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Untersuchung der Tiefe der Demarkationslinie bei transepithelialer versus epithelfreier beschleunigter Vernetzung (AXL) in Keratocouns

3. August 2019 aktualisiert von: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Bewertung der Tiefe der Demarkationslinie bei transepithelialer versus epithelialer beschleunigter Quervernetzung bei Keratokonus-Patienten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (OCT) wird durchgeführt, um das Hornhautstroma 1 Monat nach der Operation von einem unabhängigen Beobachter, der sich des Zwecks der Untersuchung nicht bewusst ist, auf das Vorhandensein einer Demarkationslinie zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • progressiver Keratokonus Stadium 1-2

Ausschlusskriterien:

  • jede begleitende Augenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transepithelial beschleunigte Vernetzung
Paracel wird 1 Tropfen alle 1,5 Minuten für 4,5 Minuten eingeträufelt, dann wird vibex-xtra 4 Tropfen bei 5,5 Minuten gefolgt von 1 Tropfen bei 6,5 Minuten für eine Gesamteinwirkzeit von 11 Minuten eingeträufelt, gefolgt von einer Ultraviolett-A-"UVA"-Bestrahlung mit der beabsichtigten Bestrahlungsstärke von 45 mW/cm2 für 2,4 Minuten
Verfahren: Hornhautvernetzung
Riboflavin wird über die Hornhaut eingeträufelt, gefolgt von einer Ultraviolett-A-Bestrahlung
Aktiver Komparator: Epithelium-off beschleunigte Vernetzung
Vibex-rapid wird 10 Minuten lang alle 2 Minuten instilliert, gefolgt von einer 4-minütigen Ultraviolett-A „UVA“-Bestrahlung mit 30 mW/cm2
Verfahren: Hornhautvernetzung
Riboflavin wird über die Hornhaut eingeträufelt, gefolgt von einer Ultraviolett-A-Bestrahlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Tiefe der Demarkationslinie
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die optische Kohärenztomographie des vorderen Segments "AS-OCT" wird verwendet, um die Tiefe der Demarkationslinie zu messen
1 Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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