A demarkációs vonal mélységének tanulmányozása a transzepiteliális versus epithelium-off gyorsított keresztkötésekben (AXL) keratocounsban
2019. augusztus 3. frissítette: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
A demarkációs vonal mélységének értékelése transepithelialis és epithelium-off gyorsított keresztkötéseknél keratoconusos betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfiáját "OCT" végzi el a szaruhártya stróma demarkációs vonal jelenlétének értékelésére 1 hónappal a műtét után egy független megfigyelő által, aki nem tud a vizsgálat céljáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Kasr Al Ainy Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Azzam, MD
- Telefonszám: +01227425601
- E-mail: sarahazzam@ymail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- progresszív keratoconus stádium 1-2
Kizárási kritériumok:
- bármilyen kísérő szembetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transepiteliális gyorsított keresztkötés
A Paracel-t 1,5 percenként 1 cseppben csepegtetjük 4,5 percig, majd a vibex-xtra-t 4 csepp 5,5 percnél, majd 1 csepp 6,5 percnél 11 perces teljes áztatási időre, majd ultraibolya-A" UVA" besugárzást a tervezett besugárzással. 45 mW/cm2 2,4 percig
|
A riboflavint a szaruhártya fölé csepegtetik, majd ultraibolya-A besugárzás követi
|
|
Aktív összehasonlító: Az epithelium-off gyorsított térhálósodás
A Vibex-rapid-ot 2 percenként 10 percig csepegtetik, majd 4 percig 30 mW/cm2 ultraibolya-A "UVA" besugárzással.
|
A riboflavint a szaruhártya fölé csepegtetik, majd ultraibolya-A besugárzás követi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a demarkációs vonal mélységének értékelése
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Az "AS-OCT" elülső szegmens optikai koherencia tomográfiája a demarkációs vonal mélységének mérésére szolgál.
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .