Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nővér által kezdeményezett akupresszúra a fájdalom kezelésére

2022. december 6. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Nővér által kezdeményezett fülakupresszúra a posztoperatív fájdalom kezelésére térd- és csípőízületi arthroplasztikában szenvedő betegeknél

A kísérleti vizsgálat célja az ápolónő által kezdeményezett posztoperatív kétoldali fülakupresszúra megvalósíthatóságának tesztelése a posztoperatív fájdalomcsillapítás gyógyszeres kiegészítéseként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalomkezelés aggodalomra ad okot az elmúlt évtizedben az opioidjárvány és az elsődleges fájdalomcsillapítási stratégiaként való használatukkal kapcsolatos aggályok miatt. A Joint Commission megköveteli, hogy a kórházaknak további, nem gyógyszeres fájdalomcsillapító eszközök álljanak a rendelkezésükre, hogy csökkentsék az opioidoktól való függőséget. Az akupunktúrát és az akupresszúrát évszázadok óta használják különféle rendellenességek, köztük a fájdalom kezelésére. Az akupunktúrával ellentétben az akupresszúra korlátozott képzéssel könnyen alkalmazható, és az ápolónők gyakorlati körébe tartozik az észak-karolinai ápolói tanács szerint. Így a bizonyítékokon alapuló nem farmakológiai stratégiák, amelyeket az ápolók bevethetnek, a kórházi szervezetek számára előnyösek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Egyesült Államok, 27006
        • Davie Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves felnőttek térd- vagy csípőízületi műtétre
  • A műtét előtti morfium egyenérték < 50
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) pontszáma < 3

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevők, akiknek kórtörténetében bőrbetegség (psoriasis), ragasztóallergia, delírium vagy kognitív károsodás szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aurikuláris akupresszúra csoport
Az Auricularis akupresszúrás (AA) nővérek az akupresszúrás pellet párnákat helyezik a csoport résztvevőire a műtét után.
Eszköz: Aurikuláris akupresszúra
Az aurikuláris akupresszúrában képzett ápolónők akupresszúrás gyöngyöket helyeznek el 5 akupontra mindkét fülön (cinguláris gyrus, thalamus, omega-2, nullapont és Shen Men). Az ápolónő elvégzi az akupresszúrás hely kezdeti aktiválását úgy, hogy 30 másodpercig nyomást gyakorol minden pontra, amíg a résztvevő bizsergést vagy mérsékelt nyomást nem jelez. A résztvevőt naponta háromszor kell megtenni, összesen 5 napon keresztül. Az akupontok kiválasztása a kar akupunktúrás szakemberének ajánlása alapján történt.
Más nevek:
  • akupresszúra
Egyéb: A fájdalomkezelés standardja
A résztvevő posztoperatív fájdalmat a kezelőorvos a standard protokoll szerint kezeli.
Aktív összehasonlító: Standard ellátási csoport
Az ebben a csoportban részt vevők a kezelőorvos standard ellátási fájdalomcsillapításban részesülnek.
Egyéb: A fájdalomkezelés standardja
A résztvevő posztoperatív fájdalmat a kezelőorvos a standard protokoll szerint kezeli.
Nincs beavatkozás: Ápoló-beavatkozók
Ápolók, akiket kiképeztek a fülakupresszúrás betétek/pelletek alkalmazására a fogdában a műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: A műtét utáni 4. napig, reggel 6 körüli keléskor
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom). A fájdalompontszám átlaga a műtét utáni 1–4. napon.
A műtét utáni 4. napig, reggel 6 körüli keléskor
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: A műtét utáni 4. napig, a nap végén kb. 22 óráig
Átlagos „lefekvés előtti fájdalom” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skála segítségével (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom). A fájdalompontszám a műtét utáni napok átlaga 0-4.
A műtét utáni 4. napig, a nap végén kb. 22 óráig
Gyógyszerhasználat – ambuláns opioidok
Időkeret: A műtét utáni 4. napig
Az elbocsátás utáni gyógyszerhasználat mennyisége teljes morfium-ekvivalens dózisban az elbocsátástól a műtét utáni 4. napig
A műtét utáni 4. napig
Gyógyszerhasználat – Fekvőbeteg opioidok
Időkeret: A műtét utáni 4. napig
A morfium-ekvivalens dózisban rögzített gyógyszermennyiség kórházban (az érzéstelenítés nélkül)
A műtét utáni 4. napig
Gyógyszerhasználat – Összes egyéb fájdalomcsillapító
Időkeret: A műtét utáni 4. napig
Az aszpirintől eltérő egyéb fájdalomcsillapítók mennyisége, amelyek nem részei az érzéstelenítésnek a közvetlen műtét utáni időszaktól a műtét utáni 4. napig, jelentett milligrammokban.
A műtét utáni 4. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: Alapvonal
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
Alapvonal
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: műtét utáni 1. napon, emelkedéskor
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
műtét utáni 1. napon, emelkedéskor
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: műtét utáni 2. napon, emelkedéskor
Az összpontszám 0-tól 10-ig a vizuális analóg skálán, horgonyok 0 = nincs fájdalom, 10 rosszabb fájdalommal egyenlő.
műtét utáni 2. napon, emelkedéskor
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: műtét utáni 3. napon, emelkedéskor
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
műtét utáni 3. napon, emelkedéskor
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: műtét utáni 4. napon, emelkedéskor
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
műtét utáni 4. napon, emelkedéskor
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: a műtét utáni 1. napon, a nap végén
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
a műtét utáni 1. napon, a nap végén
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: a műtét utáni 2. napon, a nap végén
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
a műtét utáni 2. napon, a nap végén
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: a műtét utáni 3. napon, a nap végén
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
a műtét utáni 3. napon, a nap végén
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: a műtét utáni 4. napon, a nap végén
Átlagos „fájdalom ébredéskor” pontszám 0-tól 10-ig vizuális analóg skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
a műtét utáni 4. napon, a nap végén
A visszatartott pellet átlagos száma
Időkeret: A műtét utáni 4. napig
A 4. posztoperatív napon megtartott pellet átlagos száma. Ezt az eredménymérést előzetesen úgy határozták meg, hogy csak az "Auricular Acupressure Group" karra értékeljék.
A műtét utáni 4. napig
Azon résztvevők száma, akik válaszoltak, és elégedettek voltak a fájdalomkezeléssel
Időkeret: műtét utáni 4. nap
A Likert-skála 0-tól 6-ig terjedő összpontszámmal – a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. Kényszerválasztás: nagyon elégedett, elégedett, valamennyire elégedett, valamennyire elégedetlen, elégedetlen, nagyon elégedetlen. Bármilyen fokú elégedettség az elégedetlenség bármely fokához képest. Az elégedett a nagyon elégedetttől a kissé elégedettig terjedő válaszokat tartalmazza
műtét utáni 4. nap
Azon résztvevők száma, akik azt válaszolták, hogy „Igen, mindenképpen fontolóra venné a használatát a jövőben”.
Időkeret: műtét utáni 4. nap
A résztvevőket arról kérdezték, hogy "fontolnák-e a jövőben fülakupresszúra alkalmazását fájdalomcsillapításra, ha egy nővér vagy orvos javasolja?" A lehetséges válaszok a következők: "nem, nem használnám újra", "talán" vagy "Igen, mindenképpen fontolóra venném a jövőbeni használatát."
műtét utáni 4. nap
A nővér ideje a pellet bevetésére
Időkeret: műtét utáni 5. nap
A jelentésben az a perc, amennyi időbe telt az ápolónőknek az akupresszúrás magvak (pellet) elhelyezéséhez, az aktiváláshoz és az oktatáshoz.
műtét utáni 5. nap
A bejelentett ápolói aggodalmak száma
Időkeret: műtét utáni 0. és 1. napon
Tekintse át az ápolónői jelentéseket találkozáskor. Számolja össze az összes résztvevőre kiterjedő aggodalmakat, amikor a munkafolyamat megszakadásával találkoztak az ellátó egység vagy a beteg akadályai miatt, amelyeket dokumentáltak, miközben a résztvevő kórházban volt. Az aggályok között szerepelt a munkafolyamat és a betegek akadályai. Ez az eredmény csak a nővér-beavatkozó karra vonatkozik.
műtét utáni 0. és 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00057513

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Aurikuláris akupresszúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel