Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige geïnitieerde acupressuur voor pijnbestrijding

6 december 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Verpleegkundig geïnitieerde auriculaire acupressuur voor postoperatieve pijnbehandeling bij patiënten met knie- en heupartroplastiek

Het doel van de pilootstudie is om de haalbaarheid te testen van door de verpleegkundige geïnitieerde postoperatieve bilaterale auriculaire acupressuur als aanvulling op medicatie voor postoperatieve pijnbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnbestrijding is het afgelopen decennium een ​​punt van zorg geworden als gevolg van de opioïde-epidemie en zorgen met betrekking tot het gebruik ervan als primaire pijnbeheersingsstrategie. De Joint Commission vereist dat ziekenhuizen over aanvullende niet-farmacologische pijnbeheersingsinstrumenten beschikken om de afhankelijkheid van opioïden te verminderen. Acupunctuur en acupressuur worden al eeuwenlang gebruikt bij de behandeling van een verscheidenheid aan aandoeningen, waaronder pijn. In tegenstelling tot acupunctuur kan acupressuur gemakkelijk worden toegepast met beperkte training en valt het binnen de reikwijdte van de praktijk voor verpleegkundigen, volgens de North Carolina Board of Nursing. Op bewijs gebaseerde niet-farmacologische strategieën die door de verpleging kunnen worden ingezet, zijn dus nuttig voor ziekenhuisorganisaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Verenigde Staten, 27006
        • Davie Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 18-80 opgenomen voor knie- of heupartroplastiek
  • Preoperatief morfine-equivalent < 50
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA)-score < 3

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van huidziekte (psoriasis), lijmallergie, voorgeschiedenis van delirium of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auriculaire acupressuur Groep
De Auricular acupressuur (AA) verpleegkundigen plaatsen de acupressuurpellets postoperatief op de deelnemers in deze groep.
Apparaat: Auriculaire acupressuur
Getrainde verpleegsters in auriculaire acupressuur plaatsen acupressuurparels op 5 acupunten op elk oor (gyrus gyrus, thalamus, omega-2, punt nul en Shen Men). De verpleegster zal de eerste activering van de acupressuurplaats uitvoeren door gedurende 30 seconden druk uit te oefenen op elk punt totdat de deelnemer tintelingen of matige druk meldt. De deelnemer krijgt instructies om dit drie keer per dag te doen gedurende in totaal 5 dagen. Acupunten werden geselecteerd op basis van de aanbeveling van de facultaire acupuncturist.
Andere namen:
  • acupressuur
Ander: Zorgstandaard pijnbestrijding
De postoperatieve pijn van de deelnemer wordt behandeld volgens het standaardprotocol door de behandelend arts.
Actieve vergelijker: Zorggroep Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen standaard pijnbehandeling door de behandelend arts.
Ander: Zorgstandaard pijnbestrijding
De postoperatieve pijn van de deelnemer wordt behandeld volgens het standaardprotocol door de behandelend arts.
Geen tussenkomst: Verpleegkundige Interventionisten
Verpleegkundigen die zijn opgeleid om de auriculaire acupressuurpads / -pellets voorafgaand aan de operatie in de wachtkamer aan te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 4, bij het opstaan ​​rond 6 uur
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn). Pijnscore gemiddeld over postoperatieve dagen 1 - 4.
Tot postoperatieve dag 4, bij het opstaan ​​rond 6 uur
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 4, aan het einde van de dag rond 22.00 uur
Gemiddelde "pijn voor het slapengaan"-score van 0 tot 10 met behulp van een visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= erge pijn). Pijnscore gemiddeld over postoperatieve dagen 0 - 4.
Tot postoperatieve dag 4, aan het einde van de dag rond 22.00 uur
Medicatiegebruik - Ambulante opioïden
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 4
Hoeveelheid medicijngebruik na ontslag geregistreerd in totale morfine-equivalente dosis vanaf ontslag tot en met dag 4 postoperatief
Tot postoperatieve dag 4
Medicatiegebruik - Intramurale opioïden
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 4
Hoeveelheid medicatie geregistreerd in morfine-equivalente dosis in het ziekenhuis (exclusief anesthesie)
Tot postoperatieve dag 4
Medicatiegebruik - Totaal Overige analgetica
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 4
Hoeveelheid andere analgetica dan aspirine en geen onderdeel van anesthesieregistratie vanaf de onmiddellijke postoperatieve periode tot dag 4 postoperatief in gerapporteerde milligrammen.
Tot postoperatieve dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn).
Basislijn
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatief dag 1, bij het opstaan
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn).
postoperatief dag 1, bij het opstaan
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatief dag 2, bij het opstaan
Totaalscore 0 tot 10 op visuele analoge schaal, ankers 0=geen pijn, 10 staat voor ergere pijn.
postoperatief dag 2, bij het opstaan
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatief dag 3, bij het opstaan
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn).
postoperatief dag 3, bij het opstaan
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatief dag 4, bij het opstaan
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn).
postoperatief dag 4, bij het opstaan
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatief dag 1, aan het eind van de dag
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn).
postoperatief dag 1, aan het eind van de dag
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatief dag 2, aan het eind van de dag
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn).
postoperatief dag 2, aan het eind van de dag
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatief dag 3, aan het eind van de dag
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn).
postoperatief dag 3, aan het eind van de dag
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: postoperatief dag 4, aan het einde van de dag
Gemiddelde "pijn bij ontwaken"-score van 0 tot 10 met behulp van visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= ergste pijn).
postoperatief dag 4, aan het einde van de dag
Gemiddeld aantal behouden pellets
Tijdsspanne: Tot postoperatieve dag 4
Gemiddeld aantal behouden pellets op postoperatieve dag 4. Deze uitkomstmaat was vooraf gespecificeerd om alleen te worden beoordeeld voor de "Auriculaire acupressuurgroep"-arm.
Tot postoperatieve dag 4
Aantal deelnemers dat antwoordde dat ze tevreden waren met pijnbestrijding
Tijdsspanne: postoperatieve dag 4
Likertschaal met een totaalscore van 0 tot 6 - hogere scores duiden op slechtere resultaten. Forceer keuze: zeer tevreden, tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden, ontevreden, zeer ontevreden. Elke mate van tevredenheid vergeleken met elke mate van ontevredenheid. Tevreden omvatte de antwoorden zeer tevreden tot enigszins tevreden
postoperatieve dag 4
Aantal deelnemers dat antwoordde "Ja, zou zeker overwegen om in de toekomst te gebruiken."
Tijdsspanne: postoperatieve dag 4
De deelnemers werd gevraagd of ze "zou overwegen om in de toekomst auriculaire acupressuur te gebruiken voor pijn als dit wordt aanbevolen door een verpleegkundige of arts?" Mogelijke antwoorden zijn "nee, zou het niet opnieuw gebruiken", "misschien" of "Ja, zou zeker overwegen om het in de toekomst te gebruiken."
postoperatieve dag 4
Tijd voor verpleegsters om pellets in te zetten
Tijdsspanne: postoperatieve dag 5
Gerapporteerd als het aantal minuten dat verpleegkundige interventionisten nodig hadden om acupressuurzaden (pellets) te plaatsen, te activeren en instructies te geven.
postoperatieve dag 5
Aantal gemelde zorgen van verpleegkundigen
Tijdsspanne: postoperatief dag 0 en 1
Bekijk verpleegrapporten in ontmoetingen. Tel het aantal zorgen dat bij alle deelnemers is gebundeld in ontmoetingen met verstoring van de workflow als gevolg van barrières in de zorgafdeling of patiënt, gedocumenteerd terwijl de deelnemer in het ziekenhuis lag. Zorgen waren onder meer de werkstroom en barrières voor de patiënt. Deze uitkomst is alleen van toepassing op de arm van de verpleegkundige interventionist.
postoperatief dag 0 en 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00057513

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auriculaire acupressuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren