Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av avgränsningslinjedjup i transepitel kontra epitel-av accelererad tvärbindning (AXL) i Keratocouns

3 augusti 2019 uppdaterad av: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
För att bedöma djupet av avgränsningslinjen i transepitel versus epitel-off accelererad tvärbindning hos keratokonuspatienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Optisk koherenstomografi för främre segment "OCT" kommer att utföras för att utvärdera hornhinnans stroma med avseende på närvaron av avgränsningslinje 1 månad postoperativt av en oberoende observatör som inte är medveten om syftet med studien

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • progressiv keratokonus steg 1-2

Exklusions kriterier:

  • någon samtidig ögonsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transepitelial accelererad tvärbindning
Paracel instilleras 1 droppe var 1,5 minut i 4,5 minuter, sedan instilleras vibex-xtra 4 droppar vid 5,5 minuter följt av 1 droppe vid 6,5 minuter för en total blötläggningstid på 11 minuter följt av ultraviolett-A" UVA"-bestrålning med avsedd bestrålning av 45mW/cm2 i 2,4 minuter
Procedur: korneal tvärbindning
Riboflavin instilleras över hornhinnan följt av ultraviolett-A-bestrålning
Aktiv komparator: Epitel-off accelererad tvärbindning
Vibex-rapid instilleras varannan minut i 10 minuter följt av ultraviolett-A "UVA"-bestrålning på 30 mW/cm2 i 4 minuter
Procedur: korneal tvärbindning
Riboflavin instilleras över hornhinnan följt av ultraviolett-A-bestrålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av avgränsningslinjens djup
Tidsram: 1 månad efter operationen
Främre segment optisk koherenstomografi "AS-OCT" används för att mäta djupet av avgränsningslinjen
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera