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Acupresión iniciada por enfermeras para el manejo del dolor

6 de diciembre de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Acupresión auricular iniciada por enfermeras para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes con artroplastia de rodilla y cadera

El propósito del estudio piloto es probar la viabilidad de la acupresión auricular bilateral posoperatoria iniciada por enfermeras como complemento de la medicación para el manejo del dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo del dolor posoperatorio se ha convertido en un área de preocupación durante la última década debido a la epidemia de opiáceos y las preocupaciones relacionadas con su uso como estrategia principal de manejo del dolor. La Comisión Conjunta requiere que los hospitales tengan a su disposición herramientas adicionales no farmacológicas para el manejo del dolor en un esfuerzo por disminuir la dependencia de los opioides. La acupuntura y la acupresión se han utilizado durante siglos en el tratamiento de una variedad de trastornos, incluido el dolor. A diferencia de la acupuntura, la acupresión se puede aplicar fácilmente con una capacitación limitada y está dentro del alcance de la práctica de las enfermeras, según la Junta de Enfermería de Carolina del Norte. Por lo tanto, las estrategias no farmacológicas basadas en la evidencia que puede implementar la enfermería son beneficiosas para las organizaciones hospitalarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Estados Unidos, 27006
        • Davie Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 80 años ingresados ​​por artroplastia de rodilla o cadera
  • Equivalente de morfina antes de la cirugía < 50
  • Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) < 3

Criterio de exclusión:

  • Participantes con antecedentes de enfermedad de la piel (psoriasis), alergia adhesiva, antecedentes de delirio o deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupresión auricular
Las enfermeras de acupresión auricular (AA) colocarán las almohadillas de gránulos de acupresión en los participantes de este grupo después de la operación.
Dispositivo: Acupresión auricular
Enfermeras capacitadas en acupresión auricular colocarán perlas de acupresión en 5 puntos de acupresión en cada oído (circunvolución del cíngulo, tálamo, omega-2, punto cero y Shen Men). La enfermera hará la activación inicial del sitio de acupresión aplicando presión durante 30 segundos en cada punto hasta que el participante informe hormigueo o un grado moderado de presión. El participante recibirá instrucciones para hacer esto tres veces al día durante un total de 5 días. Los puntos de acupuntura se seleccionaron según la recomendación del acupunturista de la facultad.
Otros nombres:
  • acupresión
Otro: Tratamiento estándar del dolor
El dolor postoperatorio del participante será manejado siguiendo el protocolo estándar por el médico tratante.
Comparador activo: Grupo de atención estándar
Los participantes en este grupo recibirán el manejo estándar del dolor por parte del médico tratante.
Otro: Tratamiento estándar del dolor
El dolor postoperatorio del participante será manejado siguiendo el protocolo estándar por el médico tratante.
Sin intervención: Enfermeras intervencionistas
Enfermeras que fueron capacitadas para aplicar las almohadillas/pastillas de acupresión auricular en la sala de espera antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Hasta el día 4 Postoperatorio, al levantarse aproximadamente a las 6 am
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor). Puntaje de dolor promediado entre los días postoperatorios 1 - 4.
Hasta el día 4 Postoperatorio, al levantarse aproximadamente a las 6 am
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Hasta el día 4 del Postoperatorio, al final del día aproximadamente a las 22 hs.
Puntuación media de "dolor antes de acostarse" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor). Puntuación de dolor promediada entre los días postoperatorios 0 - 4.
Hasta el día 4 del Postoperatorio, al final del día aproximadamente a las 22 hs.
Uso de medicamentos - Opioides para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: Hasta el día 4 postoperatorio
Cantidad de medicación utilizada después del alta registrada en dosis equivalente de morfina total desde el alta hasta el día 4 después de la operación
Hasta el día 4 postoperatorio
Uso de medicamentos: opioides para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Hasta el día 4 postoperatorio
Cantidad de medicamento registrada en dosis equivalente de morfina mientras estuvo en el hospital (sin incluir la anestesia)
Hasta el día 4 postoperatorio
Uso de Medicamentos - Total Otros Analgésicos
Periodo de tiempo: Hasta el día 4 postoperatorio
Cantidad de otros analgésicos que no sean aspirina y que no formen parte del registro de anestesia desde el período posoperatorio inmediato hasta el día 4 posoperatorio en miligramos informados.
Hasta el día 4 postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Base
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
Base
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: después de la operación el día 1, al levantarse
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
después de la operación el día 1, al levantarse
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: posoperatorio día 2, al levantarse
Puntuación total de 0 a 10 en escala analógica visual, anclajes 0 = sin dolor, 10 = peor dolor.
posoperatorio día 2, al levantarse
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: posoperatorio día 3, al levantarse
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
posoperatorio día 3, al levantarse
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio día 4, al levantarse
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
postoperatorio día 4, al levantarse
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: después de la operación día 1, al final del día
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
después de la operación día 1, al final del día
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: posoperatorio día 2, al final del día
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
posoperatorio día 2, al final del día
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: posoperatorio día 3, al final del día
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
posoperatorio día 3, al final del día
Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: posoperatorio día 4, al final del día
Puntuación media de "dolor al despertar" de 0 a 10 utilizando una escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
posoperatorio día 4, al final del día
Número medio de pellets retenidos
Periodo de tiempo: Hasta el día 4 postoperatorio
Número medio de gránulos retenidos en el día 4 postoperatorio. Esta medida de resultado se especificó previamente para que se evaluara solo en el brazo del "Grupo de acupresión auricular".
Hasta el día 4 postoperatorio
Número de participantes que respondieron que estaban satisfechos con el manejo del dolor
Periodo de tiempo: posoperatorio día 4
Escala de Likert con una puntuación total de 0 a 6; las puntuaciones más altas denotan peores resultados. Fuerza de elección: muy satisfecho, satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho, insatisfecho, muy insatisfecho. Cualquier grado de satisfacción en comparación con cualquier grado de insatisfacción. Satisfecho incluyó respuestas muy satisfecho a algo satisfecho
posoperatorio día 4
Número de participantes que respondieron "Sí, definitivamente consideraría usarlo en el futuro".
Periodo de tiempo: posoperatorio día 4
Se preguntó a los participantes si "considerarían usar acupresión auricular en el futuro para el dolor si lo recomendara una enfermera o un médico". Las posibles respuestas son "no, no lo volvería a usar", "tal vez" o "Sí, definitivamente consideraría usarlo en el futuro".
posoperatorio día 4
Tiempo de enfermera para desplegar gránulos
Periodo de tiempo: día postoperatorio 5
Informado como el número de minutos que les tomó a las enfermeras intervencionistas colocar semillas de acupresión (gránulos), activarlas y brindar instrucciones.
día postoperatorio 5
Número de preocupaciones de enfermeras notificadas
Periodo de tiempo: postoperatorio día 0 y 1
Revisar los informes de enfermería en los encuentros. Cuente el número de inquietudes agrupadas entre todos los participantes en encuentros con interrupción del flujo de trabajo debido a la unidad de atención o las barreras del paciente documentadas mientras el participante estaba en el hospital. Las preocupaciones incluían el flujo de trabajo y las barreras del paciente. Este resultado se aplica solo al brazo de enfermeras intervencionistas.
postoperatorio día 0 y 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00057513

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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