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Estudo da Profundidade da Linha de Demarcação em Cross-linking Acelerado Transepitelial Versus Epithelium-off (AXL) em Ceratocouns

3 de agosto de 2019 atualizado por: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Avaliar a profundidade da linha de demarcação em cross-linking acelerado transepitelial versus epithelium-off em pacientes com ceratocone

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tomografia de coerência óptica do segmento anterior "OCT" será realizada para avaliar o estroma da córnea quanto à presença de linha de demarcação 1 mês após a cirurgia por um observador independente sem conhecimento do objetivo do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Kasr Al Ainy Teaching Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ceratocone progressivo estágio 1-2

Critério de exclusão:

  • qualquer doença ocular concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Crosslinking acelerado transepitelial
Paracel é instilado 1 gota a cada 1,5 minutos por 4,5 minutos, então vibex-xtra é instilado 4 gotas em 5,5 minutos seguidos de 1 gota em 6,5 minutos para um tempo total de imersão de 11 minutos seguido de irradiação ultravioleta-A" UVA" com irradiância pretendida de 45mW/cm2 por 2,4 minutos
Procedimento: reticulação da córnea
A riboflavina é instilada sobre a córnea seguida de irradiação ultravioleta-A
Comparador Ativo: Crosslinking acelerado por epitélio
Vibex-rapid é instilado a cada 2 minutos por 10 minutos seguido de irradiação ultravioleta-A "UVA" de 30 mW/cm2 por 4 minutos
Procedimento: reticulação da córnea
A riboflavina é instilada sobre a córnea seguida de irradiação ultravioleta-A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da profundidade da linha de demarcação
Prazo: 1 mês pós-operatório
A tomografia de coerência óptica do segmento anterior "AS-OCT" é usada para medir a profundidade da linha de demarcação
1 mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N28

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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