Vergelijking van 3 protocollen voor toediening van ocytocine in sectie C
5 augustus 2019 bijgewerkt door: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Vergelijking van 3 protocollen van Ocytocine-toediening in keizersnede
Deze studie was gericht op het vergelijken van 3 doses ocytocine in bolusinjectie en continue perfusie tijdens de keizersnede.
deze doses bepaald door: hoge, gemiddelde en lage doses, werden toegediend aan parturiënten tijdens electieve of urgente keizersnede onder spinale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het vergelijken van 3 doses ocytocine in bolusinjectie en continue perfusie tijdens de keizersnede. deze doses bepaald door: hoge, gemiddelde en lage doses, werden toegediend aan parturiënten tijdens een electieve of urgente keizersnede onder spinale anesthesie.
Het doel was om de laagste efficiënte dosis te bepalen om bloedingen na de bevalling te voorkomen en met de laagste incidentie van maternale bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten gepland voor keizersnede onder spinale anesthesie, monofoetale zwangerschap, voldragen zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- noodzaak van algehele anesthesie
- niet instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge doses
de patiënten van deze groep kregen conventionele doses ocytocine na foetale extractie in sectie C: 5 IE in bolus gevolgd door 15 IE in continu infuus
|
Toediening van lagere doses Ocytocine in bolus en continu infuus
|
|
Experimenteel: Tussenliggende doses
de patiënten van deze groep ontvingen na foetale extractie in sectie C: 2 IE in bolus gevolgd door 10 IE in continu infuus
|
Toediening van lagere doses Ocytocine in bolus en continu infuus
|
|
Experimenteel: Lage doses
de patiënten van deze groep kregen na foetale extractie in sectie C: 2 IE in bolus gevolgd door 5 IE in continu infuus
|
Toediening van lagere doses Ocytocine in bolus en continu infuus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
baarmoeder toon
Tijdsspanne: 10 minuten
|
baarmoedertoon beoordeeld door de verloskundige
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 30 minuten na C-sectie
|
delta hemoglobine: preoperatief HB- Postoperatief HB
|
30 minuten na C-sectie
|
|
Additieve bolussen van Ocytocin
Tijdsspanne: 30 minuten na C-sectie
|
noodzaak van aanvullende bolussen van ocytocine
|
30 minuten na C-sectie
|
|
bijwerkingen van Ocytocine
Tijdsspanne: tot 30 minuten na de keizersnede
|
Tachycardie, hypotensie, misselijkheid braken, hoofdpijn, pijn op de borst
|
tot 30 minuten na de keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ocytocin in c section
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .