护士启动穴位按摩治疗疼痛
2022年12月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
护士启动耳穴贴压治疗膝关节和髋关节置换术患者的术后疼痛
试点研究的目的是测试护士发起的术后双耳穴位按摩作为术后疼痛管理药物的辅助手段的可行性。
研究概览
详细说明
由于阿片类药物的流行以及将其用作主要疼痛管理策略的担忧，术后疼痛管理已成为过去十年的一个关注领域。
联合委员会要求医院拥有额外的疼痛非药物疼痛管理工具以减少对阿片类药物的依赖。
几个世纪以来，针灸和穴位按摩一直用于治疗包括疼痛在内的各种疾病。
根据北卡罗来纳州护理委员会的说法，与针灸不同，穴位按摩可以通过有限的培训轻松应用，并且在护士的实践范围内。
因此，可由护理部署的基于证据的非药物策略对医院组织有益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Bermuda Run、North Carolina、美国、27006
- Davie Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受膝关节或髋关节置换术的 18-80 岁成人
- 术前吗啡当量 < 50
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 < 3
排除标准：
- 有皮肤病（牛皮癣）、粘合剂过敏、谵妄病史或认知障碍病史的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：耳穴按摩组
耳穴按摩 (AA) 护士将在手术后将穴位按摩垫放在该组的参与者身上。
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训练有素的耳穴按摩护士会将穴位按摩珠放在每只耳朵的 5 个穴位上（扣带回、丘脑、omega-2、零点和神门）。
护士将通过对每个点施加压力 30 秒来初始激活指压部位，直到参与者报告刺痛或中等程度的压力。
参与者将按照指示每天执行 3 次，共 5 天。
根据学院针灸师的建议选择穴位。
其他名称：
参与者的术后疼痛将由主治医师按照标准方案进行管理。
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有源比较器：护理标准组
该组的参与者将接受主治医师的标准疼痛管理。
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参与者的术后疼痛将由主治医师按照标准方案进行管理。
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无干预：护士干预员
接受过手术前在等候室使用耳穴贴/药丸培训的护士。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：直到术后第 4 天，早上 6 点左右起床
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
术后第 1 - 4 天的平均疼痛评分。
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直到术后第 4 天，早上 6 点左右起床
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：直到术后第 4 天，当天结束时大约晚上 10 点
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平均“睡前疼痛”评分从 0 到 10，使用视觉模拟量表（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。术后 0 - 4 天的平均疼痛评分。
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直到术后第 4 天，当天结束时大约晚上 10 点
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药物使用 - 门诊阿片类药物
大体时间：直至术后第 4 天
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从出院到术后第 4 天，以吗啡当量总剂量记录出院后用药量
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直至术后第 4 天
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药物使用 - 住院阿片类药物
大体时间：直至术后第 4 天
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住院期间以吗啡等效剂量记录的用药量（不包括麻醉）
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直至术后第 4 天
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药物使用 - 其他镇痛药总量
大体时间：直至术后第 4 天
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从术后即刻到术后第 4 天，除阿司匹林以外的其他镇痛药的量和麻醉记录的一部分（以毫克为单位）。
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直至术后第 4 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：基线
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
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基线
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后第 1 天，起床时
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
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术后第 1 天，起床时
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后第 2 天，在上升
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视觉模拟量表总分 0 到 10，锚点 0 = 无痛，10 等于更痛。
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术后第 2 天，在上升
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后第 3 天，起床时
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
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术后第 3 天，起床时
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后第 4 天，起床时
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
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术后第 4 天，起床时
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后第 1 天，当天结束时
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
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术后第 1 天，当天结束时
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后第 2 天，当天结束时
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
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术后第 2 天，当天结束时
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后第 3 天，当天结束时
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
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术后第 3 天，当天结束时
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：术后第 4 天，当天结束时
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 的平均“觉醒疼痛”评分（0 = 无疼痛，10 = 最痛）。
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术后第 4 天，当天结束时
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保留的平均颗粒数
大体时间：直至术后第 4 天
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术后第 4 天保留的颗粒平均数。
该结果测量被预先指定为仅针对“耳穴按摩组”手臂进行评估。
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直至术后第 4 天
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对疼痛管理感到满意的参与者人数
大体时间：术后第4天
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总分为 0 到 6 分的李克特量表——分数越高表示结果越差。
强制选择：非常满意、满意、比较满意、比较不满意、不满意、非常不满意。
与任何程度的不满意相比，任何程度的满意。
满意包括非常满意到有点满意的回答
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术后第4天
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回答“是的，以后肯定会考虑使用”的参与者人数。
大体时间：术后第4天
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参与者被问及他们“如果护士或医生推荐，将来是否会考虑使用耳穴按摩来治疗疼痛？”
可能的答案是“不会，不会再使用”、“也许”或“是的，以后肯定会考虑使用”。
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术后第4天
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护士时间部署药丸
大体时间：术后第5天
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报告为护士干预人员放置指压种子（颗粒）、激活和提供指导所需的分钟数。
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术后第5天
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报告的护士问题数量
大体时间：术后第 0 天和第 1 天
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在遭遇中审查护士报告。
计算所有参与者在遇到因护理单元或参与者住院期间记录的患者障碍而导致的工作流程中断时集中关注的问题数量。
关注点包括工作流程和患者障碍。
该结果仅适用于护士干预组。
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术后第 0 天和第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn S Huffman, WHNP, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月31日
初级完成 (实际的)
2021年10月4日
研究完成 (实际的)
2021年10月4日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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