单次口服后 [14C]-EYP001a 的吸收、代谢和排泄的质量平衡研究

纳入标准：

• 能够提供参与本研究的知情同意书。
• 根据病史、体格检查、实验室和筛选时的其他测试确定的健康且无临床显着疾病或疾病。
• 筛选时体重≥60 公斤且体重指数范围为 18.0 至 35.0 公斤/平方米。
• 受试者必须同意将女性伴侣从给药日到研究完成后 3 个月内怀孕的风险降至最低。 男性志愿者可接受的避孕方法包括禁欲性交、给药前不少于 6 个月的输精管结扎术、屏障避孕或医学上可接受的避孕方法。 对于男性志愿者的女性伴侣，可接受的避孕方法包括宫内节育器（应在研究开始前至少 1 个月放置）、输卵管结扎术（在研究开始前至少 6 个月进行） )，激素避孕药至少两个月，隔膜与杀精剂。 如果受试者是精子捐献者，则受试者必须同意在研究期间和最后一次服用研究药物后 90 天内不捐献精子。
• 在研究者看来，受试者能够理解研究的性质和参与所涉及的任何风险，并愿意配合并遵守方案限制和要求。

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现。
• 病史或目前有临床意义的胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫、激素紊乱。
• 在参与本研究之前的最后 4 周内进行过任何大手术或在过去 2 个月内发生过任何骨折。
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病。
• 慢性或相关的急性感染。
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）。
• 任何出血性疾病的病史，包括长期或习惯性出血、其他血液病或脑出血（例如车祸后）或脑震荡。
• 在研究药物给药前 1 个月内服用半衰期较长（>24 小时）的药物。
• 在研究药物给药前 14 天使用过任何种类的处方药。
• 从研究药物给药前 7 天开始使用任何种类的非处方产品和/或天然保健品（包括食品补充剂、草药补充剂等）。
• 在研究药物给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项研究药物试验。
• 受试者是吸烟者或使用其他含尼古丁的产品。
• 滥用酒精。
• 吸毒史。
• 给药前3个月内或试验期间献血。
• 任何超出参考范围的实验室值，除非被认为缺乏临床相关性。