Tutkimus rajausviivan syvyydestä transepiteliaalisessa vs. epiteelistä erotettua nopeutettua ristisilloitusta (AXL) keratocounsissa
lauantai 3. elokuuta 2019 päivittänyt: Sarah Akram Azzam, Kasr El Aini Hospital
Arvioida demarkaatioviivan syvyyttä transepiteliaalisissa vs. epiteeli-off nopeutettu ristisilloitus keratokonuspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anteriorisen segmentin optinen koherenssitomografia "OCT" suoritetaan sarveiskalvon strooman demarkaatioviivan olemassaolon arvioimiseksi kuukauden kuluttua leikkauksesta riippumattoman tarkkailijan toimesta, joka ei tiedä tutkimuksen tarkoitusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Kasr Al Ainy Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Azzam, MD
- Puhelinnumero: +01227425601
- Sähköposti: sarahazzam@ymail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- progressiivinen keratoconus vaihe 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa samanaikainen silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transepiteliaalinen nopeutettu ristisilloitus
Paracelia tiputetaan 1 tippa 1,5 minuutin välein 4,5 minuutin ajan, sitten vibex-xtraa tiputetaan 4 tippaa 5,5 minuutin kohdalla ja sen jälkeen 1 tippa 6,5 minuutin kohdalla kokonaisliotusajalla 11 minuuttia, mitä seuraa ultravioletti-A"UVA"-säteilytys aiotulla säteilyvoimakkuudella 45 mW/cm2 2,4 minuutin ajan
|
Riboflaviinia tiputetaan sarveiskalvon päälle, minkä jälkeen ultravioletti-A-säteilytys
|
|
Active Comparator: Epiteelin poistaminen nopeutti silloittumista
Vibex-rapidia tiputetaan 2 minuutin välein 10 minuutin ajan, minkä jälkeen ultravioletti-A "UVA"-säteilytys 30 mW/cm2 4 minuutin ajan
|
Riboflaviinia tiputetaan sarveiskalvon päälle, minkä jälkeen ultravioletti-A-säteilytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demarkaatioviivan syvyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Anteriorisen segmentin optista koherenssitomografiaa "AS-OCT" käytetään demarkaatioviivan syvyyden mittaamiseen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Azzam, MD, Kasr Al Ainy, cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .