Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медсестра инициировала акупрессуру для снятия боли

6 декабря 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Медсестра инициировала аурикулярную акупрессуру для послеоперационного обезболивания у пациентов с эндопротезированием коленного и тазобедренного суставов

Целью пилотного исследования является проверка возможности послеоперационной двусторонней аурикулярной акупрессуры, начатой ​​медсестрой, в качестве дополнения к медикаментозному лечению послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационное обезболивание стало предметом беспокойства за последнее десятилетие из-за эпидемии опиоидов и опасений, связанных с их использованием в качестве основной стратегии обезболивания. Совместная комиссия требует, чтобы в распоряжении больниц были дополнительные немедикаментозные средства обезболивания, чтобы снизить зависимость от опиоидов. Акупунктура и акупрессура веками использовались для лечения различных расстройств, включая боль. По данным Совета медсестер Северной Каролины, в отличие от акупунктуры, акупрессура может быть легко применена при ограниченной подготовке и входит в сферу практики медсестер. Таким образом, немедикаментозные стратегии, основанные на фактических данных, которые могут применяться медсестрами, приносят пользу больничным организациям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-80 лет госпитализированы для эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава
  • Дооперационный морфиновый эквивалент < 50
  • Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) < 3

Критерий исключения:

  • Участники с кожными заболеваниями (псориаз), адгезивной аллергией, делирием в анамнезе или когнитивными нарушениями в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аурикулярной акупрессуры
Медсестры, занимающиеся аурикулярной акупрессурой (АА), наложат на участников этой группы подушечки с шариками для акупрессуры после операции.
Устройство: Аурикулярная акупрессура
Медсестры, обученные аурикулярной акупрессуре, помещают акупрессурные бусины на 5 акупрессурных точек на каждом ухе (поясная извилина, таламус, омега-2, нулевая точка и шэнь мэнь). Медсестра проведет первоначальную активацию места акупрессуры, оказывая давление на каждую точку в течение 30 секунд, пока участник не сообщит о покалывании или умеренной степени давления. Участнику будут даны инструкции делать это три раза в день в общей сложности 5 дней. Точки акупунктуры были выбраны по рекомендации акупунктуриста факультета.
Другие имена:
  • Акупрессура
Другой: Стандарт лечения боли
Послеоперационная боль участника будет контролироваться лечащим врачом в соответствии со стандартным протоколом.
Активный компаратор: Стандарт ухода Группа
Участники этой группы получат стандартное лечение боли лечащим врачом.
Другой: Стандарт лечения боли
Послеоперационная боль участника будет контролироваться лечащим врачом в соответствии со стандартным протоколом.
Без вмешательства: Медсестры интервенты
Медсестры, обученные применять аурикулярные акупрессурные подушечки/гранулы в комнате ожидания перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: До 4-го дня после операции, при подъеме примерно в 6:00
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль). Оценка боли в среднем за 1-4 послеоперационные дни.
До 4-го дня после операции, при подъеме примерно в 6:00
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: До 4-го дня после операции, в конце дня примерно в 22:00.
Средняя оценка «боль перед сном» от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль). Усредненная оценка боли в течение послеоперационных дней 0–4.
До 4-го дня после операции, в конце дня примерно в 22:00.
Использование лекарств — амбулаторные опиоиды
Временное ограничение: До 4 дня после операции
Количество использованных лекарств после выписки, зарегистрированное в общей дозе морфина, эквивалентной с момента выписки до 4-го дня после операции
До 4 дня после операции
Использование лекарств — стационарные опиоиды
Временное ограничение: До 4 дня после операции
Количество лекарств, зарегистрированное в эквивалентной дозе морфина в больнице (не включая анестезию)
До 4 дня после операции
Использование медикаментов - Всего Другие анальгетики
Временное ограничение: До 4 дня после операции
Количество других анальгетиков, отличных от аспирина и не являющихся частью записи анестезии, от непосредственного послеоперационного периода до 4-го дня после операции в зарегистрированных миллиграммах.
До 4 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1, на подъеме
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
послеоперационный день 1, на подъеме
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: после операции 2-й день, на вставание
Общий балл от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале, привязки 0 = отсутствие боли, 10 = усиление боли.
после операции 2-й день, на вставание
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: после операции 3-й день, на вставании
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
после операции 3-й день, на вставании
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: после операции 4-й день, на вставании
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
после операции 4-й день, на вставании
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1, в конце дня
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
послеоперационный день 1, в конце дня
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: после операции 2-й день, в конце дня
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
после операции 2-й день, в конце дня
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: после операции 3-й день, в конце дня
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
после операции 3-й день, в конце дня
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: послеоперационный день 4, в конце дня
Средняя оценка боли при пробуждении от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
послеоперационный день 4, в конце дня
Среднее количество удержанных гранул
Временное ограничение: До 4 дня после операции
Среднее количество гранул, оставшихся на 4-й послеоперационный день. Эта оценка результатов была предварительно определена для оценки только для группы «аурикулярной акупрессуры».
До 4 дня после операции
Количество участников, ответивших, что они удовлетворены лечением боли
Временное ограничение: послеоперационный день 4
Шкала Лайкерта с общим баллом от 0 до 6 — более высокие баллы означают худшие результаты. Выбор силы: очень доволен, удовлетворен, в некоторой степени удовлетворен, в некоторой степени недоволен, недоволен, очень недоволен. Любая степень удовлетворения по сравнению с любой степенью неудовлетворенности. Удовлетворены включены ответы от очень удовлетворены до частично удовлетворены
послеоперационный день 4
Количество участников, ответивших «Да, определенно рассмотрю возможность использования в будущем».
Временное ограничение: послеоперационный день 4
Участников спросили, «рассмотрят ли они возможность использования аурикулярной акупрессуры в будущем при боли, если это будет рекомендовано медсестрой или врачом?» Возможные ответы: «нет, больше не буду», «возможно» или «да, обязательно рассмотрю возможность использования в будущем».
послеоперационный день 4
Медсестра Время развертывания гранул
Временное ограничение: послеоперационный день 5
Сообщается как количество минут, которое потребовалось медсестрам, чтобы поместить семена акупрессуры (гранулы), активировать и дать инструкции.
послеоперационный день 5
Количество сообщений о проблемах медсестер
Временное ограничение: послеоперационный день 0 и 1
Просматривайте отчеты медсестер во время встреч. Подсчитайте количество проблем, объединенных среди всех участников столкновений с нарушением рабочего процесса из-за отделения медицинской помощи или препятствий для пациентов, задокументированных во время пребывания участника в больнице. Проблемы включали рабочий процесс и барьеры для пациентов. Этот результат относится только к группе медсестер-вмешательств.
послеоперационный день 0 и 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00057513

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аурикулярная акупрессура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться