Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'infermiere ha avviato la digitopressione per la gestione del dolore

6 dicembre 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

L'infermiere ha avviato la digitopressione auricolare per la gestione del dolore post-operatorio nei pazienti con artroplastica del ginocchio e dell'anca

Lo scopo dello studio pilota è quello di testare la fattibilità della digitopressione auricolare bilaterale post-operatoria avviata dall'infermiere in aggiunta ai farmaci per la gestione del dolore post-operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore postoperatorio è diventata un'area di preoccupazione nell'ultimo decennio a causa dell'epidemia di oppioidi e delle preoccupazioni relative al loro utilizzo come strategia primaria di gestione del dolore. La Joint Commission richiede che gli ospedali dispongano di ulteriori strumenti di gestione del dolore non farmacologici a loro disposizione per ridurre la dipendenza dagli oppioidi. L'agopuntura e la digitopressione sono state utilizzate per secoli nella gestione di una varietà di disturbi tra cui il dolore. A differenza dell'agopuntura, la digitopressione può essere facilmente applicata con una formazione limitata ed è nell'ambito della pratica per gli infermieri, secondo il North Carolina Board of Nursing. Pertanto, le strategie non farmacologiche basate sull'evidenza che possono essere implementate dall'assistenza infermieristica sono di beneficio per le organizzazioni ospedaliere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Bermuda Run, North Carolina, Stati Uniti, 27006
        • Davie Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti 18-80 ricoverati per artroplastica del ginocchio o dell'anca
  • Equivalente di morfina prima dell'intervento chirurgico < 50
  • Punteggio dell'American Society of Anaesthesiologists (ASA) < 3

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con una storia di malattia della pelle (psoriasi), allergia adesiva, storia di delirio o compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di digitopressione auricolare
Gli infermieri di digitopressione auricolare (AA) posizioneranno i cuscinetti per digitopressione sui partecipanti a questo gruppo dopo l'intervento.
Dispositivo: Digitopressione auricolare
Infermieri addestrati alla digitopressione auricolare posizioneranno sfere di digitopressione su 5 punti terapeutici su ciascun orecchio (giro del cingolo, talamo, omega-2, punto zero e Shen Men). L'infermiere eseguirà l'attivazione iniziale del sito di digitopressione applicando una pressione per 30 secondi a ciascun punto fino a quando il partecipante segnala formicolio o moderato grado di pressione. Al partecipante verranno fornite istruzioni per farlo tre volte al giorno per un totale di 5 giorni. I punti terapeutici sono stati selezionati sulla base delle raccomandazioni dell'agopuntore della facoltà.
Altri nomi:
  • digitopressione
Altro: Standard di cura per la gestione del dolore
Il dolore postoperatorio del partecipante sarà gestito seguendo il protocollo standard dal medico curante.
Comparatore attivo: Standard di cura Gruppo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno standard di gestione del dolore cura dal medico curante.
Altro: Standard di cura per la gestione del dolore
Il dolore postoperatorio del partecipante sarà gestito seguendo il protocollo standard dal medico curante.
Nessun intervento: Infermieri Interventisti
Infermieri che sono stati addestrati ad applicare gli elettrodi/pellet per la digitopressione auricolare nella sala d'attesa prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 post-operatorio, al risveglio verso le 6 del mattino
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo). Punteggio del dolore calcolato in media nei giorni post-operatori 1 - 4.
Fino al giorno 4 post-operatorio, al risveglio verso le 6 del mattino
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 post-operatorio, alla fine della giornata verso le 22:00
Punteggio medio del "dolore prima di coricarsi" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore peggiore). Punteggio del dolore calcolato in media nei giorni post-operatori 0 - 4.
Fino al giorno 4 post-operatorio, alla fine della giornata verso le 22:00
Uso di farmaci - Oppiacei ambulatoriali
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 post-operatorio
Quantità di uso di farmaci dopo la dimissione registrata in dose totale equivalente di morfina dalla dimissione fino al giorno 4 postoperatorio
Fino al giorno 4 post-operatorio
Uso di farmaci - Oppiacei ospedalieri
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 post-operatorio
Quantità di farmaco registrata in dose equivalente di morfina durante il ricovero in ospedale (esclusa l'anestesia)
Fino al giorno 4 post-operatorio
Uso di farmaci - Totale altri analgesici
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 post-operatorio
Quantità di altri analgesici diversi dall'aspirina e non facenti parte dell'anestesia registrati dall'immediato periodo post-operatorio al giorno 4 post-operatorio in milligrammi riportati.
Fino al giorno 4 post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo).
Linea di base
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: post-operatorio giorno 1, al sorgere
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo).
post-operatorio giorno 1, al sorgere
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 2° giorno post-operatorio, al risveglio
Punteggio totale da 0 a 10 sulla scala analogica visiva, ancore 0=nessun dolore, 10 equivale a dolore peggiore.
2° giorno post-operatorio, al risveglio
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 3° giorno post-operatorio, al risveglio
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo).
3° giorno post-operatorio, al risveglio
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 4° giorno post-operatorio, al risveglio
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo).
4° giorno post-operatorio, al risveglio
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: post-operatorio giorno 1, alla fine della giornata
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo).
post-operatorio giorno 1, alla fine della giornata
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: post-operatorio giorno 2, alla fine della giornata
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo).
post-operatorio giorno 2, alla fine della giornata
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: post-operatorio giorno 3, alla fine della giornata
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo).
post-operatorio giorno 3, alla fine della giornata
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: giorno post-operatorio 4, alla fine della giornata
Punteggio medio del "dolore al risveglio" da 0 a 10 utilizzando la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore estremo).
giorno post-operatorio 4, alla fine della giornata
Numero medio di pellet trattenuti
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 post-operatorio
Numero medio di pellet trattenuti il ​​giorno post-operatorio 4. Questa misura di esito è stata pre-specificata per essere valutata solo per il braccio "Gruppo di digitopressione auricolare".
Fino al giorno 4 post-operatorio
Numero di partecipanti che hanno risposto di essere soddisfatti della gestione del dolore
Lasso di tempo: giorno 4 post-operatorio
Scala Likert con un punteggio totale da 0 a 6: punteggi più alti denotano esiti peggiori. Scelta di forza: molto soddisfatto, soddisfatto, alquanto soddisfatto, alquanto insoddisfatto, insoddisfatto, molto insoddisfatto. Qualsiasi grado di soddisfazione rispetto a qualsiasi grado di insoddisfazione. Soddisfatto include risposte da molto soddisfatto a abbastanza soddisfatto
giorno 4 post-operatorio
Numero di partecipanti che hanno risposto "Sì, prenderei sicuramente in considerazione l'utilizzo in futuro".
Lasso di tempo: giorno 4 post-operatorio
Ai partecipanti è stato chiesto se "prenderebbero in considerazione l'uso della digitopressione auricolare in futuro per il dolore se consigliato da un infermiere o un medico?" Le possibili risposte sono "no, non lo userei più", "forse" o "Sì, prenderei sicuramente in considerazione l'uso in futuro".
giorno 4 post-operatorio
L'infermiera è ora di distribuire i pallini
Lasso di tempo: giorno 5 postoperatorio
Riportato come il numero di minuti necessari agli interventisti infermieristici per posizionare i semi di digitopressione (pellet), attivarli e fornire istruzioni.
giorno 5 postoperatorio
Numero di preoccupazioni degli infermieri segnalate
Lasso di tempo: post-operatorio giorno 0 e 1
Rivedi i rapporti degli infermieri durante gli incontri. Contare il numero di preoccupazioni raccolte tra tutti i partecipanti in incontri con interruzione del flusso di lavoro a causa di barriere dell'unità di cura o del paziente documentate mentre il partecipante era in ospedale. Le preoccupazioni includevano il flusso di lavoro e le barriere per i pazienti. Questo risultato si applica solo al braccio degli interventisti infermieristici.
post-operatorio giorno 0 e 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn S Huffman, WHNP, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00057513

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Digitopressione auricolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi