Sjuksköterska initierad akupressur för smärtbehandling
6 december 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Sjuksköterska initierad örakupressur för postoperativ smärtbehandling hos knä- och höftprotespatienter
Syftet med pilotstudien är att testa genomförbarheten av sjuksköterskeinitierad postoperativ bilateral aurikulär akupressur som ett komplement till medicinering för postoperativ smärtbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärtbehandling har blivit ett område av oro under det senaste decenniet på grund av opioidepidemin och oro relaterade till deras användning som den primära smärtbehandlingsstrategin.
Gemensamma kommissionen kräver att sjukhusen har ytterligare icke-farmakologiska smärtbehandlingsverktyg till sitt förfogande för att minska beroendet av opioider.
Akupunktur och akupressur har använts i århundraden för att behandla en mängd olika sjukdomar inklusive smärta.
Till skillnad från akupunktur kan akupressur enkelt appliceras med begränsad utbildning och är inom ramen för praktiken för sjuksköterskor, enligt North Carolina Board of Nursing.
Således är evidensbaserade icke-farmakologiska strategier som kan användas av omvårdnad till fördel för sjukhusorganisationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Bermuda Run, North Carolina, Förenta staterna, 27006
- Davie Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18-80 intagna för knä- eller höftprotesoperation
- Morfinekvivalent före operation < 50
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) poäng <3
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en historia av hudsjukdom (psoriasis), adhesiv allergi, historia av delirium eller kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öronakupressurgrupp
Auricular akupressur (AA) sjuksköterskor kommer att placera akupressur pellets kuddar på deltagarna i denna grupp postoperativt.
|
Utbildade sjuksköterskor i öronakupressur kommer att placera akupressurpärlor på 5 akupunkter på varje öra (cingulate gyrus, thalamus, omega-2, punkt noll och Shen Men).
Sjuksköterskan kommer att göra den första aktiveringen av akupressurstället genom att applicera tryck i 30 sekunder på varje punkt tills deltagaren rapporterar stickningar eller måttlig grad av tryck.
Deltagaren kommer att få instruktioner att göra detta tre gånger om dagen i totalt 5 dagar.
Akupunkter valdes baserat på rekommendation från fakultetsakupunktör.
Andra namn:
Deltagarens postoperativa smärta kommer att hanteras enligt standardprotokollet av den behandlande läkaren.
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandardgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få smärtbehandling enligt standardvård av den behandlande läkaren.
|
Deltagarens postoperativa smärta kommer att hanteras enligt standardprotokollet av den behandlande läkaren.
|
|
Inget ingripande: Sjuksköterska interventionister
Sjuksköterskor som utbildats i att applicera öronakupressurkuddar/pellets i förvaringsrummet före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4, vid stigande cirka 6 på morgonen
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
Smärtpoäng i genomsnitt över dagarna 1–4 efter operation.
|
Upp till postoperativt dag 4, vid stigande cirka 6 på morgonen
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4, i slutet av dagen cirka 22.00
|
Genomsnittlig "smärta före sänggående"-poäng från 0 till 10 med hjälp av visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärta). Smärtpoäng i genomsnitt över dagarna 0-4 efter operation.
|
Upp till postoperativt dag 4, i slutet av dagen cirka 22.00
|
|
Läkemedelsanvändning - Öppenvård opioider
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4
|
Mängden läkemedelsanvändning efter utskrivning registrerad i total morfinekvivalentdos från utskrivning till dag 4 postoperativt
|
Upp till postoperativt dag 4
|
|
Läkemedelsanvändning - Opioider för slutenvård
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4
|
Mängd medicin registrerad i morfinekvivalent dos på sjukhus (exklusive anestesi)
|
Upp till postoperativt dag 4
|
|
Läkemedelsanvändning - Totalt andra smärtstillande medel
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4
|
Mängden av andra smärtstillande medel än acetylsalicylsyra och som inte ingår i anestesiregistret från omedelbar postoperativ period till dag 4 efter operation i rapporterade milligram.
|
Upp till postoperativt dag 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
|
Baslinje
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 1, vid stigande
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
|
postoperativt dag 1, vid stigande
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 2, vid stigande
|
Totalpoäng 0 till 10 på visuell analog skala, ankare 0=ingen smärta, 10 är lika med värre smärta.
|
postoperativt dag 2, vid stigande
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 3, vid stigande
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
|
postoperativt dag 3, vid stigande
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 4, vid stigande
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
|
postoperativt dag 4, vid stigande
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 1, i slutet av dagen
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
|
postoperativt dag 1, i slutet av dagen
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 2, i slutet av dagen
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
|
postoperativt dag 2, i slutet av dagen
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 3, i slutet av dagen
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
|
postoperativt dag 3, i slutet av dagen
|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: postoperativt dag 4, i slutet av dagen
|
Genomsnittlig "smärta vid uppvaknande" poäng från 0 till 10 med visuell analog skala (0= ingen smärta, 10= värsta smärtan).
|
postoperativt dag 4, i slutet av dagen
|
|
Genomsnittligt antal bevarade pellets
Tidsram: Upp till postoperativt dag 4
|
Genomsnittligt antal pellets kvar på postoperativ dag 4.
Detta resultatmått var fördefinierat för att endast bedömas för "Auricular Acupressure Group"-armen.
|
Upp till postoperativt dag 4
|
|
Antal deltagare som svarade De var nöjda med smärtbehandling
Tidsram: postoperativt dag 4
|
Likert-skala med en totalpoäng på 0 till 6 - högre poäng anger sämre resultat.
Force val: mycket nöjd, nöjd, något nöjd, något missnöjd, missnöjd, mycket missnöjd.
Vilken grad av tillfredsställelse som helst jämfört med vilken grad av missnöje som helst.
Nöjda inkluderade svar mycket nöjda till något nöjda
|
postoperativt dag 4
|
|
Antal deltagare som svarade "Ja, skulle definitivt överväga att använda i framtiden."
Tidsram: postoperativt dag 4
|
Deltagarna tillfrågades om de "skulle överväga att använda auricular akupressur i framtiden för smärta om de rekommenderas av en sjuksköterska eller läkare?"
Möjliga svar är "nej, skulle inte använda igen", "kanske" eller "Ja, skulle definitivt överväga att använda i framtiden."
|
postoperativt dag 4
|
|
Sjuksköterska Dags att distribuera pellets
Tidsram: postoperativt dag 5
|
Rapporterades som antalet minuter som det tog sjuksköterskeinterventionister att placera akupressurfrön (pellets), aktivera och ge instruktioner.
|
postoperativt dag 5
|
|
Antal rapporterade sjuksköterskor
Tidsram: postoperativt dag 0 och 1
|
Granska sjuksköterskerapporter vid möten.
Räkna antalet bekymmer som samlats för alla deltagare i möten med störningar i arbetsflödet på grund av vårdenhet eller patientbarriärer som dokumenterats medan deltagaren var på sjukhus.
Bekymmer inkluderade arbetsflöde och patientbarriärer.
Detta resultat gäller endast sjuksköterska interventionists arm.
|
postoperativt dag 0 och 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00057513
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .