C 节催产素给药 3 种方案的比较
2019年8月5日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
剖宫产催产素三种给药方案的比较
本研究旨在比较剖腹产期间推注和持续灌注中的 3 种剂量的催产素。
这些剂量由以下因素决定：高、中、低剂量，在脊髓麻醉下择期或紧急剖腹产时给予产妇
研究概览
详细说明
本研究旨在比较剖腹产期间推注和持续灌注中的 3 种剂量的催产素。 这些剂量由高、中、低剂量决定，在脊髓麻醉下择期或紧急剖腹产期间给予产妇。
目的是确定预防产后出血的最低有效剂量和最低的产妇副作用发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tunis、突尼斯、2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有计划在脊髓麻醉下进行剖腹产的成年患者，单胎妊娠，足月
排除标准：
- 全身麻醉的必要性
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高剂量
本组患者在剖腹产拔胎后接受常规剂量的催产素：推注 5IU，随后持续输注 15IU
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在推注和连续输注中给予较低剂量的催产素
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实验性的：中间剂量
本组患者剖腹产拔胎后接受：推注2IU，继之连续滴注10IU
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在推注和连续输注中给予较低剂量的催产素
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实验性的：低剂量
本组患者剖腹产拔胎后接受：推注2IU后连续滴注5IU
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在推注和连续输注中给予较低剂量的催产素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫张力
大体时间：10分钟
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由产科医生判断的子宫张力
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白率
大体时间：剖腹产后30分钟
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δ血红蛋白：术前 HB- 术后 HB
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剖腹产后30分钟
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催产素的添加剂丸剂
大体时间：剖腹产后30分钟
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催产素添加剂推注的必要性
|
剖腹产后30分钟
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奥克星的副作用
大体时间：剖腹产后最多 30 分钟
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心动过速、低血压、恶心呕吐、头痛、胸痛
|
剖腹产后最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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