Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av avgrensningslinjedybde i transepitel versus epitel-av akselerert kryssbinding (AXL) i keratocouns

3. august 2019 oppdatert av: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
For å vurdere dybden av avgrensningslinjen i transepitel versus epitel-off akselerert tverrbinding hos keratokonuspasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremre segment optisk koherenstomografi "OCT" vil bli utført for å evaluere hornhinnestroma for tilstedeværelse av avgrensningslinje 1 måned postoperativt av en uavhengig observatør uvitende om formålet med studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • progressiv keratokonus stadium 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • enhver samtidig øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transepitel akselerert tverrbinding
Paracel dryppes inn 1 dråpe hvert 1,5 minutt i 4,5 minutter, deretter dryppes vibex-xtra 4 dråper etter 5,5 minutter etterfulgt av 1 dråpe etter 6,5 minutter for en total bløtleggingstid på 11 minutter etterfulgt av ultrafiolett-A" UVA"-bestråling med tiltenkt bestråling av 45mW/cm2 i 2,4 minutter
Fremgangsmåte: korneal kryssbinding
Riboflavin instilleres over hornhinnen etterfulgt av ultrafiolett-A-bestråling
Aktiv komparator: Epitel-av-akselerert tverrbinding
Vibex-rapid instilleres hvert 2. minutt i 10 minutter etterfulgt av ultrafiolett-A "UVA"-bestråling på 30 mW/cm2 i 4 minutter
Fremgangsmåte: korneal kryssbinding
Riboflavin instilleres over hornhinnen etterfulgt av ultrafiolett-A-bestråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av dybde av avgrensningslinje
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Fremre segment optisk koherenstomografi "AS-OCT" brukes til å måle dybden av avgrensningslinjen
1 måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere