Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hloubky demarkační čáry u transepiteliálního versus epitelového zrychleného křížení (AXL) u keratokunů

3. srpna 2019 aktualizováno: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Posoudit hloubku demarkační čáry u transepiteliálního versus zrychleného zesíťování bez epitelu u pacientů s keratokonem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optická koherentní tomografie předního segmentu „OCT“ bude provedena za účelem vyhodnocení stromatu rohovky na přítomnost demarkační linie 1 měsíc po operaci nezávislým pozorovatelem, který si není vědom účelu studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • progresivní keratokonus stadium 1-2

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli souběžné oční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transepiteliální zrychlené zesítění
Paracel se instiluje 1 kapkou každých 1,5 minuty po dobu 4,5 minuty, poté se vibex-xtra vkapávají 4 kapky po 5,5 minutách následované 1 kapkou po 6,5 minutách na celkovou dobu nasáknutí 11 minut a následuje ozáření ultrafialovým zářením A"UVA" se zamýšleným ozářením 45 mW/cm2 po dobu 2,4 minuty
Postup: zesíťování rohovky
Riboflavin se nakape na rohovku a následně se ozáří ultrafialovým zářením A
Aktivní komparátor: Epitel-off zrychlené zesítění
Vibex-rapid se instiluje každé 2 minuty po dobu 10 minut a následuje ultrafialové A „UVA“ ozáření o síle 30 mW/cm2 po dobu 4 minut
Postup: zesíťování rohovky
Riboflavin se nakape na rohovku a následně se ozáří ultrafialovým zářením A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnocení hloubky demarkační čáry
Časové okno: 1 měsíc po operaci
K měření hloubky demarkační čáry se používá optická koherentní tomografie předního segmentu „AS-OCT“.
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zesíťování rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit