Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acupression initiée par une infirmière pour la gestion de la douleur

6 décembre 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Acupression auriculaire initiée par une infirmière pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou et de la hanche

Le but de l'étude pilote est de tester la faisabilité de l'acupression auriculaire bilatérale postopératoire initiée par une infirmière en complément d'un médicament pour la gestion de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion de la douleur postopératoire est devenue un sujet de préoccupation au cours de la dernière décennie en raison de l'épidémie d'opioïdes et des préoccupations liées à leur utilisation comme principale stratégie de gestion de la douleur. La Commission mixte exige que les hôpitaux aient à leur disposition des outils supplémentaires de gestion de la douleur non pharmacologiques afin de réduire la dépendance aux opioïdes. L'acupuncture et l'acupression sont utilisées depuis des siècles dans la gestion d'une variété de troubles, y compris la douleur. Contrairement à l'acupuncture, l'acupression peut être facilement appliquée avec une formation limitée et fait partie du champ de pratique des infirmières, selon le North Carolina Board of Nursing. Ainsi, les stratégies non pharmacologiques fondées sur des données probantes qui peuvent être déployées par les soins infirmiers profitent aux organisations hospitalières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, États-Unis, 27006
        • Davie Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 80 ans admis pour une arthroplastie du genou ou de la hanche
  • Équivalent morphine préopératoire < 50
  • Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) < 3

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des antécédents de maladie de la peau (psoriasis), d'allergie à l'adhésif, d'antécédents de délire ou de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression auriculaire
Les infirmières en acupression auriculaire (AA) placeront les pastilles d'acupression sur les participants de ce groupe après l'opération.
Dispositif: Acupression auriculaire
Des infirmières formées à l'acupression auriculaire placeront des billes d'acupression sur 5 points d'acupuncture de chaque oreille (gyrus cingulaire, thalamus, oméga-2, point zéro et Shen Men). L'infirmière procédera à l'activation initiale du site d'acupression en appliquant une pression pendant 30 secondes sur chaque point jusqu'à ce que le participant signale des picotements ou un degré de pression modéré. Le participant recevra des instructions pour le faire trois fois par jour pendant un total de 5 jours. Les points d'acupuncture ont été sélectionnés sur la recommandation de l'acupuncteur de la faculté.
Autres noms:
  • acupression
Autre: Prise en charge standard de la douleur
La douleur postopératoire du participant sera gérée selon le protocole standard par le médecin traitant.
Comparateur actif: Groupe de normes de soins
Les participants de ce groupe recevront une prise en charge standard de la douleur par le médecin traitant.
Autre: Prise en charge standard de la douleur
La douleur postopératoire du participant sera gérée selon le protocole standard par le médecin traitant.
Aucune intervention: Infirmières interventionnistes
Infirmières qui ont été formées pour appliquer les tampons / pastilles d'acupression auriculaire dans la salle d'attente avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jusqu'au jour post-opératoire 4, au lever vers 6 heures du matin
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur). Score de douleur moyenné sur les jours postopératoires 1 à 4.
Jusqu'au jour post-opératoire 4, au lever vers 6 heures du matin
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Jusqu'au jour post-opératoire 4, en fin de journée vers 22h
Score moyen de "douleur avant le coucher" de 0 à 10 sur une échelle visuelle analogique (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur). Score de douleur moyenné sur les jours post-opératoires 0 à 4.
Jusqu'au jour post-opératoire 4, en fin de journée vers 22h
Utilisation de médicaments - Opioïdes en consultation externe
Délai: Jusqu'au jour post-opératoire 4
Quantité d'utilisation de médicaments après la sortie enregistrée en dose équivalente totale de morphine depuis la sortie jusqu'au jour 4 après l'opération
Jusqu'au jour post-opératoire 4
Consommation de médicaments - Opioïdes pour patients hospitalisés
Délai: Jusqu'au jour post-opératoire 4
Quantité de médicaments enregistrée en dose équivalente de morphine pendant l'hospitalisation (n'incluant pas l'anesthésie)
Jusqu'au jour post-opératoire 4
Consommation de médicaments - Total des autres analgésiques
Délai: Jusqu'au jour post-opératoire 4
Quantité d'autres analgésiques autres que l'aspirine et ne faisant pas partie du dossier d'anesthésie de la période postopératoire immédiate au jour 4 postopératoire en milligrammes rapportés.
Jusqu'au jour post-opératoire 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Ligne de base
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur).
Ligne de base
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: jour post-opératoire 1, au lever
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur).
jour post-opératoire 1, au lever
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: jour post-opératoire 2, au lever
Score total de 0 à 10 sur l'échelle visuelle analogique, ancres 0 = pas de douleur, 10 équivaut à une douleur plus intense.
jour post-opératoire 2, au lever
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: jour post-opératoire 3, au lever
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur).
jour post-opératoire 3, au lever
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: jour post-opératoire 4, au lever
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur).
jour post-opératoire 4, au lever
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: post-opératoire jour 1, en fin de journée
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur).
post-opératoire jour 1, en fin de journée
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: jour post-opératoire 2, en fin de journée
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur).
jour post-opératoire 2, en fin de journée
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: jour post-opératoire 3, en fin de journée
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur).
jour post-opératoire 3, en fin de journée
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: jour post-opératoire 4, en fin de journée
Score moyen "douleur au réveil" de 0 à 10 sur échelle visuelle analogique (0=pas de douleur, 10=pire douleur).
jour post-opératoire 4, en fin de journée
Nombre moyen de pastilles retenues
Délai: Jusqu'au jour post-opératoire 4
Nombre moyen de granulés retenus au 4ème jour post-opératoire. Cette mesure de résultat a été pré-spécifiée pour être évaluée uniquement pour le bras « groupe d'acupression auriculaire ».
Jusqu'au jour post-opératoire 4
Nombre de participants qui ont répondu qu'ils étaient satisfaits de la gestion de la douleur
Délai: jour post-opératoire 4
Échelle de Likert avec un score total de 0 à 6 - des scores plus élevés dénotent de moins bons résultats. Forcer le choix : très satisfait, satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait, insatisfait, très insatisfait. Tout degré de satisfaction par rapport à tout degré d'insatisfaction. Satisfait inclus les réponses très satisfait à assez satisfait
jour post-opératoire 4
Nombre de participants qui ont répondu "Oui, envisageraient certainement d'utiliser à l'avenir."
Délai: jour post-opératoire 4
On a demandé aux participants s'ils "envisageraient d'utiliser l'acupression auriculaire à l'avenir pour la douleur si cela était recommandé par une infirmière ou un médecin ?" Les réponses possibles sont « non, je ne l'utiliserais plus », « peut-être » ou « oui, j'envisagerais certainement de l'utiliser à l'avenir ».
jour post-opératoire 4
Il est temps pour l'infirmière de déployer les pastilles
Délai: jour post-opératoire 5
Rapporté comme le nombre de minutes qu'il a fallu aux infirmières interventionnistes pour placer des graines d'acupression (pastilles), activer et fournir des instructions.
jour post-opératoire 5
Nombre de préoccupations des infirmières signalées
Délai: post-opératoire jours 0 et 1
Examinez les rapports des infirmières lors des rencontres. Comptez le nombre de préoccupations regroupées parmi tous les participants lors de rencontres avec une perturbation du flux de travail due à l'unité de soins ou aux barrières des patients documentées pendant que le participant était à l'hôpital. Les préoccupations comprenaient le flux de travail et les obstacles pour les patients. Ce résultat s'applique uniquement au bras des infirmières interventionnistes.
post-opératoire jours 0 et 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00057513

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner