Изучение глубины демаркационной линии при трансэпителиальном и эпителиальном ускоренном перекрестном сшивании (AXL) в кератоконах
3 августа 2019 г. обновлено: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Для оценки глубины демаркационной линии при трансэпителиальном ускоренном кросс-линкинге по сравнению с ускоренным кросслинкингом без эпителия у пациентов с кератоконусом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптическая когерентная томография переднего сегмента «ОКТ» будет выполнена для оценки стромы роговицы на наличие демаркационной линии через 1 месяц после операции независимым наблюдателем, не знающим цели исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Kasr Al Ainy Teaching Hospital
-
Контакт:
- Sarah Azzam, MD
- Номер телефона: +01227425601
- Электронная почта: sarahazzam@ymail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- прогрессирующий кератоконус 1-2 стадии
Критерий исключения:
- любое сопутствующее заболевание глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансэпителиальный ускоренный кросслинкинг
Paracel закапывают по 1 капле каждые 1,5 минуты в течение 4,5 минут, затем vibex-xtra закапывают по 4 капли через 5,5 минут, затем по 1 капле через 6,5 минут в течение 11 минут, после чего проводят облучение ультрафиолетом типа А с заданной интенсивностью облучения 45 мВт/см2 в течение 2,4 минут
|
Рибофлавин закапывают над роговицей с последующим облучением ультрафиолетом-А.
|
|
Активный компаратор: Ускоренное перекрестное связывание без эпителия
Вибекс-рапид закапывают каждые 2 минуты в течение 10 минут с последующим облучением ультрафиолетом-А "UVA" 30 мВт/см2 в течение 4 минут.
|
Рибофлавин закапывают над роговицей с последующим облучением ультрафиолетом-А.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка глубины демаркационной линии
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Оптическая когерентная томография переднего отрезка «АС-ОКТ» используется для измерения глубины демаркационной линии.
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .