Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de diepte van de demarcatielijn in transepitheliaal versus epitheel-off versnelde verknoping (AXL) in Keratocouns

3 augustus 2019 bijgewerkt door: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Om de diepte van de demarcatielijn te beoordelen in transepitheliale versus epitheel-off versnelde verknoping bij keratoconuspatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Optische coherentietomografie "OCT" van het voorste segment zal worden uitgevoerd om het stroma van het hoornvlies te evalueren op de aanwezigheid van een demarcatielijn 1 maand postoperatief door een onafhankelijke waarnemer die niet op de hoogte is van het doel van de studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • progressieve keratoconus stadium 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • elke bijkomende oogaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transepitheliale versnelde verknoping
Paracel wordt elke 1,5 minuut 1 druppel toegediend gedurende 4,5 minuten, daarna wordt vibex-xtra 4 druppels toegediend om de 5,5 minuten, gevolgd door 1 druppel om de 6,5 minuten voor een totale inweektijd van 11 minuten, gevolgd door ultraviolet-A"UVA"-bestraling met beoogde bestraling van 45mW/cm2 gedurende 2,4 minuten
Procedure: verknoping van het hoornvlies
Riboflavine wordt over het hoornvlies gedruppeld, gevolgd door ultraviolet-A-bestraling
Actieve vergelijker: Epitheel-off versnelde verknoping
Vibex-rapid wordt gedurende 10 minuten om de 2 minuten toegediend, gevolgd door ultraviolet-A "UVA"-straling van 30 mW/cm2 gedurende 4 minuten
Procedure: verknoping van het hoornvlies
Riboflavine wordt over het hoornvlies gedruppeld, gevolgd door ultraviolet-A-bestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de diepte van de demarcatielijn
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
Voorste segment optische coherentietomografie "AS-OCT" wordt gebruikt om de diepte van de demarcatielijn te meten
1 maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren