Comparação de 3 Protocolos de Administração de Ocitocina na Seção C
5 de agosto de 2019 atualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Comparação de 3 Protocolos de Administração de Ocitocina em Cesariana
Este estudo teve como objetivo comparar 3 doses de ocitocina em injeção em bolus e perfusão contínua durante a cesariana.
essas doses determinadas por: altas, intermediárias e baixas doses, foram administradas a parturientes durante cesariana eletiva ou de urgência sob raquianestesia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar 3 doses de ocitocina em injeção em bolus e perfusão contínua durante a cesariana. essas doses determinadas por: altas, intermediárias e baixas doses, foram administradas a parturientes durante cesariana eletiva ou de urgência sob raquianestesia.
O objetivo foi determinar a menor dose eficiente para prevenir a hemorragia pós-parto e com a menor incidência de efeitos colaterais maternos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos programados para cesariana sob raquianestesia, gravidez monofetal, a termo
Critério de exclusão:
- necessidade de anestesia geral
- não consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Altas doses
as pacientes deste grupo receberam doses convencionais de ocitocina após extração fetal em cesariana: 5UI em bolus seguido de 15UI em infusão contínua
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Administração de doses menores de Ocitocina em bolus e infusão contínua
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Experimental: Doses intermediárias
as pacientes deste grupo receberam após extração fetal em cesariana: 2UI em bolus seguido de 10UI em infusão contínua
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Administração de doses menores de Ocitocina em bolus e infusão contínua
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Experimental: Doses baixas
as pacientes deste grupo receberam após extração fetal em cesariana: 2UI em bolus seguido de 5UI em infusão contínua
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Administração de doses menores de Ocitocina em bolus e infusão contínua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tônus uterino
Prazo: 10 minutos
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tônus uterino medido pelo obstetra
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de hemoglobina
Prazo: 30 minutos após a cesariana
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hemoglobina delta: HB pré-operatório - HB pós-operatório
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30 minutos após a cesariana
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Bolos aditivos de ocitocina
Prazo: 30 minutos após a cesariana
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necessidade de bolus aditivos de ocitocina
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30 minutos após a cesariana
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efeitos colaterais da ocitocina
Prazo: até 30 minutos após a cesariana
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Taquicardia, hipotensão, náusea, vômito, dor de cabeça, dor no peito
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até 30 minutos após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ocytocin in c section
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .