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Studio della profondità della linea di demarcazione nel cross-linking accelerato transepiteliale rispetto all'epitelio spento (AXL) nei cheratocoun

3 agosto 2019 aggiornato da: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Per valutare la profondità della linea di demarcazione nel cross-linking accelerato transepiteliale rispetto all'epitelio spento nei pazienti con cheratocono

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore "OCT" verrà eseguita per valutare lo stroma corneale per la presenza della linea di demarcazione 1 mese dopo l'intervento da un osservatore indipendente ignaro dello scopo dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cheratocono progressivo stadio 1-2

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia oculare concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cross-linking transepiteliale accelerato
Paracel viene instillato 1 goccia ogni 1,5 minuti per 4,5 minuti, quindi vibex-xtra viene instillato 4 gocce a 5,5 minuti seguite da 1 goccia a 6,5 ​​minuti per un tempo di immersione totale di 11 minuti seguito da irradiazione ultravioletta-A "UVA" con irradiazione prevista di 45 mW/cm2 per 2,4 minuti
Procedura: reticolazione corneale
La riboflavina viene instillata sulla cornea seguita dall'irradiazione ultravioletta-A
Comparatore attivo: Cross-linking accelerato senza epitelio
Vibex-rapid viene instillato ogni 2 minuti per 10 minuti seguito da irradiazione ultravioletta-A "UVA" di 30 mW/cm2 per 4 minuti
Procedura: reticolazione corneale
La riboflavina viene instillata sulla cornea seguita dall'irradiazione ultravioletta-A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della profondità della linea di demarcazione
Lasso di tempo: 1 mese postoperatorio
La tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore "AS-OCT" viene utilizzata per misurare la profondità della linea di demarcazione
1 mese postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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