看護師による疼痛管理のための指圧
2022年12月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
膝および股関節形成術患者の術後疼痛管理のための看護師主導の耳介指圧
パイロット研究の目的は、術後疼痛管理のための投薬の補助として、看護師が開始した術後両側耳介指圧の実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
術後の疼痛管理は、オピオイドの流行と主要な疼痛管理戦略としての使用に関連する懸念により、過去 10 年間の懸念事項となっています。
共同委員会は、病院がオピオイドへの依存を減らす努力をするために、追加の疼痛非薬理学的疼痛管理ツールを自由に使えるようにすることを要求しています。
鍼治療と指圧は、痛みを含むさまざまな障害の管理に何世紀にもわたって使用されてきました。
鍼治療とは異なり、ノースカロライナ州看護委員会によると、指圧は限られたトレーニングで簡単に適用でき、看護師の実践の範囲内です.
したがって、看護によって展開できるエビデンスに基づく非薬理学的戦略は、病院組織にとって有益です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Bermuda Run、North Carolina、アメリカ、27006
- Davie Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節または股関節形成術で入院した 18 ～ 80 歳の成人
- -手術前のモルヒネ当量<50
- -米国麻酔学会 (ASA) スコア < 3
除外基準:
- -皮膚病（乾癬）、接着剤アレルギー、せん妄の病歴、または認知障害の病歴のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：耳つぼグループ
耳介指圧 (AA) 看護師は、手術後にこのグループの参加者に指圧ペレット パッドを配置します。
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耳介指圧の訓練を受けた看護師が、各耳の 5 つのツボ (帯状回、視床、オメガ 2、ポイント ゼロ、シェンメン) に指圧ビーズを配置します。
看護師は、参加者がうずきまたは適度な圧力を報告するまで、各ポイントに 30 秒間圧力を加えることによって、指圧部位の初期活性化を行います。
参加者は、これを 1 日 3 回、合計 5 日間行うように指示されます。
ツボは、教員の鍼灸師の推薦に基づいて選択されました。
他の名前：
参加者の術後の痛みは、担当医師による標準プロトコルに従って管理されます。
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アクティブコンパレータ：標準治療グループ
このグループの参加者は、担当医師による標準的な疼痛管理を受けます。
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参加者の術後の痛みは、担当医師による標準プロトコルに従って管理されます。
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介入なし：ナースインターベンショニスト
手術前に待機室で耳介指圧パッド/ペレットを適用するように訓練された看護師。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後4日目まで 朝6時頃起床
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
術後 1 ～ 4 日目の平均疼痛スコア。
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術後4日目まで 朝6時頃起床
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後4日目まで、最終日は午後10時頃
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の「就寝前の痛み」の平均スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。術後 0 ～ 4 日間の痛みスコアの平均。
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術後4日目まで、最終日は午後10時頃
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薬の使用 - 外来オピオイド
時間枠：術後4日目まで
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退院から術後4日目までの総モルヒネ当量に記録された退院後の投薬量
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術後4日目まで
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薬の使用 - 入院患者のオピオイド
時間枠：術後4日目まで
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入院中にモルヒネ相当量で記録された投薬量（麻酔を含まない）
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術後4日目まで
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薬の使用 - その他の鎮痛薬の合計
時間枠：術後4日目まで
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アスピリン以外の他の鎮痛薬の量で、報告されたミリグラム単位での手術直後から手術後 4 日までの麻酔記録の一部ではありません。
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術後4日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：ベースライン
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
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ベースライン
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後1日目、立ち上がり時
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
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術後1日目、立ち上がり時
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後2日目、起床時
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ビジュアル アナログ スケールでの合計スコア 0 ～ 10、アンカー 0 = 痛みなし、10 はよりひどい痛みに等しい。
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術後2日目、起床時
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後3日目、起床時
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
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術後3日目、起床時
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後4日目、起床時
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
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術後4日目、起床時
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後1日目、1日の終わり
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
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術後1日目、1日の終わり
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後2日目、1日の終わりに
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
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術後2日目、1日の終わりに
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後3日目、1日の終わりに
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
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術後3日目、1日の終わりに
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：術後4日目、1日の終わりに
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ビジュアル アナログ スケールを使用した 0 ～ 10 の平均「覚醒時の痛み」スコア (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
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術後4日目、1日の終わりに
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保持されたペレットの平均数
時間枠：術後4日目まで
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術後4日目に保持されたペレットの平均数。
この結果測定は、「耳介指圧グループ」アームのみを評価するように事前に指定されています。
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術後4日目まで
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疼痛管理に満足していると回答した参加者の数
時間枠：術後4日目
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合計スコアが 0 ～ 6 のリッカート スケール - スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
力の選択: 非常に満足、満足、やや満足、やや不満、不満、非常に不満。
不満の程度と比較した満足の程度。
満足 非常に満足～やや満足の回答を含む
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術後4日目
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「はい、今後も利用を検討したい」と回答した参加者数
時間枠：術後4日目
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参加者は、「看護師または医師によって推奨された場合、将来痛みのために耳指圧を使用することを検討しますか?」と尋ねられました。
可能な回答は、「いいえ、二度と使用しない」、「多分」、または「はい、将来使用することを絶対に検討します」です。
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術後4日目
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看護師がペレットを展開する時間
時間枠：術後5日目
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ナース インベンショニストが指圧シード (ペレット) を配置し、活性化し、指示を与えるのにかかった分数として報告されます。
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術後5日目
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報告された看護師の懸念の数
時間枠：術後0日目と1日目
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出会いで看護師のレポートを確認します。
参加者が入院中に文書化されたケアユニットまたは患者の障壁によるワークフローの中断に遭遇したすべての参加者にプールされた懸念の数を数えます。
懸念事項には、ワークフローと患者の障壁が含まれていました。
この結果は、看護師介入群のみに適用されます。
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術後0日目と1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carolyn S Huffman, WHNP, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月31日
一次修了 (実際)
2021年10月4日
研究の完了 (実際)
2021年10月4日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月6日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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