо данные о физических упражнениях в мобильное приложение ≥50% дней периода исследования, исключая госпитализацию
8-12 недель
Осуществимость: Процент пациентов, вводящих данные о резистентности в мобильное приложение ≥50% дней периода исследования, исключая госпитализацию
Временное ограничение: 8-12 недель
Процент пациентов, вводящих данные о резистентности в мобильное приложение ≥50% дней периода исследования, исключая госпитализацию
8-12 недель
Выполнимость: ставки найма
Временное ограничение: Неделя 0, до исходного уровня
Показатели набора (процент пациентов, к которым обращаются и которые впоследствии дают согласие).
Неделя 0, до исходного уровня
Осуществимость: показатели удержания
Временное ограничение: 8-12 недель
Показатели удержания (процент пациентов, включенных в исследование, т. е. прошедших исходную оценку и впоследствии завершивших оценку после вмешательства)
8-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительные изменения в короткой батарее физических показателей (SPPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, изменения от исходного уровня до после вмешательства (в среднем 8-12 недель)
Изменения в физической функции, измеренные с использованием краткой батареи физических показателей (SPPB), которая представляет собой объективную физическую оценку, оценивающую физическую функцию нижних конечностей (общий балл колеблется от 0 до 12; более высокий балл указывает на лучшую физическую функцию). Он состоит из 3-х компонентов: четырехметровая ходьба, многократные стояния на стуле и тест на равновесие (оценка каждого компонента от 0 до 4, баллы суммируются).
Исходный уровень, после вмешательства, изменения от исходного уровня до после вмешательства (в среднем 8-12 недель)
Предварительные изменения в краткой инвентаризации усталости (BFI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, изменения от исходного уровня до после вмешательства (в среднем 8-12 недель)
Изменения в показателях усталости с использованием Краткой инвентаризации усталости (BFI), которая представляет собой инструмент из 9 пунктов, сообщаемый пациентом. Оценка по каждому пункту колеблется от 0 до 10 (баллы суммируются; общая оценка колеблется от 0 до 90), более высокий балл указывает на более высокий уровень усталости, о котором сообщают сами участники.
Исходный уровень, после вмешательства, изменения от исходного уровня до после вмешательства (в среднем 8-12 недель)
Пре-пост изменения по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 8-12 недель
Изменения депрессии измерялись с использованием Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), которая представляет собой шкалу депрессии из 20 пунктов. Оценка по каждому пункту колеблется от 0 до 3 (баллы суммируются; общая оценка колеблется от 0 до 60), более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии, о котором сообщают сами пациенты.
8-12 недель
Пре-пост изменения в функциональной оценке терапии рака-лейкемии (FACT-Leu)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, изменения от исходного уровня до после вмешательства (в среднем 8-12 недель)
Изменения качества жизни, измеренные с использованием шкалы функциональной оценки терапии рака и лейкемии (FACT-Leu). Он состоит из 44 пунктов, разделенных на 5 подшкал: физическое благополучие (PWB), социальное благополучие (SWB), эмоциональное благополучие (EWB), функциональное благополучие (FWB) и проблемы, связанные с лейкемией. Оценка по каждому пункту колеблется от 0 до 4 (общая оценка колеблется от 0 до 176). После обратного подсчета отрицательно сформулированных пунктов все баллы суммируются. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, после вмешательства, изменения от исходного уровня до после вмешательства (в среднем 8-12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kah Poh Loh, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCCS19090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полный и окончательный протокол исследования будет обнародован через Базовый протокол исследований и Комитет по обмену данными Онкологического центра Университета Рочестера. Полный протокол и данные будут опубликованы не позднее даты публикации результатов исследования из окончательного набора данных. Протокол будет включать подробное описание исследуемой популяции, проверенные гипотезы, информацию об измерениях и оценках, определения и коды данных, а также используемый план анализа. Мы также сделаем этот протокол доступным для NIH и NCI во время представления каждого отчета о ходе работы и в конце последнего года финансирования. Мы будем собирать идентифицирующую информацию. Окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед выпуском для совместного использования. Опубликованные документы будут доступны в переносимом формате документа.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 2-3 лет с момента начисления первого субъекта.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться