Keratocouns 中跨上皮与上皮脱落加速交联 (AXL) 分界线深度的研究
2019年8月3日 更新者:Sarah Akram Azzam、Kasr El Aini Hospital
评估圆锥角膜患者经上皮与上皮脱落加速交联的分界线深度
研究概览
详细说明
将在术后 1 个月由不了解研究目的的独立观察者进行眼前节光学相干断层扫描“OCT”以评估角膜基质是否存在分界线
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Kasr Al Ainy Teaching Hospital
-
接触:
- Sarah Azzam, MD
- 电话号码:+01227425601
- 邮箱:sarahazzam@ymail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 进行性圆锥角膜1-2期
排除标准:
- 任何伴随的眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:跨上皮加速交联
Paracel 每 1.5 分钟滴入 1 滴,持续 4.5 分钟,然后在 5.5 分钟滴入 4 滴 Vibex-xtra,然后在 6.5 分钟滴入 1 滴,总浸泡时间为 11 分钟,然后进行紫外线-A“UVA”照射,预期辐照度为45mW/cm2 持续 2.4 分钟
|
将核黄素滴注到角膜上,然后进行紫外线 A 照射
|
有源比较器:上皮脱落加速交联
Vibex-rapid 每 2 分钟滴注一次,持续 10 分钟,然后进行 30 mW/cm2 的紫外线 A“UVA”照射 4 分钟
|
将核黄素滴注到角膜上,然后进行紫外线 A 照射
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
分界线深度评估
大体时间:术后1个月
|
使用眼前节光学相干断层扫描“AS-OCT”测量分界线的深度
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sarah Azzam, MD、Kasr Al Ainy, cairo university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月2日
首次发布 (实际的)
2019年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月3日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
角膜交联的临床试验
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Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustPeschke Meditrade, GmbH完全的