Massbalansstudie för att undersöka absorption, metabolism och utsöndring av [14C]-EYP001a efter en oral oral dos

Inklusionskriterier:

• Kunna ge informerat samtycke för att delta i denna studie.
• Frisk och fri från kliniskt signifikant sjukdom eller sjukdom enligt medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och andra tester vid screening.
• En kroppsvikt på ≥60 kg och ett kroppsmassaindex som sträcker sig från 18,0 till 35,0 kg/m2 vid screening.
• Försökspersonen måste gå med på att minimera risken för att en kvinnlig partner blir gravid från doseringsdagen till 3 månader efter avslutad studie. Acceptabla preventivmetoder för manliga frivilliga inkluderar avhållsamhet från samlag, en vasektomi minst 6 månader före dosering, barriärpreventivmedel eller en medicinskt accepterad preventivmetod. För kvinnliga partner till manliga frivilliga, är acceptabla preventivmedelsmetoder intrauterin enhet (som bör placeras minst 1 månad innan studiens början), tubal ligering (som ägde rum minst 6 månader innan studiens början). ), hormonellt preventivmedel sedan minst två månader och diafragma med spermiedödande medel. Om försökspersonen är en spermiedonator måste försökspersonen gå med på att inte donera spermier under studien och fram till 90 dagar efter det senaste intaget av studieläkemedlet.
• Enligt utredarens åsikt är försökspersonen kapabel att förstå studiens karaktär och eventuella risker med deltagande, och är villig att samarbeta och följa protokollets begränsningar och krav.

Exklusions kriterier:

• Alla fynd av läkarundersökningen (inklusive blodtryck, puls och EKG) som avviker från det normala och av klinisk relevans.
• Historik eller aktuella kliniskt signifikanta gastrointestinala, lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska, hormonella störningar.
• Historik om någon större operation under de senaste 4 veckorna före deltagande i denna studie eller någon benfraktur under de senaste 2 månaderna.
• Sjukdomar i centrala nervsystemet (som epilepsi) eller psykiatriska störningar.
• Kroniska eller relevanta akuta infektioner.
• Anamnes på allergi/överkänslighet (inklusive läkemedelsallergi) som bedöms som relevant för prövningen enligt utredarens bedömning.
• Historik om någon blödningsstörning inklusive långvarig eller vanemässig blödning, annan hematologisk sjukdom eller hjärnblödning (t.ex. efter en bilolycka) eller cerebri.
• Intag av läkemedel med lång halveringstid (>24 timmar) inom 1 månad före administrering av studieläkemedlet.
• Användning av någon form av receptbelagd medicin från 14 dagar före administreringen av studieläkemedlet.
• Användning av alla typer av receptfria produkter och/eller naturliga hälsoprodukter (inklusive kosttillskott, växtbaserade kosttillskott, etc.) från 7 dagar före administreringen av studieläkemedlet.
• Deltagande i en annan prövning med ett prövningsläkemedel inom 2 månader före administrering av studieläkemedlet eller under prövningen.
• Försökspersonen är rökare eller använder andra nikotinhaltiga produkter.
• Alkoholmissbruk.
• Historia om drogmissbruk.
• Blodgivning inom 3 månader före administrering eller under prövningen.
• Alla laboratorievärden utanför referensintervallet, såvida det inte anses sakna klinisk relevans.