Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitaja aloitti akupainanta kivun hallintaan

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Sairaanhoitajan aloittama korva-akupainanta leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon polvi- ja lonkkanivelleikkauspotilaiden

Pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata sairaanhoitajan aloittaman leikkauksen jälkeisen bilateraalisen korvaakupainantan soveltuvuutta lääkkeen lisänä postoperatiiviseen kivunhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta on tullut huolenaihe viimeisen vuosikymmenen aikana opioidiepidemian ja niiden käyttöön ensisijaisena kivunhallintastrategiana liittyvien huolenaiheiden vuoksi. Yhteiskomissio edellyttää, että sairaaloilla on käytössään muita ei-farmakologisia kivunhallintavälineitä opioidien riippuvuuden vähentämiseksi. Akupunktiota ja akupainantaa on käytetty vuosisatojen ajan erilaisten häiriöiden, mukaan lukien kivun, hoidossa. Toisin kuin akupunktio, akupainanta voidaan helposti soveltaa rajoitetulla koulutuksella, ja se kuuluu sairaanhoitajien käytännön piiriin North Carolina Board of Nursingin mukaan. Näin ollen näyttöön perustuvat ei-farmakologiset strategiat, joita hoitotyö voi ottaa käyttöön, ovat hyödyllisiä sairaalaorganisaatioille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Yhdysvallat, 27006
        • Davie Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat aikuiset otetaan polvi- tai lonkkanivelleikkaukseen
  • Ennen leikkausta morfiiniekvivalentti < 50
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet < 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut ihosairaus (psoriaasi), liima-allergia, delirium tai kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvan akupainanta ryhmä
Auricular acupressure (AA) -hoitajat asettavat akupainantapellettityynyt tämän ryhmän osallistujille leikkauksen jälkeen.
Laite: Korvan akupainanta
Korva-akupainantaan koulutetut sairaanhoitajat sijoittavat akupainantahelmiä 5 akupisteeseen kummassakin korvassa (cingula gyrus, talamus, omega-2, point zero ja Shen Men). Sairaanhoitaja tekee akupainantakohdan alkuaktivoinnin painamalla 30 sekunnin ajan jokaiseen pisteeseen, kunnes osallistuja ilmoittaa pistelystä tai kohtalaisesta paineesta. Osallistujalle annetaan ohjeet tehdä tämä kolme kertaa päivässä yhteensä 5 päivän ajan. Akupisteet valittiin tiedekunnan akupunktiolääkärin suosituksen perusteella.
Muut nimet:
  • akupainanta
Muut: Hoidon kivunhallinnan standardi
Osallistuvaa postoperatiivista kipua hoitaa hoitava lääkäri standardin mukaisesti.
Active Comparator: Hoitostandardiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoitavan lääkärin tavanomaisen hoitokivun hallinnan.
Muut: Hoidon kivunhallinnan standardi
Osallistuvaa postoperatiivista kipua hoitaa hoitava lääkäri standardin mukaisesti.
Ei väliintuloa: Hoitajien interventioterapeutit
Sairaanhoitajat, jotka on koulutettu kiinnittämään korvan akupainantatyynyt/pelletit säilytyshuoneeseen ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti, noustessa noin klo 6
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu). Kipupisteiden keskiarvo leikkauksen jälkeisiltä päiviltä 1–4.
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti, noustessa noin klo 6
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti, päivän päätteeksi noin klo 22
Keskimääräinen "kipu ennen nukkumaanmenoa" pisteet 0–10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu). Kipupisteet lasketaan keskiarvo leikkauksen jälkeisiltä päiviltä 0 - 4.
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti, päivän päätteeksi noin klo 22
Lääkkeiden käyttö – Avohoidon opioidit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Lääkkeen käytön määrä kotiutuksen jälkeen kirjattu kokonaismorfiiniekvivalenttiannoksena kotiuttamisesta 4. päivään leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Lääkkeiden käyttö - Opioidit sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Lääkkeen määrä kirjattu morfiiniekvivalenttiannoksena sairaalan aikana (ei sisällä anestesiaa)
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Lääkkeiden käyttö – Kaikki muut analgeetit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Muiden muiden kipulääkkeiden kuin aspiriinin määrä, jotka eivät kuulu anestesiatietueeseen välittömästä leikkauksen jälkeisestä päivästä 4. päivään leikkauksen jälkeen ilmoitettuina milligrammoina.
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
Perustaso
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1, noustessa
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
leikkauksen jälkeinen päivä 1, noustessa
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2, noustessa
Kokonaispistemäärä 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla, ankkurit 0 = ei kipua, 10 vastaa pahempaa kipua.
leikkauksen jälkeinen päivä 2, noustessa
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 3, noustessa
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
leikkauksen jälkeinen päivä 3, noustessa
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 4, noustessa
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
leikkauksen jälkeinen päivä 4, noustessa
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivän päätteeksi
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, päivän päätteeksi
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, päivän päätteeksi
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, päivän päätteeksi
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, päivän päätteeksi
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, päivän päätteeksi
Visual Analogue Pain Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 4, päivän päätteeksi
Keskimääräinen "kipu heräämisen yhteydessä" 0-10 visuaalisen analogisen asteikon avulla (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
leikkauksen jälkeisenä päivänä 4, päivän päätteeksi
Keskimääräinen säilytettyjen pellettien lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 säilytettyjen pellettien keskimääräinen lukumäärä. Tämä tulosmittaus määriteltiin etukäteen arvioitavaksi vain "Auricular Acupressure Group" -käsivarrelle.
Leikkauksen jälkeiseen päivään 4 asti
Osallistujien määrä, jotka vastasivat he olivat tyytyväisiä kivunhoitoon
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 4
Likert-asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0–6 – korkeammat pisteet merkitsevät huonompia tuloksia. Voiman valinta: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön. Mikä tahansa tyytyväisyyden aste verrattuna mihin tahansa tyytymättömyyteen. Tyytyväinen sisälsi vastaukset erittäin tyytyväisistä jokseenkin tyytyväisiin
leikkauksen jälkeinen päivä 4
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat "Kyllä, harkitsisin ehdottomasti käyttöä tulevaisuudessa."
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 4
Osallistujilta kysyttiin, aikovatko he "harkita korvan akupainanta käyttöä tulevaisuudessa kivun hoitoon, jos sairaanhoitaja tai lääkäri suosittelee?" Mahdolliset vastaukset ovat "ei, en käyttäisi uudelleen", "ehkä" tai "Kyllä, harkitsisin ehdottomasti käyttöä tulevaisuudessa."
leikkauksen jälkeinen päivä 4
Sairaanhoitajan aika ottaa pelletit käyttöön
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 5
Raportoitu minuuttimääränä, jonka sairaanhoitajilta kesti akupainantasiementen (pellettien) sijoittamiseen, aktivoimiseen ja ohjeiden antamiseen.
leikkauksen jälkeinen päivä 5
Raportoitujen sairaanhoitajahuolien määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 0 ja 1
Tarkista sairaanhoitajan raportit kohtaamisissa. Laske kaikkien osallistujien huolenaiheet, jotka koskivat työnkulkuhäiriöitä hoitoyksikön tai potilaan esteiden vuoksi, jotka on dokumentoitu osallistujan ollessa sairaalassa. Huolenaiheita olivat työnkulku ja potilasesteet. Tämä tulos koskee vain sairaanhoitajan interventioterapeutteja.
leikkauksen jälkeisinä päivinä 0 ja 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00057513

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Korvan akupainanta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa