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Étude de la profondeur de la ligne de démarcation dans la réticulation accélérée transépithéliale par rapport à l'épithélium (AXL) dans les kératocouns

3 août 2019 mis à jour par: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Évaluer la profondeur de la ligne de démarcation dans la réticulation accélérée transépithéliale par rapport à l'épithélium hors épithélium chez les patients atteints de kératocône

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une tomographie par cohérence optique du segment antérieur "OCT" sera réalisée pour évaluer le stroma cornéen pour la présence d'une ligne de démarcation 1 mois après l'opération par un observateur indépendant ignorant le but de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • kératocône progressif stade 1-2

Critère d'exclusion:

  • toute maladie oculaire concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réticulation accélérée transépithéliale
Paracel est instillé 1 goutte toutes les 1,5 minutes pendant 4,5 minutes puis vibex-xtra est instillé 4 gouttes à 5,5 minutes suivies de 1 goutte à 6,5 minutes pour un temps de trempage total de 11 minutes suivi d'une irradiation ultraviolette-A "UVA" avec un éclairement prévu de 45 mW/cm2 pendant 2,4 minutes
Procédure: réticulation cornéenne
La riboflavine est instillée sur la cornée suivie d'une irradiation aux ultraviolets-A
Comparateur actif: Réticulation accélérée sans épithélium
Vibex-rapid est instillé toutes les 2 minutes pendant 10 minutes suivi d'une irradiation ultraviolette-A "UVA" de 30 mW/cm2 pendant 4 minutes
Procédure: réticulation cornéenne
La riboflavine est instillée sur la cornée suivie d'une irradiation aux ultraviolets-A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la profondeur de la ligne de démarcation
Délai: 1 mois post opératoire
La tomographie par cohérence optique du segment antérieur "AS-OCT" est utilisée pour mesurer la profondeur de la ligne de démarcation
1 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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