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- 임상시험 NCT04044716
통증 관리를 위해 간호사가 시작한 지압
2022년 12월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
슬관절 및 고관절 치환술 환자의 수술 후 통증 관리를 위해 간호사가 시작한 귀 지압
파일럿 연구의 목적은 수술 후 통증 관리를 위한 약물 보조제로서 간호사가 시작한 수술 후 양측 귀 지압의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증 관리는 지난 10년 동안 오피오이드의 유행과 주요 통증 관리 전략으로서의 사용과 관련된 우려로 인해 관심 영역이 되었습니다.
Joint Commission은 병원이 오피오이드에 대한 의존도를 줄이기 위해 추가 통증 비약물 통증 관리 도구를 사용할 것을 요구합니다.
침술과 지압은 수세기 동안 통증을 비롯한 다양한 장애를 관리하는 데 사용되었습니다.
침술과 달리 지압은 제한된 교육으로 쉽게 적용할 수 있으며 North Carolina Board of Nursing에 따르면 간호사의 실습 범위 내에 있습니다.
따라서 간호에 의해 전개될 수 있는 증거 기반 비약물적 전략은 병원 조직에 유익합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Bermuda Run, North Carolina, 미국, 27006
- Davie Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 또는 고관절 성형술을 위해 입원한 18-80세 성인
- 수술 전 모르핀 당량 < 50
- 미국 마취학회(ASA) 점수 < 3
제외 기준:
- 피부 질환(건선), 접착성 알레르기, 섬망 또는 인지 장애의 병력이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀 지압 그룹
귀 지압(AA) 간호사는 수술 후 이 그룹의 참가자에게 지압 펠릿 패드를 배치합니다.
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귓바퀴 지압 훈련을 받은 간호사가 각 귀의 5개 경혈(대상회, 시상, 오메가-2, 포인트 제로 및 쉔맨)에 지압 구슬을 배치합니다.
간호사는 참가자가 따끔거림 또는 적당한 정도의 압력을 보고할 때까지 각 지점에 30초 동안 압력을 가하여 지압 부위의 초기 활성화를 수행합니다.
참가자는 총 5일 동안 하루에 세 번 이 작업을 수행하도록 지시를 받게 됩니다.
경혈은 교수 침술사의 추천에 따라 선택되었습니다.
다른 이름들:
참가자의 수술 후 통증은 치료 의사가 표준 프로토콜에 따라 관리합니다.
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 치료 의사의 표준 치료 통증 관리를 받습니다.
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참가자의 수술 후 통증은 치료 의사가 표준 프로토콜에 따라 관리합니다.
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간섭 없음: 간호사 중재자
수술 전 대기실에서 귀 지압 패드/펠렛을 적용하도록 훈련받은 간호사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 4일차까지, 대략 오전 6시 기상
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
통증 점수는 수술 후 1일 - 4일 동안 평균입니다.
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수술 후 4일차까지, 대략 오전 6시 기상
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 4일까지, 하루가 끝나는 대략 오후 10시
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 0에서 10까지의 평균 "취침 전 통증" 점수(0= 통증 없음, 10= 최악의 통증). 통증 점수는 수술 후 0-4일에 걸쳐 평균화되었습니다.
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수술 후 4일까지, 하루가 끝나는 대략 오후 10시
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약물 사용 - 외래 오피오이드
기간: 수술 후 4일까지
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퇴원 후 수술 후 4일까지 총 모르핀 등가 용량으로 기록된 퇴원 후 약물 사용의 양
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수술 후 4일까지
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약물 사용 - 입원환자 오피오이드
기간: 수술 후 4일까지
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병원에 있는 동안 모르핀 등가 용량으로 기록된 약물의 양(마취 제외)
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수술 후 4일까지
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약물 사용 - 총 기타 진통제
기간: 수술 후 4일까지
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보고된 밀리그램 단위의 수술 직후부터 수술 후 4일까지 마취 기록의 일부가 아닌 아스피린 이외의 다른 진통제의 양.
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수술 후 4일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
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기준선
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 1일차 상승 시
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 1일차 상승 시
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 2일째 상승 시
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시각적 아날로그 척도에서 총 점수 0~10점, 기준점 0=통증 없음, 10은 더 심한 통증과 같음.
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수술 후 2일째 상승 시
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 3일째 상승 시
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 3일째 상승 시
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 4일째 상승 시
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 4일째 상승 시
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 1일, 하루가 끝날 때
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 1일, 하루가 끝날 때
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 2일째, 하루가 끝날 때
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 2일째, 하루가 끝날 때
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 3일째, 하루가 끝날 때
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 3일째, 하루가 끝날 때
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 수술 후 4일째, 하루가 끝날 때
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=최악의 통증)를 사용하여 평균 "깨어날 때의 통증" 점수는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 4일째, 하루가 끝날 때
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유지된 펠릿의 평균 수
기간: 수술 후 4일까지
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수술 후 4일째에 유지된 펠렛의 평균 수.
이 결과 측정은 "귀 지압 그룹" 팔에 대해서만 평가되도록 미리 지정되었습니다.
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수술 후 4일까지
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통증 관리에 만족한다고 응답한 참가자 수
기간: 수술 후 4일
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총 점수가 0에서 6인 리커트 척도 - 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
강제 선택: 매우 만족, 만족, 다소 만족, 다소 불만족, 불만족, 매우 불만족.
어느 정도의 불만족에 비해 어느 정도의 만족.
만족 포함 응답 매우 만족 ~ 다소 만족
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수술 후 4일
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"예, 향후 사용을 확실히 고려하겠습니다"라고 응답한 참가자 수.
기간: 수술 후 4일
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참가자들에게 "간호사 또는 의사가 권장하는 경우 향후 통증에 대한 귀지압 사용을 고려할 의향이 있습니까?"라는 질문을 받았습니다.
가능한 대답은 "아니요, 다시 사용하지 않을 것입니다", "아마도" 또는 "예, 앞으로 사용하는 것을 확실히 고려할 것입니다."입니다.
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수술 후 4일
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간호사가 펠릿을 배치할 시간
기간: 수술 후 5일
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간호사 중재자가 지압 씨앗(알갱이)을 놓고 활성화하고 지침을 제공하는 데 걸린 시간(분)으로 보고되었습니다.
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수술 후 5일
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보고된 간호사 문제 수
기간: 수술 후 0일과 1일
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만남에서 간호사 보고서를 검토하십시오.
참가자가 병원에 있는 동안 기록된 치료 단위 또는 환자 장벽으로 인해 작업 흐름이 중단되는 상황에서 모든 참가자에 대해 풀링된 우려 사항 수를 계산합니다.
우려 사항에는 작업 흐름과 환자 장벽이 포함되었습니다.
이 결과는 간호사 중재자 팔에만 적용됩니다.
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수술 후 0일과 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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