Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie głębokości linii demarkacyjnej w przeznabłonkowym i beznabłonkowym przyspieszonym sieciowaniu (AXL) w Keratocouns

3 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Ocena głębokości linii demarkacyjnej w przyspieszonym sieciowaniu przeznabłonkowym i bez nabłonka u pacjentów ze stożkiem rogówki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optyczna koherentna tomografia przedniego odcinka „OCT” zostanie przeprowadzona w celu oceny zrębu rogówki pod kątem obecności linii demarkacyjnej 1 miesiąc po operacji przez niezależnego obserwatora nieświadomego celu badania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • postępujący stopień stożka rogówki 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek współistniejąca choroba oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Transepitelialne przyspieszone sieciowanie
Paracel wkrapla się 1 kroplą co 1,5 minuty przez 4,5 minuty, następnie wkrapla się vibex-xtra 4 krople w 5,5 minuty, a następnie 1 kroplę w 6,5 minuty na całkowity czas namaczania 11 minut, po czym następuje napromieniowanie ultrafioletem-A „UVA” z zamierzonym natężeniem promieniowania 45 mW/cm2 przez 2,4 minuty
Procedura: sieciowanie rogówki
Ryboflawina jest wkraplana na rogówkę, a następnie naświetlana ultrafioletem-A
Aktywny komparator: Przyspieszone sieciowanie bez nabłonka
Vibex-rapid wkrapla się co 2 minuty przez 10 minut, a następnie naświetla się promieniowaniem ultrafioletowym A „UVA” o mocy 30 mW/cm2 przez 4 minuty
Procedura: sieciowanie rogówki
Ryboflawina jest wkraplana na rogówkę, a następnie naświetlana ultrafioletem-A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena głębokości linii demarkacyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Optyczna tomografia koherentna odcinka przedniego „AS-OCT” służy do pomiaru głębokości linii demarkacyjnej
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywny stożek rogówki

Badania kliniczne na sieciowanie rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj